Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

HeartSine
gebruikershandleiding
SAM 350P halfautomatische defibrillator
SAM 360P volautomatische defibrillator
SAM 500P halfautomatische defibrillator met CPR Advisor™
samaritan
®
NL
PAD
®

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor HeartSine SAM 350P

  • Pagina 1 HeartSine samaritan ® ® gebruikershandleiding SAM 350P halfautomatische defibrillator SAM 360P volautomatische defibrillator SAM 500P halfautomatische defibrillator met CPR Advisor™...
  • Pagina 2 Serienummer (SN) Vervaldatum van Pad-Pak (JJJJ/MM/DD of JJJJ-MM-DD) Schrijf informatie over uw automatische externe defibrillator (AED) in deze sectie. Model ¨ HeartSine SAM 350P ¨ HeartSine SAM 360P ¨ HeartSine SAM 500P Serienummer __________________________________________ Vervaldatum van Pad-Pak _____________________________ Aankoopdatum ________________________________________...
  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    Pediatrische plaatsing Gebruik van deze handleiding Het is belangrijk dat u deze handleiding zorgvuldig doorleest vóór u de HeartSine samaritan PAD gebruikt. Deze handleiding dient ter ondersteuning van eventueel gevolgde trainingen. Hebt u vragen, neem dan contact op met de erkende distributeur of rechtstreeks met HeartSine Technologies.
  • Pagina 4: Beoogd Gebruik

    CPR en Indicaties voor gebruik het gebruik van een AED. In een noodsituatie mag De HeartSine samaritan PAD 350P (SAM 350P), de HeartSine samaritan PAD echter ook worden HeartSine samaritan PAD 360P (SAM 360P)
  • Pagina 5: Waarschuwingen En Aandachtspunten

    PAD is in combinatie met een adult Pad-Pak geschikt HeartSine samaritan PAD NIET te gebruiken in de voor gebruik bij patiënten die meer dan 25 kg (55 lb) nabijheid van explosieve gassen. Daartoe behoren...
  • Pagina 6: Gevoeligheid Voor Elektromagnetische Storing

    Een opmerkelijke 30 cm (12 inch) van een onderdeel van de HeartSine verhevenheid met een chirurgisch litteken duidt samaritan PAD, inclusief de door de fabrikant waarschijnlijk op de aanwezigheid van een gespecificeerde kabels.
  • Pagina 7: Juiste Afvalverwijdering Van Het Apparaat

    Waarschuwingen en aandachtspunten tekst komt hier Temperatuurbereik voor gebruik Regelmatig onderhoud De HeartSine samaritan PAD met zijn batterij Controleer het apparaat regelmatig. Zie Onderhoud en elektroden, is ontworpen om binnen het op pagina 32. temperatuurbereik van 0 tot 50 °C (32 tot 122 °F) Juiste afvalverwijdering van het te werken.
  • Pagina 8: Overzicht

    Als Ventrikelfibrilleren (V-fib of VF) is een toestand er een schok nodig is, wordt de HeartSine samaritan waarbij de hartspier ongecoördineerd samentrekt, PAD geladen en krijgt de gebruiker het advies om op waardoor deze eerder trilt dan goed samentrekt.
  • Pagina 9: Inleiding

    Inleiding Deze handleiding geeft instructies voor de volgende De SAM 350P is een halfautomatische defibrillator, modellen van de HeartSine samaritan PAD: de SAM 360P is een volautomatische defibrillator, en de SAM 500P is een halfautomatische defibrillator HeartSine samaritan PAD 350P (SAM 350P) met geïntegreerde CPR Advisor.
  • Pagina 10: Aanbevolen Training

    Als mogelijke gebruikers van de HeartSine samaritan gebruiker instructies te geven om harder te drukken, PAD geen training hebben gehad in het gebruik van sneller te drukken, langzamer te drukken of door...
  • Pagina 11: Indeling Sam 350P

    Inleiding Indeling SAM 350P Gegevenspoort Statusindicator Verwijder de blauwe De SAM 350P is klaar afdekking en steek de voor gebruik als gangbare USB-kabel in de deze indicator groen poort om voorvalgegevens knippert. vanaf de AED te downloaden.
  • Pagina 12: Indeling Sam 360P

    Inleiding Indeling SAM 360P Gegevenspoort Statusindicator Verwijder de blauwe De SAM 360P is klaar afdekking en steek de voor gebruik als gangbare USB-kabel in de deze indicator groen poort om voorvalgegevens knippert. vanaf de AED te downloaden. Schokpictogram Pictogram Pads Knippert om aan te bevestigen/actiepijlen geven dat er een schok...
  • Pagina 13: Indeling Sam 500P

    tekst komt hier Inleiding Indeling SAM 500P Gegevenspoort Statusindicator Verwijder de blauwe afdekking en De SAM 500P is klaar steek de gangbare USB-kabel in de voor gebruik als poort om voorvalgegevens vanaf de deze indicator groen AED te downloaden. knippert. Pictogram Pads Schoktoets bevestigen/actiepijlen...
  • Pagina 14: Setup

    Uitpakken 2. De optionele Pediatric-Pak (roze kleur, weergegeven in Afbeelding 2) voor gebruik bij Controleer of de inhoud bestaat uit de HeartSine kleinere kinderen (van 1 tot 8 jaar en lichter dan samaritan PAD, de draagtas, de Pad-Pak, de 25 kg (55 lb)).
  • Pagina 15: De Heartsine Samaritan Pad Gebruiksklaar Maken

    Setup De HeartSine samaritan PAD gebruiksklaar maken Volg deze stappen om uw HeartSine samaritan PAD gebruiksklaar te maken: 1. Controleer de vervaldatum (JJJJ/MM/DD of JJJJ-MM-DD) op de achterkant van de Pad-Pak (zie Afbeelding 3). Als de vervaldatum verstreken is, mag u de Pad-Pak niet gebruiken en moet u deze onmiddellijk vervangen.
  • Pagina 16: Checklist Voorbereidingen

    Zorg ervoor dat u het apparaat opslaat overeenkomstig de ¨ Stap 4. Zet de HeartSine samaritan PAD aan om omgevingsspecificaties (zie Technische gegevens de werking te controleren. in Bijlage C op pagina C-1).
  • Pagina 17: De Heartsine Samaritan Pad Gebruiken

    Voor een volledige niet te defibrilleren ritme is gedetecteerd, beëindigt lijst van de gesproken berichten voor uw apparaat, de HeartSine samaritan PAD zijn gereed-om- raadpleegt u Gesproken berichten in Bijlage D. schokken-toe-te-dienen-conditie als deze eerder had...
  • Pagina 18: Medische Hulp Inroepen, 112 Bellen

    De HeartSine samaritan PAD gebruiken 4. Medische hulp inroepen, 112 bellen 5. De AED verkrijgen • Vraag aan iemand anders om de AED op te halen 6. Met reanimatie beginnen (totdat de AED arriveert) Begin met de reanimatie terwijl u wacht op de AED •...
  • Pagina 19: Op De Aan-Uitknop Drukken Om De Aed Aan Te Zetten En Dan De Gesproken Instructies Opvolgen

    De HeartSine samaritan PAD gebruiken 7. Op de aan-uitknop drukken om de AED aan te zetten en dan de gesproken instructies opvolgen • Kniel naast de patiënt • Plaats de AED naast u op de grond • Druk op de aan-uitknop om de AED aan te zetten •...
  • Pagina 20: Aan Het Groene Lipje Trekken

    De HeartSine samaritan PAD gebruiken 10. Aan het groene lipje trekken • Trek aan het groene lipje om het zakje met de elektrodepads uit de AED te halen “Trek aan de groene lip om de plakelektroden tevoorschijn te halen.”...
  • Pagina 21: De Eerste Pad Plaatsen

    De HeartSine samaritan PAD gebruiken 13. De eerste pad plaatsen • Plaats de eerste pad zoals weergegeven in de afbeelding • Bij een patiënt die ouder is dan 8 jaar of meer weegt dan 25 kg (55 lb), brengt u de eerste elektrodepad stevig aan op de blote borstkas van de patiënt, verticaal zoals weergegeven in de...
  • Pagina 22: De Tweede Pad Plaatsen

    De HeartSine samaritan PAD gebruiken 15. De tweede pad plaatsen • Bij een patiënt die ouder is dan 8 jaar of meer weegt dan 25 kg (55 lb), brengt u de tweede elektrodepad stevig aan op de blote borstkas van de patiënt, horizontaal zoals weergegeven in de...
  • Pagina 23: De Patiënt Niet Aanraken

    • Wanneer u hoort “Houd afstand van de patiënt. Schok geadviseerd”, houd dan afstand van de patiënt zoals geïnstrueerd • Wanneer u bij de SAM 350P/SAM 500P hoort “Houd afstand van de patiënt. Druk nu de oranje schoktoets in”, druk dan op de knipperende oranje schoktoets om een schok toe te dienen •...
  • Pagina 24: Beginnen Met Reanimeren Wanneer Daartoe Geïnstrueerd

    De HeartSine samaritan PAD gebruiken 18. Beginnen met reanimeren wanneer daartoe geïnstrueerd • Wanneer u hoort “Start reanimatie” begin dan met het reanimeren van de patiënt • Plaats de handen over elkaar op het midden van de borstkas van de patiënt...
  • Pagina 25: Pad-Pak En Pediatric-Pak

    “kinderpatiënt” Beoogd doel te horen Het Pad-Pak- of Pediatric-Pak-accessoire bevat de batterij om de HeartSine samaritan PAD van stroom Opmerking: De Pediatric-Pak bevat een magnetisch te voorzien en twee elektrodepads voor de elektrische onderdeel (oppervlaktekracht 6500 gauss). Vermijd verbinding met de borst van de patiënt om een...
  • Pagina 26 tekst komt hier Pad-Pak en Pediatric-Pak Volwassen Pad-Pak WAARSCHUWING: NIET GEBRUIKEN BIJ PATIËNTEN DIE JONGER ZIJN DAN 1 JAAR WAARSCHUWING: STEL BEHANDELING NIET UIT ALS U DE LEEFTIJD OF HET GEWICHT NIET PRECIES WEET. ALS ER GEEN PEDIATRIC- PAK BESCHIKBAAR IS, KUNT U DE PAD-PAK GEBRUIKEN AANDACHTSPUNT: Pad-Pak en Pediatric-Pak...
  • Pagina 27: Plaatsing Elektroden

    Plaatsing elektroden Volwassen plaatsing Bij een patiënt die ouder is dan 8 jaar of meer weegt dan 25 kg (55 lb), plaatst u de elektroden op de BLOTE borst zoals weergegeven in Afbeelding 5. Bij personen met grote borsten de linker elektrodepad zijdelings van, of onder, de linkerborst plaatsen en borstweefsel vermijden.
  • Pagina 28: Pediatrische Plaatsing

    tekst komt hier Plaatsing elektroden Pediatrische plaatsing WAARSCHUWING: ELEKTRODENPADS Voor pediatrische patiënten zijn er twee opties om MOETEN TEN MINSTE 2,5 CM (1 INCH) UIT de elektroden te plaatsen: anterieur-posterieur en ELKAAR WORDEN GEPLAATST EN MOGEN anterieur-lateraal. ELKAAR NOOIT RAKEN Plaatsing van pads bij kinderen Plaatsing van pads bij kleinere kinderen Als de borst van een kind groot genoeg is om...
  • Pagina 29: Na Gebruik Van De Heartsine Samaritan Pad

    Na gebruik van de HeartSine samaritan PAD De HeartSine samaritan PAD 3. Controleer de HeartSine samaritan PAD op vuil of besmetting. Reinig het apparaat indien nodig met reinigen een zachte doek die u hebt bevochtigd met een 1. Haal de elektrodepads van het lichaam van de van de volgende: patiënt en plak de pads met de voorkanten op...
  • Pagina 30: Voorvalinformatie Downloaden En Doorgeven

    Voor verdere informatie over het beheer van de voorvalgegevens op uw HeartSine samaritan PAD, doorgeven neemt u contact op met uw erkende distributeur of Met de HeartSine Saver EVO-software kunt u de rechtstreeks met HeartSine Technologies. voorvalgegevens beheren nadat uw HeartSine Afvoer samaritan PAD is gebruikt.
  • Pagina 31: Volgen

    HeartSine samaritan PAD in te vullen en te retourneren naar uw erkende distributeur of rechtstreeks naar HeartSine Technologies. Als alternatief van de kaart en het online registratiehulpmiddel, kunt u een e-mail sturen aan: heartsinesupport@stryker.com...
  • Pagina 32: Onderhoud

    ¨ Als u een waarschuwingsbericht hoort wanneer u Afbeelding 12. Geen statusindicatorlampje; zie uw HeartSine samaritan PAD aanzet of als u om Probleemoplossing in Bijlage B. welke reden dan ook vermoedt dat uw HeartSine samaritan PAD niet goed werkt, raadpleeg dan Testen met simulatoren en poppen Probleemoplossing in Bijlage B.
  • Pagina 33: Symbolen

    Bijlage A Symbolen Raadpleeg de Distributeur Aan/uit bedieningsinstructies Productiedatum; JJJJ-MM-DD Item voor eenmalig gebruik, Medisch hulpmiddel niet opnieuw gebruiken Temperatuurbeperking zoals aangeduid A-recyclebaar Druklimieten Vervaldatum voor Pad-Pak; JJJJ-MM-DD Niet-oplaadbare batterij Vochtigheidslimieten Afvoeren conform de nationale eisen Batterij niet kortsluiten Catalogusnummer Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd en de gebruiksinstructies raadplegen...
  • Pagina 34: Probleemoplossing

    112”. Druk dan nog eens op de aan-uitknop om het apparaat uit te zetten. Als met geen van deze acties het probleem verholpen wordt, neem dan direct contact op met uw erkende distributeur of met HeartSine Technologies Waarschuwing Hoewel dit bericht geen fouten aangeeft, moet u de batterij zo snel mogelijk “Waarschuwing,...
  • Pagina 35 MOET U DIRECT EEN ANDERE DEFIBRILLATOR OPZOEKEN PROBEER NIET HET APPARAAT TE REPAREREN OMDAT ER GEEN WIJZIGING VAN DEZE APPARATUUR MOGELIJK IS. NEEM ONMIDDELLIJK CONTACT OP MET HEARTSINE TECHNOLOGIES OF UW ERKENDE DISTRIBUTEUR Bericht U hebt op de aan-uitknop gedrukt terwijl de AED gebruikt wordt om een patiënt “Waarschuwing,...
  • Pagina 36: Bijlage B Probleemoplossing B

    Probleemoplossing Ondersteuning krijgen Als u de stappen voor probleemoplossing hebt gevolgd en de AED nog steeds niet naar behoren functioneert, kunt u contact opnemen met uw erkende distributeur of met HeartSine Technical Support op: heartsinesupport@stryker.com Buiten garantie HeartSine Technologies en de erkende distributeurs ervan zijn niet verplicht het apparaat tijdens de...
  • Pagina 37: Bijlage C Technische Gegevens

    Bijlage C Technische gegevens Levensduur van apparaat De levensduur wordt gedefinieerd als de lengte van de garantieperiode. Verwachte levensduur van Raadpleeg de 'Verklaring beperkte garantie' van HeartSine voor de apparaat: details (Bijlage E) Fysieke specificaties (met Pad-Pak geïnstalleerd) Afmetingen: 20 cm x 18,4 cm x 4,8 cm (8,0 inch x 7,25 inch x 1,9 inch)
  • Pagina 38: Patiëntanalysesysteem

    Bijlage C Technische gegevens Specificaties Pad-Pak en Pediatric-Pak Gewicht: 0,2 kg (0,44 lb) Wegwerpeenheid voor eenmalig gebruik, combinatie van batterij en Type batterij: set defibrillatie-elektroden (lithiummangaandioxide (LiMnO ) 18 V) Batterijcapaciteit (nieuw): > 60 schokken van 200 J, of 6 uur batterijgebruik Batterijcapaciteit (4 jaar): >...
  • Pagina 39: Gebruikersinterface

    Uitgebreide gesproken meldingen leiden de gebruiker door de Gesproken meldingen: bedieningsprocedure (zie 'Gesproken meldingen' in Bijlage D) Talen: Neem contact op met uw erkende distributeur van HeartSine. Aan-uitknop (alle modellen), schokknop (SAM 350P en 500P) en groen Besturing: lipje Prestaties van defibrillator Laadtijd: Doorgaans 150 J in <...
  • Pagina 40: Gebruiksregistratie

    Bijlage C Technische gegevens Gebruiksregistratie Type: Intern geheugen Geheugen: 90 minuten ECG (volledige onthulling) en voorval-incidentregistratie USB-gegevenskabel (optioneel) rechtstreeks aangesloten op Beoordeling: een PC met op Windows gebaseerde Saver EVO-software voor gegevensbeoordeling Elektromagnetische compatibiliteit/batterijveiligheid EMC: IEC/EN 60601-1-2 (zie pagina C-12 tot C-14 voor de volledige details) RTCA/DO-160G, Sectie 21 (Categorie M) Luchtvaartuig: RTCA DO-227 (TSO/ETSO C142a/EASA.21O.10042190)
  • Pagina 41: Scope Bifasische Golfvorm

    Technische gegevens NL SCOPE bifasische golfvorm De HeartSine samaritan PAD levert een SCOPE (Self-Compensating Output Pulse Envelope) bifasische golfvorm (zie afbeelding 13) die automatisch het omhullende oppervlak van de golfvormpuls optimaliseert (amplitude, helling en duur) voor een breed bereik van patiëntimpedanties, van 20 ohm tot 230 ohm. De aan de patiënt toegediende golfvorm is een geoptimaliseerde, voor impedantie gecompenseerde bifasische...
  • Pagina 42 Bijlage C Technische gegevens Tabel 3. Pad-Pak, golfvormspecificatie Weerstand (ohm) Spanning golfvorm (volt) Duur golfvorm (ms) 1880 1880 1880 1880 1880 1880 14,5 14,5 1880 17,5 17,5 1880 1880 20,5 20,5 Tabel 4. Pediatric-Pak, golfvormspecificatie Weerstand (ohm) Spanning golfvorm (volt) Duur golfvorm (ms) 11,5 175*...
  • Pagina 43 Technische gegevens NL Tabel 5. Adult energietoedieningsbereik Patiëntweerstand Nominale toegediende energie Feitelijk toegediende energie (joule) (ohm) (joule) Min-max (150/200 J ± 10%) 135-165 135-165 135-165 135-165 135-165 135-165 135-165 135-165 135-165 180-220 180-220 180-220 180-220 180-220 180-220 180-220 180-220 180-220 Opmerking: Alle waarden zijn nominaal Gebruikershandleiding...
  • Pagina 44 Bijlage C Technische gegevens Tabel 6. Pediatrisch energietoedieningsbereik Patiëntweerstand Nominale toegediende energie Feitelijk toegediende energie (joule) (ohm) (joule) Min-max (50 J ± 15%) 42,5-57,5 42,5-57,5 42,5-57,5 42,5-57,5 42,5-57,5 42,5-57,5 175* 42,5-57,5 *Uitvoer niet gegarandeerd bij bovenste weerstandslimiet vanwege componenttoleranties. Tabel 7. Voorbeelden van pediatrische nominale energie Leeftijd (jaar) Mediaan gewicht** (kg) Energiedosis van 50 J (joule per kg)
  • Pagina 45: Bewegingsdetectiealgoritme (Alleen Sam 360P)

    HeartSine samaritan PAD geladen en krijgt de gebruiker de instructie om enige afstand te nemen en op de schokknop (SAM 350P en SAM 500P) te drukken of de patiënt automatisch een schok toe te laten dienen nadat er mondeling 3, 2, 1 is afgeteld (SAM 360P). Als er geen schok wordt geadviseerd, pauzeert de AED zodat de gebruiker kan reanimeren.
  • Pagina 46: Prestatiedoel Waargenomen Prestatie

    Bijlage C Technische gegevens Tabel 8. Prestaties van het ECG-ritmestoornisanalyse-algoritme van de HeartSine samaritan PAD Ritmeklasse Minimum Monstergrootte Prestatiedoel Waargenomen grootte test prestatie testmonster Schokbaar ritme: Gevoeligheid Grof ventrikelfibrilleren > 90% Schokbaar ritme: Gevoeligheid Snelle > 75% ventrikeltachycardie (AAMI DF39)
  • Pagina 47: Pediatrische Beperking

    Technische gegevens NL Analysealgoritme CPR Advisor De SAM 500P gebruikt de ICG-functie (impedantiecardiogram) om de kracht en het tempo van de borstcompressies tijdens hart-longreanimatie (CPR, cardiopulmonary resuscitation) te beoordelen. Op basis van het gemeten tempo geeft de SAM 500P gesproken feedback aan de gebruiker, zoals “Druk sneller”...
  • Pagina 48 De HeartSine samaritan PAD is bedoeld voor gebruik in de in tabel 9 aangegeven elektromagnetische omgeving hieronder en tabel 10 op de volgende pagina. De gebruiker van de HeartSine samaritan PAD dient ervoor te zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
  • Pagina 49 Technische gegevens NL Tabel 10. Elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Conformiteitsniveau Elektrostatische ontlading (ESD) ±8 kV contact ±8 kV contact IEC/EN 61000-4-2 ±15 kV lucht ±15 kV lucht Elektrische snelle overgangen/pieken N.v.t. N.v.t. IEC/EN 61000-4-4 Schommelingen, lijn tot lijn N.v.t.
  • Pagina 50: Richtlijnen Elektromagnetische Omgeving

    Er zijn geen speciale vereisten voor een niet-commerciële/niet- ziekenhuis omgeving Uitgestraalde RF Tussen de onderdelen van de HeartSine samaritan PAD (inclusief IEC/EN 61000-4-3 kabels) en draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur dient ten minste de aanbevolen scheidingsafstand in acht te...
  • Pagina 51 Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de HeartSine samaritan PAD beoogd wordt te worden gebruikt boven het toepasselijke RF-conformiteitsniveau komt (zie boven), moet het apparaat worden geobserveerd, om te controleren of het naar behoren functioneert.
  • Pagina 52: Bijlage D Gesproken Berichten

    Bijlage D Gesproken berichten Hier volgen de gesproken berichten die door de HeartSine samaritan PAD- worden gebruikt. De modellen die specifieke gesproken berichten gebruiken, zijn aangegeven. Neem de gesproken berichten vooraf door, zodat u een beetje bekend bent met het soort instructies dat wordt gegeven.
  • Pagina 53 Gesproken berichten NL Voor alle patiënten Bericht SAM 350P SAM 360P SAM 500P Als er geen schok nodig is “Geen schok geadviseerd” “Start reanimatie” “Het is veilig om de patiënt aan te raken” “Plaats overlappende handen op het midden van de borst”* “Druk de borst direct in op het ritme van de metronoom”*...
  • Pagina 54: Verklaring Beperkte Garantie

    Als u er niet zeker van bent of de distributeur, subdistributeur, persoon of entiteit die het HeartSine samaritan-product aan u heeft verkocht, is geautoriseerd door Stryker, kunt u contact opnemen met Klantenondersteuning op +44 28 9093 9400 of heartsinesupport@stryker.com.
  • Pagina 55: Verplichtingen En Beperking Van Aansprakelijkheid

    Stryker op +44 28 9093 9400. Onze technische vertegenwoordiger zal proberen om uw probleem op te lossen via de telefoon. Indien wij dat nodig achten, zullen we een serviceactiviteit regelen of uw HeartSine-product vervangen. U dient geen product terug te sturen zonder onze autorisatie.
  • Pagina 56 De gebruikershandleiding voor de HeartSine samaritan PAD vindt u in diverse talen op onze website via uk.heartsine.com/product-manuals De EU-SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) van de HeartSine samaritan PAD (SAM 350P, SAM 360P en SAM 500P) komt beschikbaar via EUDAMED na volledige implementatie door de Europese Commissie.

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Sam 360pSam 500p

Inhoudsopgave