Inhoudsopgave Inhoudsopgave Na gebruik Indicaties voor gebruik Pediatric-Pak Indicaties voor gebruik Service en onderhoud Contra-indicaties voor gebruik Verplicht locatie bijhouden Beoogde gebruikers Gegevensbeheer Waarschuwingen en Problemen oplossen voorzorgsmaatregelen Statusindicator knippert rood Inleiding Batterij bijna leeg De SAM 500P Geheugen vol Plotselinge hartstilstand Waarschuwingspiepjes Ventrikelfibrillatie...
In deze handleiding gebruikte Defibrillatie beschermd type BF-aansluiting symbolen Niet blootstellen aan extreme hitte of Waarschuwing: Gevaar voor open vuur. Niet verbranden dood of ernstig letsel Bevat geen natuurlijk rubberlatex Niet steriel Voorzorgsmaatregelen: Gevaar Recyclebaar voor letsel Niet-oplaadbare batterij Batterij niet kortsluiten Batterij niet samenpersen Belangrijk: Gevaar voor schade aan gegevens of materiaal...
Indicaties voor gebruik Indicaties voor gebruik Beoogde gebruikers De samaritan® PAD 500P is bedoeld De HeartSine samaritan® PAD 500P is voor gebruik door personeel dat een bedoeld voor gebruik bij slachtoffers van training heeft gevolgd voor de bediening plotselinge hartstilstand die de volgende ervan.
Waarschuwingen en voorzorgs- maatregelen Wanneer u een kind behandelt met een Waarschuwing Pad-Pak voor volwassenen, dient u de gesproken meldingen betreffende de kwaliteit van de hart-longreanimatie (CPR) Patiënt geschikt voor behandeling te negeren. De reanimatie-adviesfunctie De SAM 500P is bedoeld voor toepassing (CPR Advisor) is momenteel uitsluitend bij patiënten die buiten bewustzijn zijn bedoeld voor feedback betreffende...
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Vermijd explosieve of brandbare gassen Voorzorgsmaatregelen Vastgesteld is dat de SAM 500P veilig kan worden gebruikt in combinatie met Juiste plaatsing van de elektroden systemen voor het toedienen van zuurstof met behulp van een masker. Om het Het is van groot belang dat de elektroden van de SAM 500P op de risico op explosies te beperken, wordt juiste plek worden aangebracht.
Gebruik alleen elektroden uit een verzegelde verpakking Belangrijk De Pad-Pak is bedoeld voor eenmalig Gevoelig voor elektromagnetische gebruik. Vervang de elektroden na ieder storing gebruik, of als de verpakking open is of op Om elektromagnetische interferentie andere wijze beschadigd. Als u vermoedt te voorkomen, moet u ervoor zorgen dat de Pad-Pak beschadigd is, moet u dat de SAM 500P tijdens gebruik...
0 ºC of boven 50 ºC, kan dat de trainingen. Hebt u vragen, neem dan levensduur van de Pad-Pak bekorten. contact op met de bevoegde distributeur of HeartSine Technologies voor advies of Test het apparaat niet op simulators nadere uitleg. en reanimatiepoppen...
‘Service en onderhoud’ op pagina 22. Juiste afvoer van het apparaat Houd u bij afvoer van het apparaat aan de nationale of lokale regelgeving, of neem contact op met de HeartSine-distributeur. Volg de instructies onder 'Na gebruik' op pagina 18.
Inleiding De SAM 500P hartstilstand is het grootst als er direct op effectieve wijze hart-longreanimatie (CPR) De SAM 500P is een semi-automatische wordt uitgevoerd. externe defibrillator waarmee aan Het gebruik van een externe defibrillator in slachtoffers van een plotselinge de eerste minuten na het wegvallen van de hartstilstand (SCA, Sudden Cardiac Arrest) patiënt kan diens overlevingskans flink doen snel defibrillatieschokken kunnen worden toenemen.
Impedantie-cardiogram (ICG) ineffectieve hart-longreanimatie uitvoeren. Om dit probleem het hoofd te bieden, heeft Het impedantie-cardiogram meet de HeartSine de SAM 500P met reanimatie- veranderingen die in de impedantie van de adviesfunctie ontwikkeld. patiënt optreden als gevolg van beweging, bloedcirculatie en veranderingen in de vorm De SAM 500 met reanimatie-adviesfunctie van het hart.
500P geen opleiding hebben gehad voor het gebruik van deze technieken, kunt u het beste contact opnemen met de bevoegde distributeur of HeartSine Technologies. Zij kunnen voor opleiding zorgen. U kunt ook contact opnemen met de lokale GGD voor informatie over goedgekeurde opleidingsinstituten in uw omgeving.
Overzicht van SAM 500P Plaatsing elektroden De actiepijltjes rondom dit Gegevenspoort Statusindicator pictogram lichten op om aan Als de indicator groen te geven hoe de elektroden knippert, is de SAM 500P op de patiënt moeten worden gereed voor gebruik. geplaatst. Schoktoets Druk hierop om een therapeutische...
Voorbereiding Uitpakken Controles vóór gebruik Ga na of alles aanwezig is: de 1. Controleer de uiterste gebruiksdatum gebruikershandleiding, de zachte (jaar/maand) achterop de Pad-Pak draagtas, de Pad-Pak, de garantiekaart (zie onderstaande afbeelding). Als en de gebruikershandleiding voor de uiterste gebruiksdatum verstreken noodgevallen. is, moet u de Pad-Pak vervangen. De Pad-Pak is bedoeld voor eenmalig gebruik en bestaat uit een uitneembare batterij en een verpakking met elektroden.
Pagina 15
Pad-Pak moet terugbrengen naar Zo controleert u of het apparaat HeartSine. Zet de SAM 500P op een naar behoren werkt. Luister naar vlak oppervlak. Schuif de Pad-Pak de gesproken meldingen, maar in de SAM 500P (zie onderstaande volg ze op.
(zie ‘Service en onderhoud’ op bewaren. U kunt deze opbergen pagina 22). in het achtervak van de zachte draagtas. 7. Vul de garantiekaart in en stuur deze naar de bevoegde distributeur of HeartSine Technologies (zie ‘Verplicht locatie bijhouden’ op pagina 23).
Gebruik van de SAM 500P Wanneer te gebruiken Gebruik van de SAM 500P De SAM 500P is bedoeld voor gebruik bij Zie de apart meegeleverde slachtoffers van plotselinge hartstilstand gebruikershandleiding voor noodgevallen. die de volgende tekenen vertonen: Tijdens gebruik geeft de SAM 500P gesproken meldingen om de gebruiker Bewusteloos door de procedure te loodsen.
Gebruik van de SAM 500P Na gebruik Voer de SAM 500P en de Pad- Pak niet af via de gebruikelijke 1. Zet de SAM 500P uit met een druk kanalen. Breng het apparaat naar op de knop op de voorkant. een recyclebedrijf dat voldoet aan de lokale regelgeving. Ook kunt u 2.
Pagina 19
5. Ga na of de SAM 500P beschadigd is. Als dat het geval is, moet u het apparaat direct vervangen. 6. Installeer een nieuwe Pad-Pak. Controleer vóór de installatie de uiterste gebruiksdatum van de Pad- Pak (zie ‘Voorbereiding’ op pagina 14).
Pediatric-Pak De Pediatric-Pak gebruiken Plaatsing van elektroden: Bij kinderen kunnen de elektroden op twee De Pediatric-Pak is bedoeld voor manieren worden geplaatst: behandeling van kinderen tussen 1 en 8 jaar bij wie een plotselinge hartstilstand a. Als de borstkas van het kind klein is, optreedt. Andere vereisten: kan het nodig zijn één elektrode midden op de ONTBLOTE borst van het kind te...
Pagina 21
b. Als de borstkas van het kind groot Waarschuwing: Defibrillatie- genoeg is voor een afstand van 2,5 cm elektroden moeten ten minste tussen beide elektroden, kunnen de 2,5 cm uit elkaar worden elektroden worden geplaatst zoals bij geplaatst en mogen elkaar nooit raken.
Controleer de uiterste gebruiksdatum van de SAM 500P Pad-Pak (zie ‘Voorbereiding’ op pagina 14 voor de locatie van de datum). Als de datum (bijna) is verstreken, vervangt u de Pad-Pak door een nieuwe. U kunt ook uw lokale HeartSine-distributeur bellen voor een vervanging.
Uit hoofde van de Richtlijn Medische hulpmiddelen zijn wij verplicht de locatie bij te houden van alle medische apparatuur die wij verkopen. Het is belangrijk dat u de garantiekaart volledig ingevuld terugstuurt naar uw bevoegde distributeur of HeartSine Technologies. Ook kunt u een e-mail sturen naar support@heartsine.com. Vermeld: Naam...
2. Sluit de USB-kabel aan op een pc. een optionele accessoire. Neem over 3. Start het programma HeartSine gegevensbeheer na gebruik contact op Saver™ EVO. met uw bevoegde distributeur of HeartSine Technologies. Belangrijk: De SAM 500P mag alleen worden aangesloten op 1. Sluit de meegeleverde USB- een IEC60950 pc.
Als hiermee het probleem niet Als het apparaat bij het uitschakelen kort is verholpen, neemt u contact op met na elkaar drie piepjes geeft, heeft het uw bevoegde distributeur of HeartSine gemeten dat de omgevingstemperatuur Technologies. buiten het gespecificeerde bereik ligt. Deze piepjes kunnen ook afgegeven...
Problemen oplossen Servicebeurt voor apparaat vereist Buiten garantie Als het apparaat de melding ‘Servicebeurt HeartSine en diens bevoegde distributeurs voor apparaat vereist’ geeft, is er een fout zijn niet verplicht het apparaat tijdens gedetecteerd. Neem voor meer informatie de garantieperiode te vervangen of te...
Technische specificaties Fysieke parameters (met Pad-Pak geïnstalleerd) Afmetingen: 20 x 18,4 x 4,8 cm Gewicht: 1,1 kg Omgevingstemperaturen Bedrijfstemperatuur: 0 tot 50 ℃ Stand-bytemperatuur: 0 tot 50 ℃ Transporttemperatuur: -10 tot 50 °C gedurende maximaal twee dagen. Als het apparaat bij een temperatuur onder 0 °C wordt bewaard, moet het vóór gebruik gedurende ten minste 24 uur in een omgeving met een temperatuur tussen 0 en 50 °C worden geplaatst.
Technische specificaties Pad-Pak (volwassenen en kinderen) Gewicht: 0,2 kg Type batterij: Wegwerpeenheid voor eenmalig gebruik, combinatie van batterij en set defibrillatie-elektroden (lithiummanganeesdioxide (LiMnO ) 18 V) Batterijcapaciteit (nieuw): > 60 schokken Batterijcapaciteit (4 jaar): > 10 schokken Stand-by levensduur: Zie de uiterste gebruiksdatum op de Pad-Pak. Soort elektroden: Vooraf aangebrachte combinatie van ECG-sensor en defibrillatiekussen, voor eenmalig gebruik Plaatsing van elektroden: Volwassenen: voorkant-zijkant Kinderen: elektroden voorkant-achterkant, of voorkant-zijkant Actief gebied elektroden: 100 cm Kabellengte elektroden: Levensduur elektroden: Zie de uiterste gebruiksdatum op de Pad-Pak. Patiëntanalysesysteem Methode: Evalueert ECG van patiënt, signaalkwaliteit, integriteit van contact met elektrode en patiëntimpedantie om te bepalen of defibrillatie vereist is Gevoeligheid/Specificiteit: Voldoet aan IEC 60601-2-4...
Gebruikersinterface Visuele meldingen: Plaats elektroden, houd afstand, start reanimatie, nu schokken, zelftest voltooid - gereed voor gebruik Gesproken meldingen: Uitgebreide gesproken meldingen helpen de gebruiker bij het volgen van de procedure (zie 'Lijst van gesproken meldingen’ op pagina 41). Talen: Neem contact op met uw HeartSine bevoegde distributeur Besturing: Twee knoppen: ‘Aan/Uit’ en ‘Schok’ Prestaties van defibrillator Tijd tot toediening schok (nieuwe batterij) of na 6 schokken: Laadtijd: Doorgaans 150 J in < 8 sec, 200 J in < 12 sec Na hart-longreanimatie: Doorgaans 8 seconden Impedantiebereik: 20 Ω tot 230 Ω...
SCOPE™ Bifasische golfvorm 2000 De SAM 500P levert een Self 1000 Compensating Output Pulse Envelope (SCOPE) bifasische golfvorm af. Deze Volt golfvorm optimaliseert automatisch de pulsbreedte van de golf (amplitude, stijging en duur) voor een breed bereik aan patiëntimpedanties, van 20 ohm tot 1000 230 ohm. De aan de patiënt toegediende -1 0 golfvorm is een geoptimaliseerde, voor Duur (msec)
Technische specificaties Algoritme voor analyse aritmie Spanning Duur golfvorm golfvorm De SAM 500P gebruikt het HeartSine Energie Weerstand (volt) (ms) samaritan algoritme voor analyse van ® (ohm) (joule) ECG-aritmie. Dit algoritme evalueert het Daling ECG van de patiënt om te bepalen of een...
Pagina 33
De prestaties van het algoritme dat in de SAM 500P wordt gebruikt voor analyse van ECG-aritmie worden in de onderstaande tabel samengevat: Monstergrootte Resultaten Vereiste 90% eenzijdige Ritmeklasse ECG-test prestatiespecificaties betrouwbaarheidsgrens (seconden) Schokbaar ritme: Ventrikelfibrillatie (VF) 2453 Gevoeligheid > 90% 93,48 90,58 Ventrikeltachycardie (VT) Niet-schokbaar ritme: 1902 Specificiteit > 95% 100* Asystolie Niet-schokbaar ritme: 46711 Specificiteit > 95% 99,11...
Technische specificaties Het analysealgoritme van de reanimatie-adviesfunctie Het onderstaande overzicht toont de resultaten van de reanimatiecomponent van het diagnostische algoritme, uitgevoerd op de klinische database. Effectieve borstcompressies kunnen het verschil betekenen tussen een patiënt die na een hartstilstand nog steeds een goede kwaliteit van leven heeft, en een patiënt die door gebrekkige toevoer van zuurstof naar de hersenen lijdt aan een neurologische aandoening. De meeste moderne defibrillators en mechanische reanimatiesystemen bevatten een metronoomfaciliteit die de reanimeerder helpt het juiste tempo aan te...
Pediatrische beperking Het gebruik van de reanimatie-adviesfunctie moet worden beperkt tot volwassen patiënten. Technieken voor borstcompressie verschillen voor de verschillende leeftijden en gewichten van kinderen (tot acht jaar oud). Bij jongere kinderen dienen reanimeerders compressies uit te voeren op de onderste helft van het borstbeen, maar niet op het zwaardvormig aanhangsel.
Pagina 36
Technische specificaties Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische emissies De SAM 500P is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SAM 500P moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Pagina 37
Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De SAM 500P is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SAM 500P moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in zo'n omgeving wordt gebruikt. Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Conformiteit...
Pagina 38
Technische specificaties Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit De SAM 500P is bedoeld voor gebruik in de hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de SAM 500P moet zich ervan verzekeren dat het apparaat daadwerkelijk in zo'n omgeving wordt gebruikt.
Pagina 39
Richtlijnen en verklaring van fabrikant - elektromagnetische immuniteit ... conformiteitsniveau per frequentiebereik. Er kan interferentie optreden in de buurt van apparatuur met het volgende symbool: NB 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik. NB 2: Deze richtlijnen zijn niet in alle situaties van toepassing. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen. a De ISM (industriële, wetenschappelijke en medische) banden tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz; 13,553 MHz tot 13,567 MHz; 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
Pagina 40
Technische specificaties Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF- communicatieapparatuur en de SAM 500P De SAM 500P is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin RF-stralingsstoringen beheerst worden. De koper of gebruiker van de SAM 500P kan elektromagnetische storingen helpen voorkomen door een minimale afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur (zenders) en het apparaat te handhaven, zoals hieronder wordt aangeraden, volgens het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Lijst van gesproken meldingen Als er geen schok nodig is... Hieronder ziet u de gesproken meldingen die worden gebruikt door de SAM 500P. “Geen schok geadviseerd” Neem de gesproken meldingen vooraf “Start reanimatie” door, zodat u een beetje bekend bent met “Het is veilig om de patiënt het soort instructies dat wordt gegeven.
Pagina 44
@ h e a r t s i n e . c o m VS/Noord- en Zuid-Amerika EMEA/ASP 0120 HeartSine Technologies, Inc. HeartSine Technologies. 121 Friends Lane, Suite 400 203 Airport Road West Newtown, PA. 18940...