Inhoudsopgave
Advertenties
Beschrijving
De Tendril MRI™ elektrode model LPA1200M is een MR-voorwaardelijke (pagina 4), bipolaire steroïde-afgevende
implanteerbare stimulatie-elektrode met actieve fixatie en Optim™-isolatie.
De elektrode kan in het rechteratrium of in het rechterventrikel worden geplaatst.
Kenmerken van de Tendril MRI-elektrode zijn onder andere:
Header met zachte tip — vermindert druk op de elektrodetip
Optim-isolatie — een silicone-polyurethaan copolymeer
Markeringsring — vergemakkelijkt optimale positionering van de elektrode
Actieve fixatie — met een roterende in-/uitschroefbare helix voor zorgvuldig vastzetten
Steroïde-afgifte — bevat een monolithisch geregeld afscheidingsmechanisme (MCRD, monolithic controlled-release
device), dat zich in de tip van de elektrode bevindt en geïmpregneerd is met dexamethason natriumfosfaat (DSP) De
steroïde (DSP) vermindert de ontstekingsreactie van het hart tijdens de acute fase (0-3 maanden na de implantatie) van de
herstelperiode van de patiënt.
Opmerking
Tendril bipolaire MRI-elektroden met lage polarisatie zijn compatibel met het AutoCapture™-stimulatiesysteem in St.
Jude Medical-pulsgenerators.
Bedoeld gebruik/indicaties
De Tendril MRI™ elektrode is bedoeld voor permanente waarneming en stimulatie in het rechteratrium of rechterventrikel, in
combinatie met een compatibele pulsgenerator.
Een actieve elektrode zoals de Tendril MRI kan worden gebruikt bij patiënten bij wie permanente fixatie van passieve elektroden
instabiel zou kunnen zijn.
Bij atriale toepassingen kan het gebruik van een inschroefbare elektrode zoals Tendril MRI wenselijk zijn wanneer er sprake is
van een abnormaal, operatief gewijzigd of verwijderd atriaal hartoor.
Dit is een MR-conditionele (pagina 4) elektrode.
Tabel 1. Accessoires en hun bedoeld gebruik
Accessoire
Klem
Elektrodedop
Stylet
Fixatiehuls
Venelifter
Contra-indicaties
De Tendril MRI™ is gecontra-indiceerd:
als er sprake is van tricuspidaalatresie
bij patiënten met mechanische tricuspidaalkleppen
bij patiënten die naar verwachting overgevoelig zijn voor slechts één dosis van 1,0 milligram dexamethasonnatriumfosfaat.
Voor patiënten die geen volledige St. Jude Medical™ MR conditioneel stimulatiesysteem hebben, met een St. Jude Medical
MR conditionele pulsgenerator en St. Jude Medical MR conditionele elektroden, geldt een contra-indicatie voor een MRI-scan.
Verpakking
Inhoud van de verpakking
De inhoud van de verpakking is steriel. Elke verpakking bevat:
1 elektrode
1 radiopake fixatiehuls bevestigd aan de elektrode
1 reservefixatiehuls
Bedoeld gebruik
Verleng de spiraal van een actieve fixatie-elektrode en trek deze terug.
Sluit de elektrodeconnector af en bescherm deze wanneer deze niet met een
pulsgenerator is verbonden.
Verstevig en ondersteun de elektrode om de plaatsing te vergemakkelijken.
Bescherm de elektrode tegen beschadigingen wanneer deze is bevestigd aan de
veneuze inbrengplaats.
Til de vene op en verwijd deze op de inbrengplaats van de elektrode.
1
Advertenties
Inhoudsopgave
