Het complete PolarX cryoablatiekathetersysteem van Boston Scientific bestaat uit de volgende
systeemonderdelen en steriele hulpmiddelen voor patiëntcontact voor eenmalig gebruik:
1.1 Systeemonderdelen
Onderdeel
SMARTFREEZE console
Voedingskabel van de
console
Aansluitdoos (ICB)
Voetschakelaar cryo-
console
Membraanbewegingssensor
(Diaphragm Movement
Sensor, DMS)
Kabel voor
slokdarmtemperatuursensor
(Esophageal Temperature
Sensor, ETS)
Afzuigslang
Sleutel
1.2 Steriele accessoires voor eenmalig gebruik
Accessoire
POLARx
cryoablatieballonkatheter
POLARx
cryoablatieballonkatheter
POLARMAP circulaire
mappingkatheter
POLARSHEATH stuurbare
huls
Model
M004CRBS4000
M004CRBS6210 (CEE)
M004CRBS6220 (CEI)
M004CRBS6230 (ASINZS)
M004CRBS6240 (NEMA)
M004CRBS6260 (CHE)
M004CRBS6270 (GBRIRL)
M004CRBS62110 (DNK)
M004CRBS4110
M004CRBS4200
M004CRBS6110
M004CRBS6310
M004CRBS4310 (geel)
M004CRBS4320 (paars)
M004CRBS6400
Model
Beschrijving
M004CRBS2000
Cryoablatiekatheter (korte tip, 28 mm) (toegepast onderdeel)
M004CRBS2100
Cryoablatiekatheter (lange tip, 28 mm) (toegepast onderdeel)
Mappingkatheter ter controle van elektrische isolatie
M004CRBS7200
voor en na cryoablatieprocedures (20 mm). (Toegepast
onderdeel)
Doorvoering die wordt gebruikt om een pad voor de POLARx
M004CRBS3050
cryoablatieballonkatheter aan het hart te geven. (Toegepast
onderdeel)
5
Beschrijving
Regelt het hele ablatieproces.
Voedingskabel voor aansluiting van de
SMARTFREEZE™ console op het stopcontact.
Verbindingsapparaat voor aansluiting van de
PolarX-katheter, de membraanbewegingssensor
(DMS) en de slokdarmtemperatuursensor (ETS)
op de SMARTFREEZE™ Cryo-console.
Wordt, indien aangesloten op de
SMARTFREEZE™ Cryo-console, gebruikt voor
het starten en stoppen van cryo-energie naar de
POLARx-cryoablatieballonkatheter.
Sensor voor het bewaken van de reactie van
de patiënt op het stimulatiesignaal. (Toegepast
onderdeel)
Verlengkabel die gebruikt wordt om een in de
handel verkrijgbare temperatuursonde aan te
sluiten op de SMARTFREEZE™ Cryo-console.
(Toegepast onderdeel)
Indien aangesloten op de SMARTFREEZE™ Cryo-
console, voert de afzuigslang de N
console af naar het ziekenhuisafzuigsysteem.
Sleutel die wordt gebruikt om de aansluiting van
de koelmiddeltank aan te draaien en los te maken
van de SMARTFREEZE™ console.
O van de
2
Black (K) ∆E ≤5.0
L
W
A
O
T
o