Lees deze gebruiksaanwijzing vóór het eerste gebruik zorgvuldig door.
Het hulpmiddel moet worden gebruikt in een zorginstelling, ziekenhuis
of kliniek, door wettelijk bevoegde tandartsen.
We gaan ervan uit dat de gebruiker vertrouwd is met een apexlocator voor
wortelkanalen.
Beoogd gebruik
De CanalPro X-Move is een endodontische motor, een elektrisch aangestuurd
medisch hulpmiddel dat is ontworpen voor de aandrijving van mechanische in-
strumenten voor een wortelkanaalbehandeling (endodontische vijlen).
Daarnaast is het bedoeld voor het bepalen van de werklengte (apexlocator).
Volgens de federale wetgeving van de Verenigde Staten mag dit medisch
hulpmiddel alleen door een arts of op zijn of haar voorschrift worden ver-
kocht [21CFR801.109(b)(1)].
De eindgebruiker wordt geadviseerd om de CanalPro X-Move-motor
op mycoltene.com te registreren
mycoltene.com biedt:
- gebruiksaanwijzingen
- handleidingen voor het oplossen van problemen
- servicepunten en contactpersonen
2