22.4
EMC en essentiële prestaties
Als de essentiële prestaties, paragraaf 15.1, pagina 75, verloren gaan of
afnemen doordat er elektromagnetische storingen optreden, kan dit
gevolgen hebben voor de patiënt, waaronder: overdosering,
onderdosering, vertraging van de therapie, luchtembolie, letsel,
leegbloeden.
22.4.1
Tabel 1 - Leidraad en verklaring van de fabrikant -
elektromagnetische emissies
WAARSCHUWING
De Agilia ProNeo-pomp en bijbehorende accessoires zijn bedoeld voor
gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder wordt
gespecificeerd.
De klant of gebruiker van de Agilia ProNeo-pomp moet ervoor zorgen
dat de pomp in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische
emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschomme
lingen
Flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Geleide emissies
150 kHz - 108 MHz
CISPR25
Uitgestraalde
emissies 150 kHz -
2,5 GHz CISPR25
Conformiteit
behaald door
het apparaat
voor de interne werking. Daarom zijn de RF-emissies zeer
Groep 1
laag en is het niet waarschijnlijk dat deze enige storing bij
Klasse B
Klasse A
openbare laagspanningsnetwerk dat elektriciteit levert aan
Conformiteit
Klasse 5
De Agilia ProNeo-pomp is geschikt gebruik in automotive-
Klasse 3
Elektromagnetische omgeving - leidraad
De Agilia ProNeo-pomp gebruikt uitsluitend RF-energie
nabij geplaatste apparatuur zouden veroorzaken.
De Agilia ProNeo-pomp is geschikt voor gebruik in alle
instellingen, met uitzondering van woongebouwen en
instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
gebouwen bedoeld voor woondoeleinden.
97
omgevingen.