Inhoudsopgave
Advertenties
Hoortoestellen zijn geschikt voor thuiszorg en vanwege de
draagbaarheid ervan kan het gebeuren dat ze worden gebruikt
in professionele zorgfaciliteiten, zoals huisartspraktijken,
tandartspraktijken etc.
De doelgroep is voornamelijk kinderen onder de 18 jaar.
Dit product kan ook worden gebruikt bij kinderen van
36 maanden of jonger.
Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking
tot het hoortoestel moet worden gemeld bij de fabrikant en
de bevoegde instantie in het land waarin u woonachtig bent.
Een ernstig incident wordt beschreven als een incident dat
direct of indirect leidt, kan hebben geleid of mogelijk kan
leiden tot het volgende:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon
b) de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang van de
gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere persoon
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoordiger
om onverwacht functioneren of een onverwachte
gebeurtenis te melden.
59
Advertenties
Inhoudsopgave
