Inhoudsopgave
Advertenties
19. Informatie en beschrijving
van symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat dit
product, met inbegrip van de accessoires, voldoet
aan de vereisten van de Richtlijn Medische
Hulpmiddelen 93/42/EEG en aan de Richtlijn inzake
radioapparatuur 2014/53/EU. De nummers na het
CE-symbool komen overeen met de code van de
gecertificeerde instellingen die geraadpleegd zijn
voor de bovengenoemde richtlijnen.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies voldoen
aan de vereisten voor een toepassingsgedeelte
van het type B van EN 60601-1. De oppervlakte
van het hoortoestel is gespecificeerd als een
toepassingsgedeelte van het type B.
Toont de fabrikant van het medische instrument,
zoals gedefinieerd in de EU richtlijn 93/42/EEG.
Toont de geautoriseerde vertegenwoordiger
in de Europese Gemeenschap aan. De EC REP
is ook de importeur voor de Europese Unie.
52
Advertenties
Inhoudsopgave
