Inhoudsopgave
Advertenties
vergeleken met 30% voor historische controlepatiënten die alleen met pemetrexed
werden behandeld.
Klinische ervaring – een klinisch onderzoek in meerdere centra heeft aangetoond dat de
behandeling met de Optune Lua (was de NovoTTF-100L) samen met standaard
chemotherapie (pemetrexed) goed werd verdragen zonder met het hulpmiddel
samenhangende ernstige ongewenste voorvallen bij een van de 42 behandelde patiënten
met een gemiddelde follow-up van 6 maanden. Er werden bij geen van de patiënten
cardiale of andere met elektrische velden samenhangende ernstige ongewenste
voorvallen waargenomen. Er werd geen met chemotherapie samenhangende toxiciteit
gezien. De naleving van de behandeling was zeer hoog: 85% van de patiënten werden
gemiddeld 12 uur per dag behandeld.
Lichte tot matige contactdermatitis trad bij alle patiënten tijdens de behandeling onder
de transducerarraygel op; deze manifesteerde zich in de meeste gevallen als een rode
uitslag. In zeldzame gevallen werden blaren, jeuk of pijn waargenomen onder de
transducerarrays. De huidreactie verbeterde met het gebruik van topische
corticosteroïden. In aanhoudende gevallen verdween de aandoening met het gebruik van
een lage dosis orale corticosteroïden. Om de behandeling continu voort te zetten, was het
nodig om de transducerarrays regelmatig te verplaatsen.
QSD-EUUM-100 EU(NL) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Gebruikershandleiding
Page 9/59
Advertenties
Inhoudsopgave
