Tabel 2 – Richtlijn en verklaring van de FABRIKANT – ELEKTROMAGNETISCHE IMMUNITEIT
– voor alle ME-APPARATUUR en ME-SYSTEMEN
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De Optune Lua-behandelingskit is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de Optune Lua-behandelingskit moet ervoor
Emissietest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische transiënte en
burstontlading IEC 61000-4-4
Stootspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsverschillen op
stroomtoevoerleidingen
IEC 61000-4-11
Door netfrequentie (50/60 Hz)
ontstaan
magnetisch veld IEC 61000-4-8
OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
QSD-EUUM-100 EU(NL) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Gebruikershandleiding
zorgen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
IEC 60601
Testniveau
±8 kV contact,
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV lucht
±2 kV voor
elektriciteitsleidingen
±1 kV voor in-
/uitgangsleidingen
±0,5 kV, ±1 kV tussen
leidingen
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV van
leiding naar aarde
0% UT; 0,5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°,
225°, 270° en 315°
% UT; 1 cyclus
en
70% UT; 25/30 cycli
Eenfasig: bij 0°
0% UT; 250/300 cycli
30 A/m
Page 52/59
Conformiteitsniveau
±8 kV contact,
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV lucht
±2 kV voor elektriciteitsleidingen
±1 kV voor in-/uitgangsleidingen
100 kHz herhalingsfrequentie
±0,5 kV, ±1 kV tussen leidingen
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV van leiding
naar aarde
0% UT; 0,5 cyclus
Bij 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°,
270° en 315°
0% UT; 1 cyclus
en
70% UT; 25/30 cycli
Eenfasig: bij 0°
0% UT; 250/300 cycli
30 A/m
Elektromagnetische
omgeving – richtlijn
De relatieve luchtvochtigheid
moet ten minste 5% zijn.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
standaardomgeving in een
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
standaardomgeving in een
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning
moet gelijk zijn aan die van een
standaardomgeving in een
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De magnetische velden van de
voedingsfrequentie moeten van
een niveau zijn dat kenmerkend
is voor een typische locatie in
een commerciële of
ziekenhuisomgeving.