Inhoudsopgave
Advertenties
Opmerking
-
U
moet
de
probleemoplossingsgids
(hoofdstuk
12
van
de
gebruikershandleiding voor patiënten) altijd bij u dragen. Deze handleiding is noodzakelijk
om te verzekeren dat de Optune Lua-behandelingskit naar behoren werkt. Als u de
behandelingskit niet op de juiste manier bedient, wordt uw behandeling mogelijk
onderbroken.
Opmerking! Blokkeer de ventilatieopeningen aan de voor- en achterkant van de Optune
Lua niet. Wanneer de ventilatieopeningen worden geblokkeerd, kan het hulpmiddel
oververhitten en uitschakelen, waardoor de behandeling wordt onderbroken. Als dat
gebeurt, verwijdert u de blokkering van de ventilatieopeningen, wacht u 5 minuten en
start u het hulpmiddel opnieuw op. Als de ventilatieopeningen geblokkeerd zijn door haar
van huisdieren of stof, stuurt u het hulpmiddel voor onderhoud terug.
Opmerking! Blokkeer de ventilatieopeningen aan linker- en rechterzijde van de
batterijlader niet. Wanneer de ventilatieopeningen worden geblokkeerd, kan de
batterijlader oververhitten. Hierdoor kunnen uw batterijen mogelijk niet opladen. Als de
ventilatieopeningen geblokkeerd worden door haar van huisdieren of stof, stuurt u de
oplader voor onderhoud terug.
Opmerking - De transducerarrays zijn voor eenmalig gebruik en mogen niet van uw
lichaam worden verwijderd en vervolgens opnieuw worden aangebracht. Als u een
gebruikte transducerarray opnieuw op uw borstkas aanbrengt, blijft deze mogelijk niet
goed op uw huid plakken en zou het hulpmiddel uitgeschakeld kunnen worden.
Opmerking - Houd de Optune Lua-behandelingskit buiten het bereik van kinderen en
huisdieren.
Opmerking - Het hulpmiddel heeft een snoer dat struikelgevaar kan opleveren wanneer
het op een stopcontact is aangesloten.
2. KLINISCH VOORDEEL EN KLINISCH BEWIJS
Verwacht klinisch voordeel voor de patiënt
Patiënten die de Optune Lua gebruikten in combinatie met geneesmiddelen tegen kanker
leefden langer dan patiënten die alleen geneesmiddelen tegen kanker gebruikten.
Vergeleken met historische controlegegevens was de mediane progressievrije overleving
van patiënten met gevorderde (stadium IV) NSCLC die na ten minste één eerdere
behandelingslijn met chemotherapie werden behandeld met de Optune Lua en
pemetrexed meer dan twee keer de verwachte mediane overleving met pemetrexed
alleen. Er werd ook een statistisch significante toename in de tijd tot ziekteprogressie
gezien (mediane algehele overleving van 13,8 maanden vergeleken met 8,3 maanden
voor historische controlepatiënten). Het overlevingspercentage na één jaar bedroeg 57%
QSD-EUUM-100 EU(NL) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Gebruikershandleiding
Page 8/59
Advertenties
Inhoudsopgave
