Inhoudsopgave
Advertenties
1. OVER DE OPTUNE LUA-BEHANDELINGSKIT EN DE ILE
TRANSDUCER ARRAYS
1.1 BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL
De Optune Lua-behandelingskit is een draagbaar hulpmiddel. Het produceert elektrische
velden die tumorbehandelingsvelden (TTFields) worden genoemd. De op het hulpmiddel
aangesloten ILE Transducer Arrays dienen TTFields toe aan de borstkas. De TTFields zijn
bedoeld om longkankercellen te vernietigen.
Het hulpmiddel is bedoeld voor een behandeling thuis van ten minste 12 uur per dag (op
basis van een maandelijks gemiddelde). De Optune Lua-behandelingskit verwijst naar de
elektrische-veldgenerator (Optune Lua, het hulpmiddel), aansluitkabel, voeding, batterij,
batterijlader en ILE Transducer Arrays.
1.2 BEOOGD DOELEIND
De Optune Lua-behandelingskit is geïndiceerd voor de behandeling van niet-plaveiselcel,
niet-kleincellige longkanker in stadium IV, in combinatie met pemetrexed (Alimta), na
falen van eerstelijnsbehandelingen.
De behandeling is bedoeld voor volwassen patiënten van 18 jaar en ouder en moet meer
dan vier weken na de laatste operatie, bestraling of chemotherapie worden gestart.
Het hulpmiddel is bedoeld voor een behandeling thuis van ten minste 12 uur per dag en
moet worden gebruikt tot ziekteprogressie optreedt in de borstkas of de bovenbuik.
1.3 CONTRA-INDICATIES, WAARSCHUWINGEN, VOORZORGSMAATREGELEN
EN OPMERKINGEN
Contra-indicaties
Gebruik de Optune Lua-behandelingskit niet als u een actief geïmplanteerd medisch
hulpmiddel hebt. Voorbeelden van actieve elektronische hulpmiddelen zijn
diepehersenstimulators, ruggenmergstimulators, nervusvagusstimulators, pacemakers
en defibrillators. Het gebruik van de Optune Lua-behandelingskit in combinatie met
geïmplanteerde elektronische hulpmiddelen is niet getest en kan leiden tot een storing
van de geïmplanteerde hulpmiddelen.
Gebruik de Optune Lua-behandelingskit niet als bekend is dat u gevoelig bent voor
geleidende hydrogels, zoals de gel die wordt gebruikt op de plakkers voor een
elektrocardiogram (ecg) of voor de elektroden voor transcutane elektrische
QSD-EUUM-100 EU(NL) Rev03.0 Optune Lua NSCLC Gebruikershandleiding
Page 4/59
Advertenties
Inhoudsopgave
