Inhoudsopgave
Advertenties
Rad-97
Symbolen Definitie
De draadloze functies
kunnen in de lidstaten
worden gebruikt,
waarbij in Frankrijk
het gebruik tot
binnenshuis is
beperkt. Draadloos
klasse 2-apparaat.
Kennisgevingen
[1] De nauwkeurigheid van SpO
bij gezonde volwassen vrijwilligers binnen het bereik van 60-100% SpO
0-40% SpCO en 0-15% SpMet te vergelijken met een CO-oximeter in het
laboratorium. De nauwkeurigheid van SpO
pasgeboren NICU-patiënten tussen 7 en 135 dagen oud met een gewicht
tussen 0,5 en 4,25 kg. Negenenzeventig (79) gegevensmonsters werden
verzameld binnen een bereik van 70% tot 100% SaO
HbMet met een resulterende nauwkeurigheid van 2,9% SpO
SpMet. Neem voor testspecificaties contact op met Masimo.
[2] De Masimo rainbow SET-technologie met Masimo-sensoren is
gevalideerd voor nauwkeurigheid onder bewegingsloze omstandigheden bij
onderzoeken met menselijk bloed van gezonde mannelijke en vrouwelijke
vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie, die betrokken waren
bij onderzoeken naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70-100%
SpO
, tegen een CO-oximeter en een ECG-monitor in een laboratorium.
2
[3] De Masimo rainbow SET-technologie met Masimo-sensoren is
gevalideerd voor nauwkeurigheid bij beweging bij onderzoek van menselijk
bloed van gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers met
lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken met opgewekte hypoxie
tijdens het uitvoeren van wrijvende en kloppende bewegingen met een
frequentie van 2 tot 4 Hz en een amplitude van 1 tot 2 cm en een
niet-repeterende beweging tussen 1 en 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3
cm bij onderzoeken met opgewekte hypoxie binnen een bereik van 70-100%
SpO
, tegen een voor laboratoriumgebruik bestemde CO-oximeter en een
2
ECG-monitor.
[4] De Rad-97 is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in
laboratoriumonderzoek dat werd vergeleken met een Biotek Index
2TM*-simulator en Masimo-simulator met signaalsterkten van meer dan
0,02% en een transmissiepercentage van meer dan 5% voor
verzadigingsgraden tussen 70% en 100%.
www.masimo.com
Symbolen Definitie
, SpCO en SpMet werd bepaald door tests
2
en SpMet werd bepaald bij 16
2
173
Hoofdstuk 8: Specificaties
en 0,5% tot 2,5%
2
en 0,9%
2
,
2
Masimo
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
