Inhoudsopgave
Advertenties
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
Het Mammotome revolve
gespecificeerde elektromagnetische omgevingen. De klant of de gebruiker van het Mammotome revolve
vacuümgeassisteerd biopsiesysteem moet zich ervan vergewissen dat het systeem in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle
transiënte/
pulsstromen
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Spanningsvallen, korte
onderbrekingen en
spanningvariaties in de
voedingsleidingen
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
veld
IEC 61000-4-8
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem is bedoeld voor gebruik in de hierna
IEC 60601 testniveau
±6 kV contact
± 8 kV lucht
±2 KV voor
netvoedingsleidingen
±1 KV voor
input/output-lijnen
±1 KV lijn(en) naar
lijnen
±2 KV lijn(en) naar
aarde
< 5% U
(> 95% daling
T
in U
) gedurende
T
0,5 cyclus
40% U
(60% daling in
T
U
) gedurende 5 cycli
T
70% U
(30% daling in
T
U
) gedurende 25 cycli
T
< 5% U
(> 95% daling
T
in U
) gedurende
T
5 seconden
3 A/m
Conformiteitsniveau
±6 kV contact
± 8 kV lucht
±2 KV voor
netvoedingsleidingen
±1 KV voor
input/output-lijnen
±1 KV lijn(en) naar
lijnen
±2 KV lijn(en) naar
aarde
< 5% U
(> 95% daling
T
in U
) gedurende
T
0,5 cyclus
40% U
(60% daling in
T
U
) gedurende 5 cycli
T
70% U
(30% daling in
T
U
) gedurende 25 cycli
T
< 5% U
(> 95% daling
T
in U
) gedurende
T
5 seconden
3 A/m
Elektromagnetische omgeving -
Richtlijn
De vloer moet zijn vervaardigd
van hout of beton, of bedekt met
keramische tegels. Indien vloeren
zijn bedekt met synthetisch
materiaal, dient de relatieve
vochtigheid ten minste 30% te zijn.
De kwaliteit van de stroom op
de hoofdleiding moet deze zijn van
een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de stroom op
de hoofdleiding moet deze zijn van
een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de stroom op
de hoofdleiding moet deze zijn van
een typische commerciële of
ziekenhuisomgeving. Als de
gebruiker van het Mammotome
®
revolve
dual vacuümgeassisteerd
biopsiesysteem ononderbroken
werking wil gedurende
stroomonderbrekingen, is het
aanbevolen het Mammotome
®
revolve
dual vacuümgeassisteerd
biopsiesysteem aan te sluiten op
een stroombron die niet kan worden
onderbroken.
De magnetische velden van de
stroomfrequentie moeten op het
niveau zijn van deze op een
typische plaats in een commerciële
of ziekenhuisomgeving.
®
dual
9-3
Advertenties
Inhoudsopgave
