Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 1 I
NTRODUCTIE
Lees alle informatie zorgvuldig door.
Als u de instructies niet goed opvolgt, kan dit ernstige chirurgische consequenties hebben.
Alle informatie in deze handleiding is van toepassing voor zowel stereotactisch geleide procedures (ST)
als echogeleide procedures (U/S), tenzij anders aangegeven.
BELANGRIJK:
Dit document is ontworpen voor het leveren van instructies voor het gebruik van het Mammotome
®
revolve
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem. Het is geen verwijzing naar chirurgische technieken.
Opmerking: De informatie in deze handleiding kan zonder voorafgaande kennisgeving worden gewijzigd.
Indicaties
Het Mammotome revolve
van weefselmonsters voor de diagnostische monsterafname van borstafwijkingen.
Het Mammotome revolve
borstweefsel voor histologisch onderzoek, waarbij de afgebeelde afwijking gedeeltelijk of geheel
verwijderd wordt.
Het Mammotome revolve
borstweefsel voor histologisch onderzoek, waarbij de gepalpeerde afwijking gedeeltelijk of geheel
verwijderd wordt.
De omvang van een histologische afwijking kan niet altijd op betrouwbare wijze worden bepaald op basis
van beeldvorming. Daarom voorspelt de mate van verwijdering, van de op basis van het gevormde beeld
gevonden afwijking, niet in hoeverre een histologische afwijking, zoals een maligniteit, daadwerkelijk is
verwijderd. Als de gevonden afwijking histologisch gezien niet goedaardig is, is het van essentieel belang
dat de weefselmarges worden onderzocht op volledige verwijdering; daarbij moet gebruik worden
gemaakt van standaard chirurgische procedures.
In gevallen waarbij een patiënt een palpeerbare afwijking heeft die als goedaardig is geclassificeerd door
middel van klinische en/of radiologische criteria (bijv. fibroadenoom, fibrocystische laesie), kan het
Mammotome revolve
palpeerbare laesies gedeeltelijk te verwijderen. Wanneer borstweefsel wordt verwijderd, is histologische
evaluatie van het weefsel de standaard procedure. Als de gevonden afwijking histologisch gezien niet
goedaardig is, is het van essentieel belang dat de weefselmarges worden onderzocht op volledige
verwijdering; daarbij moet gebruik worden gemaakt van standaard chirurgische procedures.
Contra-indicaties
Dit instrument is uitsluitend bedoeld voor gebruik zoals geïndiceerd.
Het instrument is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten die naar het oordeel van de arts een
verhoogd risico hebben op complicaties die aan de percutane verwijdering van weefsel verbonden zijn.
Patiënten die een behandeling met anticoagulantia ondergaan of mogelijk een bloedingsstoornis hebben,
kunnen een verhoogd risico op complicaties hebben.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Lees de gebruiksaanwijzing en bedieningshandleiding voor uw
biopsiesysteem
volledig door voor de installatie en bediening. Volg alle waarschuwingen en instructies uit deze
handleiding en bewaar handleiding voor toekomstig gebruik.
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem is geïndiceerd voor het leveren
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem is bedoeld voor het leveren van
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem is bedoeld voor het leveren van
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem ook worden gebruikt om dergelijke
®
Mammotome revolve
dual vacuümgeassisteerd
1-1
Advertenties
Inhoudsopgave
