Binnendringen van vloeistof
Werkingscondities apparatuur
Beveiligingen/zekeringen
Patiëntisolatie (beveiliging
tegen elektrische schokken)
EMC-conformiteit
Werkingsmodus
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC), richtlijnen en verklaringen van de fabrikant
Het Mammotome revolve
betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en gebruikt in
overeenstemming met de EMC-informatie in deze installatiehandleiding. Het Mammotome revolve
vacuümgeassisteerd biopsiesysteem is bedoeld voor gebruik in de hierna gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van het Mammotome revolve
zich ervan vergewissen dat het systeem in een dergelijke omgeving wordt gebruikt
Richtlijn en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische emissies
Het Mammotome revolve
gespecificeerde elektromagnetische omgevingen. De klant of de gebruiker van het Mammotome revolve
vacuümgeassisteerd biopsiesysteem moet zich ervan vergewissen dat het systeem in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies IEC 61000-3-2
Voltageschommelingen/trillingsemissies
IEC 61000-3-3
IPX8: Externe voetschakelaar
Spanning: 100 – 240 V
Stroom: 5A
Frequentie: 50/60 Hz
250V
5A
Vertraging
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005+A2)
CSA C22.2 No 60601.1 (2008)
IEC 60601-1 (2005)
UL 60601-1 (2003)
CSA C22.2 Nr. 601.1-M90 (2003)
IEC 60601-1 (1988+A1+A2)
IEC 60601-1-2 (2004 & 2007)
Continu
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem vereist speciale voorzorgsmaatregelen met
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem is bedoeld voor gebruik in de hierna
Compliantie-
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Voldoet
®
dual vacuümgeassisteerd biopsiesysteem moet
richtlijn
Het Mammotome revolve
biopsiesysteem gebruikt enkel RF-energie voor zijn
interne functie. Daarom zijn de RF-emissies van het
systeem zeer laag en veroorzaken ze geen
interferentie in nabije elektronische apparatuur.
Het Mammotome revolve
biopsiesysteem moet elektromagnetische energie
uitzenden om zijn beoogde functie te kunnen
uitvoeren. Dit kan invloed hebben op nabije
elektronische apparatuur.
Het Mammotome revolve
biopsiesysteem is geschikt voor gebruik in
niet-huishoudelijke instellingen.
Het Mammotome revolve
biopsiesysteem is geschikt voor gebruik in alle
gesloten ruimtes, behoudens huishoudelijke
omgevingen en ruimtes die direct verbonden zijn met
het openbare laagspanningsnet dat gebouwen met
een huishoudelijke bestemming van stroom voorziet.
®
dual
®
dual
®
dual vacuümgeassisteerd
®
dual vacuümgeassisteerd
®
dual vacuümgeassisteerd
®
dual vacuümgeassisteerd
9-2