Inhoudsopgave
Advertenties
K l i n i s c h e s t u d i e
Overzicht
Methodes
Gebruikershandleiding van de N-600x
Dit hoofdstuk bevat gegevens uit de klinische studie voor de
Nellcor™-sensoren bij gebruik met de Nellcor™ N-600X-
pulsoximeter.
Een prospectief, gecontroleerd hypoxieonderzoek werd uitgevoerd
om de nauwkeurigheid van Nellcor™-sensoren aan te tonen bij
gebruik met het Nellcor™ N-600x pulsoximeter. Deze studie werd
uitgevoerd met gezonde vrijwilligers in één klinisch laboratorium. De
nauwkeurigheid werd bepaald door middel van vergelijking met CO-
oximetrie.
De analyse bevatte gegevens van 11 gezonde vrijwilligers. De sensors
werden afwisselend aangebracht op vingers of op het voorhoofd voor
een uitgebalanceerde studie. SpO
voortdurend opgeslagen terwijl de geïnspireerde zuurstof zodanig
werd gereguleerd dat er vijf stabiele-staatplateau's werden gecreëerd
bij doelsaturatiewaarden van ongeveer 98, 90, 80, 70 en 60%. Op elk
plateau werden zes arteriële monsters afgenomen met 20 seconden
interval, resulterend in ongeveer 30 monsters per proefpersoon. Elk
arterieel monster werd afgenomen gedurende twee (2)
ademhalingscycli (ongeveer 10 seconden), terwijl gelijktijdig SpO
gegevens werden verzameld en gemarkeerd voor directe vergelijking
met CO
. Elk arterieel monster werd door ten minste twee van de drie
2
IL CO-oximeters geanalyseerd en voor elk monster werd een
gemiddelde SaO
berekend. End-tidal CO
2
ademhalingspatroon werden gedurende het gehele onderzoek
voortdurend gecontroleerd.
Klinische studie
waarden van elk instrument werden
2
, respiratiefrequentie en
2
-
2
195
Advertenties
Inhoudsopgave
