Inhoudsopgave
Advertenties
Specificaties
176
Nauwkeurigheid
1
De nauwkeurigheid van de saturatie varieert met het sensortype.
Raadpleeg het Nauwkeurigheidsraster voor sensoren op
www.covidien.com/rms.
2
De nauwkeurigheidspecificaties zijn gevalideerd met behulp van
metingen van gezonde niet-rokende volwassen vrijwilligers tijdens
gecontroleerde hypoxieonderzoeken over de gespecificeerde
saturatiebereiken. De testpersonen werden gerekruteerd uit de lokale
bevolking en omvatten zowel mannen als vrouwen in de leeftijd tussen 18
tot 50 jaar, met verschillende huidpigmentaties. De pulsoximeter SpO
waarden werden vergeleken met SaO
gemeten via hemoximetrie. Alle nauwkeurigheden worden uitgedrukt als
±1 SD. Omdat pulsoximeter-metingen statistisch verdeeld zijn, kan
verwacht worden dat ongeveer tweederde van de metingen binnen dit
nauwkeurigheidsbereik valt (ARMS) (raadpleeg het
nauwkeurigheidsraster voor sensoren voor meer details).
3
Specificaties voor volwassenen worden gegeven voor
-
en MAX
N-sensoren met de N
4
Specificaties voor neonaten worden gegeven voor
-
sensoren met de N
600x.
5
Er werd klinische functionaliteit van de MAX-N-sensor aangetoond in
een populatie van gehospitaliseerde neonatale patiënten. De
geobserveerde SpO
-nauwkeurigheid betrof 2,5% in een onderzoek van
2
42 patiënten met leeftijden van 1 tot 23 dagen
tot 4.100 gram, en 63 observaties gemaakt over een bereik van 85 tot 99%
SaO
.
2
6
De specificaties zijn van toepassing voor de prestatie van de N-600x-
pulsoximeter. De nauwkeurigheid in de aanwezigheid van lage perfusie
(gedetecteerde IR-pulsmodulatiebereik 0,03% tot 1,5%) werd gevalideerd
met signalen afkomstig van een patiëntsimulator. SpO
werden gevarieerd over het bewakingsbereik over een bereik van zwakke
signaalomstandigheden en vergeleken met de bekende echte saturatie- en
pulswaarden van de inputsignalen.
7
De bewegingsprestatie werd gevalideerd tijdens een gecontroleerde
hypoxibloedonderzoek over een SaO
referentiewaarde voor het hartslag van 47-102 bpm. De testpersonen
voerden tik- of wrijfbewegingen van 1-2 cm uit op onregelmatige
intervallen (willekeurig wijzigend) met een willekeurige
frequentievariatie tussen 1-4 Hz. Het gemiddelde moduleringspercentage
tijdens rustige periodes was 4,27, tijdens beweging 6,91. De
bewegingsprestatie over het hele pulsfrequentiebereik werd gevalideerd
via synthetische signalen van een patiëntsimulator met representatieve
hart- en signaalartefactcomponenten. Toepassing:
MAX-AL, MAX-P, MAX-I en MAX-N sensoren.
1
-waarden van bloedmonsters
2
O
XI
-
600x.
O
M
XI
met een gewicht van 750
,
en pulsfrequentie
2
-bereik van 70% tot 98% en een
2
O
M
XI
AX
Gebruikershandleiding van de N-600x
-
2
M
-
MAX
A
AX
-
MAX
N-
AX
-
MAX
A,
Advertenties
Inhoudsopgave
