Bijlage E
|
Aangepaste toepassingen voor de HyPerforma S.U.B.
Thermo Scientific
Bijlage E—Aangepaste toepassingen voor
de HyPerforma S.U.B.
Terwijl de conventionele en 5:1 S.U.B.-ontwerpen effectief zijn voor de
meeste toepassingen in bioverwerking, dienden in specifieke toepassingen
individuele wijzigingen aan de S.U.B. te worden aangebracht volgens
de wensen van de klant. Deze toepassingen kunnen doorgaans worden
gegroepeerd in de volgende categorieën: perfusie, fed-batch en
microdragers. Door producten en verzoeken te standaardiseren in elke
specifieke categorie, kan Thermo Fisher Scientific beter voldoen aan de
behoeften van de klant en een betrouwbaarder product aanbieden.
Tabel E.1 beschrijft de toepassingsspecifieke vereisten van elke
wijziging aan het ontwerp. In het algemeen is voor deze toepassing
meer ingangsvermogen nodig, maar de vereiste massaoverdracht
en turndownverhouding kunnen variëren. Door te vertrouwen op
standaardcomponenten en binnen de capaciteiten van bestaande
productieapparatuur te blijven, zijn eenvoudige iteraties van de
S.U.B. gecreëerd om aan de beschreven eisen te voldoen. Deze
toepassingsspecifieke ontwerpen worden in de volgende secties
beschreven en er wordt getoond hoe elke S.U.B. kan worden
geconfigureerd om de individuele proceseisen te vervullen.
Tabel E.1. Toepassingsspecifieke eisen voor aangepaste S.U.B.'s.
Mengvermogen
Snelheid van tip
Massaoverdracht
Turndownverhouding
Specifieke poorten
*Inclusief systemen met 4:1 aandrijfassen
Aangepaste S.U.B. voor perfusie
Perfusiecelcultuur, waarin cellen worden gegroeid tot hoge celdichtheden en
lange tijd behouden blijven met behulp van een celseparator en constante
uitwisselingen van media, heeft recentelijk een belangrijke rol gespeeld
in de uitwerking van het concept van continue verwerking. Terwijl is
aangetoond dat standaard S.U.B.'s groei ondersteunen bij een relatief lage
perfusievraag, wilden een aantal klanten de massaoverdracht verhogen en
mengen bij hogere niveaus. Dit heeft sommige gebruikers ertoe gebracht
om hun systemen tot aan hun prestatiegrenzen te brengen, terwijl ver boven
de aanbevolen systeemgrenzen van vergassen en roeren werd gewerkt.
Bovendien waren bijkomende aanpassingen aan de conventionele S.U.B.
nodig om de vereiste prestaties voor deze veeleisende culturen te bereiken.
Gebruikershandleiding HyPerforma 5:1-bioreactor voor eenmalig gebruik
Perfusie
Fed-batch*
Hoger
Hoger
N.v.t.
N.v.t.
Hoger
Hoger
N.v.t.
Hoog
ATF/TFF
N.v.t.
Microdrager*
Hoger
Lager
N.v.t.
Hoog
Media-uitwisseling
|
188