Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Volume Opschalen; Controlepunten Tijdens Het Proces; Bpc-Monsterneming; Aseptische Monsterneming - Thermo Fisher Scientific HyPerforma 5:1 Gebruikershandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

Hoofdstuk 3
|
Informatie over werking
Thermo Scientific

3.6.13 Volume opschalen

1. Sluit media aan op de BPC via de mediavulpoort, aan de hand van een
steriel proces.
2. Begin media in de BPC te pompen met het gewenste debiet. Zorg dat
de vattemperatuur niet onder de cultuurlimieten daalt.
3. Verwijder de luchtleiding uit de kruisstroomspoeler, zet ze terug op de
overlaygaspoort en klem de poort van de kruisstroomspoeler zo dicht
mogelijk tegen de BPC.
4. Verhoog het volume tot het gewenste niveau.

3.6.14 Controlepunten tijdens het proces

Verifieer het volgende een- of tweemaal per dag tijdens de cultuurverwerking.
9 Stijgende luchtbellen zijn zichtbaar door het toegangsvenster.
9 De procesparameters, zoals temperatuur en roeren, bevinden
zich op het instelpunt.
9 De BPC werkt niet onder druk.
9 De kap zit vast op de aandrijfas.
9 De temperatuursensor/RTD is goed geplaatst en vastgezet.
9 Er hoopt zich geen condensaat op in de behuizing van de uitlaatfilters.
Opgehoopt condensaat geeft aan dat een filterverwarming moet
worden gebruikt.
Opmerking over geluid: Tijdens gebruik kan de mixer geluid produceren.
Het geluid kan in intensiteit en frequentie verschillen, maar heeft normaal
gesproken geen significant effect op prestaties of algemene duurzaamheid
van de BPC gedurende de beoogde levensduur van het product.

3.6.15 BPC-monsterneming

Tijdens de werking van de S.U.B. moeten mogelijk monsters worden
genomen om diverse parameters vastgesteld door uw instelling te
controleren. De volgende secties beschrijven twee technieken voor
monsterneming: aseptische monsterneming met een steriele spuit
en monsterneming met een steriel spruitstuk.

Aseptische monsterneming

Gebruik een standaard Luer-lock op een spuit van 60 ml of spruitstuk:
1. Haal de stofkap van de SmartSite naaldloze klep, die is aangesloten
op het uiteinde van de monsterpoort (Afbeelding 3.127).
Gebruikershandleiding HyPerforma 5:1-bioreactor voor eenmalig gebruik
|
127

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave