Thermo Fisher Scientific HyPerforma 5:1 Gebruikershandleiding pagina 19

Inhoudsopgave

Advertenties

Hoofdstuk 1

Overzicht S.U.B.

Thermo Scientific

De buitenste ondersteuningscontainer is ontworpen en geproduceerd

om elke BPC volledig te ondersteunen en om een vlotte toegang voor

werking mogelijk te maken. Het is een roestvrijstalen vat dat de BPC

vasthoudt en ondersteunt. De buitenste ondersteuningscontainer bevat

de mengaandrijving en tank met watermantel op zwenkwielen (S.U.B.'s

van 2.000 l staan niet op zwenkwielen). De aandrijfas is afneembaar en

herbruikbaar, en wordt in de BPC ingevoerd via het mengsysteem en in

de lagerpoort. Laadcellen zijn standaard voor alle 5:1 S.U.B.-systemen.

De BPC omvat het mengschroefsysteem, het spoelsysteem, inlaat-/

uitlaatpoorten van het ventilatiefilter, poorten voor sonde-integratie, vul-,

onttrek- en monsterpoorten. Elke BPC wordt volledig geassembleerd

geleverd met gammastraling. De materialen zijn voor volledig gekwalificeerd

voor contact met biologische producten volgens kunststoffen van

USP-klasse VI. Elke eenheid is geproduceerd onder huidige goede

praktijken bij het vervaardigen (cGMP) en wordt ondersteund door

kwalificatie- en validatie-informatie. Innovatieve, bedrijfseigen technologie

maakt de integratie van de mengschacht, de sondes voor pH/DO

(opgeloste zuurstof) en de weerstandtemperatuurdetector (RTD) mogelijk.

De sonde- en temperatuurinterfaces zijn te vergelijken met traditionele

systemen, met een ontwerp dat eenvoudige aseptische verbindingen

toelaat. Geïntegreerde spoelsystemen (boorgat, overlay en kruisstroom)

zijn ingebouwd in de BPC via universele poorten.

De 5:1 S.U.B. van Thermo Scientific S.U.B. gebruikt een open architectuur

voor het controlesysteem. Op die manier kunnen systemen van de klant of

externe controllers voor aanvoerpompen, massastroomregelingen en HMI-

schermen (interface mens-machine) worden geïntegreerd. De controles voor

het roeren zijn geïntegreerd in de S.U.B., de pH/DO-sondes en -controles

worden geleverd door de gebruiker of een externe ontwikkelaar. HyPerforma

S.U.B.-systemen vereisen een temperatuurregeleenheid (TCU) die is gekozen

en geleverd door de eindgebruiker of door Thermo Fisher Scientific.

Afbeelding 1.2. 5:1 S.U.B. van 2.000 l.

Gebruikershandleiding HyPerforma 5:1-bioreactor voor eenmalig gebruik

Inhoudsopgave

Advertenties

Inhoudsopgave