Elk ernstig incident dat heeft plaatsgevonden met betrekking
tot het hoortoestel moet worden gemeld bij de fabrikant en
de bevoegde instantie in het land waarin u woonachtig bent.
Een ernstig incident wordt beschreven als een incident dat
direct of indirect leidt, kan hebben geleid of mogelijk kan
leiden tot het volgende:
a) het overlijden van een patiënt, gebruiker of andere
persoon
b) de tijdelijke of permanente drastische achteruitgang van
de gezondheid van een patiënt, gebruiker of andere persoon
c) een ernstige bedreiging voor de volksgezondheid
Neem contact op met de fabrikant of een vertegenwoordiger
om onverwacht functioneren of een onverwachte
gebeurtenis te melden.
81