Inhoudsopgave
Advertenties
8.3.8
Andere voorschriften en normen
Inleiding
Deze paragraaf beschrijft de aanvullende normen die van toepassing zijn op het
product.
Conformiteitsverklaring software
UNICORN 6.3, 7.0 en latere versies zijn technisch compatibel met alle relevante
gedeeltes van FDA 21 CFR Deel 11.
De lokale Cytiva-vertegenwoordiger verstrekt op verzoek een controlelijst voor de
beoordeling van het systeem volgens deel 11.
Xuri W25 Gebruiksaanwijzing 29064612 AE
8 Referentiegegevens
8.3 Informatie over regelgeving
8.3.8 Andere voorschriften en normen
158
Advertenties
Inhoudsopgave
