Inhoudsopgave
Advertenties
INFORMATIE OVER GEBRUIKERSVEILIGHEID
WAARSCHUWING:
Let op:
Merk op:
WAARSCHUWING
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over het gebruik en de veiligheid van dit apparaat. Als de
gebruiksprocedures niet worden opgevolgd, het apparaat verkeerd gebruikt of toegepast wordt, of de
specificaties en aanbevelingen genegeerd worden, kan dit het risico op letsel aan gebruikers, patiënten
en omstanders, of schade aan het apparaat doen stijgen.
Elk ernstig voorval dat zich voordeed in verband met de H12+ moet worden gemeld aan Welch Allyn en
de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of patiënt is gevestigd.
Verzorgers moeten nauw toezien op een zuigeling of kind dat een Holterrecorder draagt om te
verzekeren dat de recorder intact is en de patiëntkabel degelijk is bevestigd.
Het apparaat slaat informatie op die de fysiologische toestand van een patiënt reflecteert aan een degelijk
uitgerust analysesysteem en die nuttig kan zijn om een diagnose te stellen wanneer die wordt beoordeeld
door een opgeleide arts of clinicus; maar de informatie mag niet gebruikt worden als het enige middel om
een diagnose te stellen.
•
Gebruikers worden verwacht vergunde klinische professionals te zijn die voldoende kennis hebben
van medische procedures en patiëntenzorg en adequaat zijn opgeleid in het gebruik van dit apparaat.
Voordat de gebruiker dit apparaat gebruikt voor klinische toepassingen, moet hij of zij de inhoud van
de gebruiksaanwijzing en andere meegeleverde documenten grondig lezen en begrijpen.
Onvoldoende kennis of training kan leiden tot een stijgend risico op letsel aan gebruikers, patiënten
en omstanders, of schade aan het apparaat. Neem contact op met Welch Allyn voor aanvullende
opleidingsmogelijkheden.
•
Om de veiligheid van de operator en patiënten te garanderen, moeten de randapparatuur en
accessoires die rechtstreeks in contact komen met de patiënt in overeenstemming zijn met UL
60601-1, IEC 60601-1, en IEC 60601-2-47. Gebruik alleen onderdelen en accessoires die werden
geleverd met het apparaat en verkrijgbaar zijn door Welch Allyn.
Patiëntkabels bestemd voor gebruik met het apparaat hebben serieweerstand (ten minste 9 Kohm) in
•
elke afleiding om te beschermen tegen defibrillatie. Patiëntkabels moeten worden gecontroleerd op
barsten en breuken vóór gebruik.
Geleidende onderdelen van de patiëntkabel, elektroden en bijbehorende aansluitingen van
•
toegepaste onderdelen van het CF-type waaronder de nulleider van de patiëntkabel en elektrodes,
mogen niet in contact komen met geleidende onderdelen, zoals de aarding.
ECG-elektroden kunnen huidirritatie veroorzaken; patiënten moeten worden onderzocht op tekenen
•
van irritatie of ontsteking.
Betekent dat de kans bestaat op letsel aan u of anderen.
Betekent dat de kans bestaat op schade aan het apparaat.
Biedt informatie om verder te helpen bij het gebruik van het apparaat.
7
Advertenties
Inhoudsopgave
