Inhoudsopgave
Advertenties
Immuniteitsnormen
NEN-EN-IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-2
NEN-EN-IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-2
NEN-EN-IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
NEN-EN-IEC 61000-4-4
IEC 61000-4-4
NEN-EN-IEC 61000-4-5
IEC 61000-4-5
NEN-EN-IEC 61000-4-6
IEC 61000-4-6
NEN-EN-IEC 61000-4-8
IEC 61000-4-8
NEN-EN-IEC 61000-4-11
IEC 61000-4-11
IEC 60601-1
ISO 7637-2
62
23. Informatie en beschrijving
van symbolen
Met het CE-symbool bevestigt Sonova AG dat dit
product, met inbegrip van de accessoires, voldoet
aan de vereisten van de Verordening Medische
Hulpmiddelen (EU) 2017/745 en aan de Richtlijn
inzake radioapparatuur 2014/53/EU. De nummers na
het CE-markering komen overeen met de code van
de gecertificeerde instellingen die geraadpleegd zijn
voor de bovengenoemde verordening en richtlijn.
Dit symbool geeft aan dat de producten
beschreven in deze gebruikersinstructies voldoen
aan de vereisten voor een toegepast gedeelte
van Type B van EN 60601-1. De oppervlakte
van het hoortoestel is gespecificeerd als een
toepassingsgedeelte van het type B.
Toont de fabrikant van het medische instrument,
zoals gedefinieerd in de Verordening Medische
Hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Toont de geautoriseerde vertegenwoordiger in
de Europese Gemeenschap aan. De EC REP is ook
de importeur voor de Europese Unie.
63
Advertenties
Inhoudsopgave
