Inhoudsopgave
Advertenties
1.5 Toepassing conform het beoogde doel
CO
-incubatoren ICOmed zijn bedoeld voor het incuberen van celculturen en dergelijke.
2
Het apparaat is niet explosieveilig (het voldoet niet aan het bedrijfsverenigingsvoorschrift
VBG 24). Het apparaat mag uitsluitend met materialen en stoffen worden beladen, die
bij de ingestelde temperatuur geen giftige of explosieve dampen kunnen ontwikkelen, en
die zelf niet kunnen exploderen, barsten of ontbranden.
Het apparaat mag niet worden gebruikt voor het drogen, uitdampen en inbranden van
lakken of vergelijkbare stoffen, omdat de oplosmiddelen hiervan samen met lucht een
explosief mengsel kunnen vormen. Als er met het oog hierop twijfels bestaan over de be-
treffende materiaaleigenschappen, mag het apparaat niet met deze materialen worden
beladen. Er mogen geen explosieve gas/lucht-mengsels ontstaan in de binnenruimte van
het apparaat noch in de directe omgeving ervan.
Er mag via de media-aansluitingen aan de achterkant van het apparaat uitsluitend gede-
stilleerd water, CO
2
andere vloeistoffen of gassen naar het apparaat te leiden.
De incubator mag niet voor steriliseren worden gebruikt. Het is geen sterilisator in de zin
van de wetgeving inzake medische producten. De in het apparaat vast opgeslagen Steri-
lisatieprogramma's (zie bladzijde 61) dienen alleen om het apparaat zelf te steriliseren.
Deze mogen niet worden gebruikt voor het steriliseren van medische apparaten.
1.5.1 Bestemming volgens richtlijn 93/42/EEG (richtlijn van de Raad betreffende
de onderlinge aanpassing van de wetgeving van de lidstaten inzake
medische producten)
De CO
-incubator ICOmed is ontworpen om een constante omgeving te creëren en in
2
stand te houden voor het toepassingsgebied in-vitrofertilisatie (IVF), met name bij de
incubatie van oöcyten, spermatozoën en zygoten, in containers die bedoeld zijn voor
IVF-gebruik, evenals genexpressie, biosynthese van RNA en eiwitten.
1.6 Wijzigingen en modifi caties
Het apparaat mag niet eigenmachtig worden omgebouwd of gewijzigd. Er mogen uit-
sluitend onderdelen worden aan- of ingebouwd die door de fabrikant zijn toegestaan.
Eigenmachtige verbouwingen of wijzigingen leiden tot het vervallen van de CE- confor-
miteit van het apparaat, waardoor het apparaat niet verder meer in bedrijf mag zijn.
De fabrikant is niet aansprakelijk voor schade, gevaar of letsel welke ontstaat door eigen-
machtige verbouwingen of wijzigingen, of door het niet-naleven van de voorschriften in
deze handleiding.
1.7 Werkwijze bij storingen en onregelmatigheden
Het apparaat mag uitsluitend in onberispelijke toestand in bedrijf zijn. Als het bedie-
ningspersoneel onregelmatigheden, storingen of schade vaststelt, moet het apparaat
onmiddellijk uit bedrijf worden genomen, en moet de leidinggevende worden geïnfor-
meerd.
Informatie over storingsoplossing is te vinden vanaf bladzijde 44.
D39699 | Stand 01/2020
en N
naar de binnenzijde worden geleid. Het is niet toegestaan om
2
Voor uw veiligheid
9
Advertenties
Inhoudsopgave
