Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Toegepaste Richtlijnen En Normen; Conformiteitsverklaring; Aanwijzing Conform Richtlijn Medische Hulpmiddelen - Memmert ICOmed Bedieningshandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

Constructie en omschrijving
afb. 6
Afmetingen

2.8 Toegepaste richtlijnen en normen

Op basis van de hieronder genoemde normen en richtlijnen krijgen de in deze hand-
leiding beschreven producten een CE-markering van de firma Memmert:
Richtlijn 93/42/EEG van de Raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen
en amendementen. Hiervoor aangehouden normen: EN 60601-1-2, EN 61010-1, EN
61010-2-010
Richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement en de Raad betreffende beperking
van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische appa-
ratuur.

2.9 Conformiteitsverklaring

De EU-Conformiteitsverklaring voor het apparaat is online te vinden op:
Engels: http://www.memmert.com/en/service/downloads/ce-statement/
Duits: http://www.memmert.com/de/service/downloads/eg-konformitaetserklaerung/

2.10 Aanwijzing conform richtlijn medische hulpmiddelen

De door de fabrikant geplande levensduur bedraagt acht jaar.
16
D
A
F
C
56
0197
D39699 | Stand 01/2020

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave