Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Voorzorgsmaatregelen (Vervolg); Verklaring Van Overeenstemming Met Regelgeving Aangaande Elektromagnetische Compatibiliteit Van De Fcc En Het Canadese Ministerie Van Gezondheid - Nonin 3150 Gebruikershandleiding

Inhoudsopgave

Advertenties

Indicaties voor gebruik

Voorzorgsmaatregelen (vervolg)

Voer onder geen beding tests of onderhoud van dit hulpmiddel uit terwijl het wordt gebruikt ter bewaking van een
patiënt.
Dit hulpmiddel is een elektronisch precisie-instrument en moet door de technische dienst van Nonin worden
gerepareerd. Het is niet mogelijk dit hulpmiddel ter plaatse te repareren. Probeer de behuizing niet te openen,
behalve om de batterijen te vervangen, of de elektronica zelf te repareren. Het openen van de behuizing kan het
hulpmiddel beschadigen en maakt de garantie ongeldig.
Controleer of alle zichtbare indicators branden tijdens het opstarten (de initialisatie). Gebruik het hulpmiddel niet
als een bepaalde indicator niet verschijnt. Neem contact op met de technische dienst van Nonin voor assistentie.
De batterijen kunnen lekken of exploderen als ze verkeerd worden gebruikt of afgevoerd. Verwijder de batterijen
als u het hulpmiddel langer dan 30 dagen opbergt. Gebruik geen verschillende soorten batterijen tegelijkertijd.
Gebruik geen volledig geladen en gedeeltelijk ontladen batterijen tegelijkertijd. Dat kan leiden tot lekkage van de
batterijen.
Om de kans op verwarring of verkeerde interpretatie van de patiëntgegevens te vermijden bij het verzenden van
gegevens via Bluetooth, dient u te controleren of het apparaat verbinding heeft met de juiste display-unit.
De pulsoximeter werkt soms niet als de bloedcirculatie verminderd is. Verwarm of masseer de vinger of
verplaats de sensor.
Gebruik van een functietester voor het beoordelen van de nauwkeurigheid van de module of sensor is niet
mogelijk.
Zet het hulpmiddel niet te strak op de pols van de patiënt vast. Dat kan resulteren in onnauwkeurige
meetwaarden en ongemak bij de patiënt.
Als de WristOx
, Model 3150 BLE met draadloze communicatie wordt gebruikt, moet het hulpmiddel binnen het
2
voorgeschreven bereik van ongeveer 60 meter (straal) worden gebruikt. Bij verplaatsing tot buiten dit bereik gaat
de draadloze verbinding mogelijk verloren.
Bij het uitvallen van een netwerkgegevensverbinding (seriële kabel/connectoren/draadloze verbinding) zal de
gegevensoverdracht uitvallen.
Als de instellingen voor tijd en datum tijdens de activeringsmodus Geprogrammeerd verloren gaan, keert het
hulpmiddel terug naar de activeringsmodus Eenmalige controle.
Alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de USB-poort moeten zijn goedgekeurd volgens ten
minste de IEC-norm EN 60950, IEC 62368-1 of UL 1950 voor gegevensverwerkingsapparatuur.
Verklaring van overeenstemming met regelgeving aangaande
elektromagnetische compatibiliteit van de FCC en het
Canadese Ministerie van Gezondheid
• Nonin Medical, Inc., 13700 1st Avenue North, Plymouth, Minnesota, 55441, verklaart op
eigen verantwoording dat Model 3150, WristOx
geldt, voldoet aan het gestelde in deel 15 van de FCC-verordeningen. Werking vindt plaats
op de twee volgende voorwaarden: (1) dit hulpmiddel mag geen schadelijke storing
veroorzaken en (2) dit hulpmiddel dient alle ontvangen storing te aanvaarden, inclusief
storing die een ongewenste werking zou kunnen veroorzaken.
• De normen van de Ministry of Health (Canada), Safety Code 6 omvatten een aanzienlijke
veiligheidsmarge om de veiligheid van alle personen te garanderen, ongeacht hun leeftijd
en gezondheid. De blootstellingsnorm voor draadloze mobiele telefoons omvat een
maateenheid die de Specific Absorption Rate (SAR) genoemd wordt. De door de FCC
bepaalde SAR-limiet is 1,6 W/kg.
-pulsoximeter, waarvoor deze verklaring
2
3

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Inhoudsopgave