Inhoudsopgave
Advertenties
nVISION-software
Het hulpmiddel opnemen in een medisch systeem
Om het hulpmiddel op te nemen in een medisch systeem moet de persoon die de integratie
verricht de risico's voor de patiënt, operators en derden identificeren, analyseren en beoordelen.
Als het medisch systeem na de integratie van het hulpmiddel wordt gewijzigd, kan dat nieuwe
risico's opleveren en aanvullende analyse vereisen. Veranderingen in het medisch systeem die
geëvalueerd moeten worden, omvatten:
• Wijziging van de systeemconfiguratie
• Toevoegen van hulpmiddelen aan, of wegnemen van hulpmiddelen uit, het systeem
• Updaten of upgraden van op het systeem aangesloten apparatuur
De problemen als gevolg van door de gebruiker aangebrachte systeemwijzigingen kunnen
beschadiging of verlies van gegevens omvatten.
OPMERKINGEN:
• Bij gebruik van de sensorpoort voor aansluiting van het hulpmiddel op andere apparatuur
moeten de reinigingsaanwijzingen van de diverse apparaten worden gevolgd.
• Controleer of alle op het hulpmiddel aangesloten apparatuur geschikt is voor de omgeving
van de patiënt.
LET OP: bij het uitvallen van een netwerkgegevensverbinding (seriële kabel/
!
connectoren/draadloze verbinding) zal de gegevensoverdracht uitvallen.
39
Advertenties
Inhoudsopgave
