Inhoudsopgave
Advertenties
Technische informatie
Technische informatie
OPMERKING: dit product voldoet aan de bepaling van norm ISO 10993-1: Biologische
evaluatie van medische hulpmiddelen, Deel 1: Evaluatie en testen.
LET OP: gebruik van een functietester voor het beoordelen van de nauwkeurigheid
!
van een pulsoximeter of sensor is niet mogelijk.
LET OP: alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de seriële poort
!
van dit hulpmiddel moeten goedgekeurd zijn volgens ten minste IEC-norm EN 60950,
IEC 62368-1 of UL 1950 voor gegevensverwerkingsapparatuur.
WAARSCHUWING: draagbare RF-communicatieapparatuur zoals mobiele telefoons
of radio's (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van het
ME-systeem worden gebruikt. Dit geldt ook voor door de fabrikant gespecificeerde
kabels. Het niet in acht nemen van dit voorschrift kan de prestaties van deze
apparatuur aantasten.
Verklaring van de fabrikant
Raadpleeg de onderstaande tabel voor specifieke informatie aangaande overeenstemming van
dit hulpmiddel met IEC 60601-1-2.
Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de 3150 BLE/USB zijn gedefinieerd als SpO
nauwkeurigheid van de hartfrequentie of een indicatie van abnormale werking. De
nauwkeurigheid kan worden aangetast bij blootstelling aan elektromagnetische verstoringen
buiten de omgevingen die zijn opgesomd in de Indicaties voor gebruik. Als er problemen
optreden, dient u het Nonin-systeem uit de buurt te plaatsen van de bron van
elektromagnetische verstoring.
Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die gespecificeerd is
in de Indicaties voor gebruik. De gebruiker van dit hulpmiddel dient ervoor te zorgen dat het in een
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
Tabel 3: Elektromagnetische emissies
dusdanige omgeving wordt gebruikt.
-nauwkeurigheid en
2
Conformiteit
Groep 2, Klasse B
43
Advertenties
Inhoudsopgave
