Akoestisch uitgangsvermogen
Het ALARA-principe wordt bijvoorbeeld toegepast bij verloskundige echografie. Door bijvoorbeeld het gebruik van
kleurendoppler te minimaliseren, de blootstellingstijd te beperken, alleen kritieke structuren te scannen die nodig
zijn voor het onderzoek en geen onderzoek om niet-medische redenen uit te voeren, wordt de blootstelling aan
straling verminderd.
Onzekerheid uitgangsvermogenweergave
De nauwkeurigheid van de weergegeven MI en TI van het uitgangsvermogen is afhankelijk van de precisie van
het meetsysteem, achterliggende technische aannames van het akoestische model dat wordt gebruikt om de
parameters te berekenen en variabiliteit in het akoestische uitgangsvermogen van sondes. Butterfly vergelijkt
zowel interne akoestiek als akoestiek van derden en bevestigt dat beide metingen binnen de aanbevolen
weergavekwantisatie van 0,2 liggen, zoals aangegeven door de normen. Merk op dat alle MI- en TI-waarden die
op het apparaat worden weergegeven, niet meer dan 0,2 hoger zijn dan de maximale totale waarden (vermeld in
onderstaande tabellen).
Specifieke informatie over Track 3
De Butterfly iQ/ iQ+ voldoet aan de uitgangsvermogensinstellingen, uitgangsvermogensweergave en ALARA-
veiligheidsprincipes van Track 3 van de FDA. Ter staving van het akoestische uitgangsvermogen volgens Track
3 bevatten de onderstaande tabellen de algemene indexen voor het maximaal akoestisch uitgangsvermogen van de
sonde en elk van de klinische uitgangsmodi daarvan.
Tabel 15. Indicaties voor diagnostische echografie voor Butterfly iQ/ iQ+
Transducer: transducer van het Butterfly iQ/ iQ+-echografiesysteem
Beoogd gebruik: diagnostische echografie of vloeistofstroomanalyse van het menselijk lichaam als volgt:
Klinische toepassing
Algemeen
Specifiek (track 2
(alleen track 1)
en 3)
OOG
OOG
Foetaal/
verloskundig
Abdominaal
Intraoperatief
(specificeren)
Intraoperatief
(neuro)
Laparoscopisch
Foetale
beeldvorming en
overig
Pediatrisch
Kleine organen
(waaronder
scrotum, schildklier,
borst)
Hoofd neonataal
Hoofd volwassen
Transrectaal
Transvaginaal
Transurethraal
Specificaties
B
M
Voeding
PWD
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Bedrijfsmodus
Gecombineerd
Kleurendoppler
(specificeren)
B-modus + kleurendoppler
X
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
B-modus + M-modus
X
B-modus + kleurendoppler
B-modus + powerdoppler
86