Revisie: BF 2023-06-20 Kennisgeving Butterfly Network, Inc. (BNI) is niet aansprakelijk voor fouten in dit document of voor incrementele of gevolgschade in verband met de verstrekking, het functioneren of het gebruik van dit materiaal. Eigendomsrechtelijk beschermde informatie Dit document bevat eigendomsrechtelijk beschermde informatie, die wordt beschermd door auteursrechten.
Deze handleiding dient om geschoolde gebruikers informatie te verstrekken over het veilige en doeltreffende gebruik en het correcte onderhoud van het Butterfly iQ/ iQ+ persoonlijk echografiesysteem en eventuele accessoires. Het is belangrijk dat u alle instructies in deze handleiding hebt doorgenomen en begrepen voordat u het systeem bedient, en met name aandacht schenkt aan de waarschuwingen en aandachtspunten (met de aanduiding 'Let op') op verschillende plaatsen in de handleiding.
Scholing Voor een veilig en doeltreffend gebruik van Butterfly iQ/ iQ+ moet de gebruiker aan de volgende eisen voldoen: • Scholing zoals voorgeschreven door de plaatselijke, provinciale en landelijke regelgeving • Aanvullende training zoals voorgeschreven door de arts die de gebruiksbevoegdheid afgeeft •...
Pagina 8
Scholing OPMERKING Afhankelijk van uw platform, hardware, land en lidmaatschap zijn bepaalde voorinstellingen, modi en functies mogelijk niet beschikbaar. Op de website van Caption Health vindt u gedetailleerde gebruiksaanwijzingen voor de Caption AI en andere belangrijke informatie. Inleiding...
Veiligheidsinformatie 2. Veiligheidsinformatie Dit hoofdstuk biedt belangrijke veiligheidsinformatie voor het gebruik van Butterfly iQ/ iQ+ en bevat een lijst met waarschuwingen en aandachtspunten. Deze gebruikershandleiding is toegankelijk vanuit de Butterfly iQ-app en via de website support.butterflynetwork.com. Veiligheidsconventies WAARSCHUWING! Omstandigheden, gevaren of onveilige praktijken die tot ernstig of dodelijk persoonlijk letsel kunnen leiden.
Gebruik Butterfly iQ/ iQ+ niet voor andere dan de in deze handleiding vermelde beoogde doeleinden. • Gebruik Butterfly iQ/ iQ+ niet op onjuiste wijze. Als u hier geen gehoor aan geeft, kan dat tot ernstig of dodelijk persoonlijk letsel leiden.
Pagina 11
Butterfly iQ/ iQ+ niet worden gebruikt in de aanwezigheid van ontvlambare stoffen/ luchtmengsels. • Gebruik de Butterfly iQ-app niet op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet. Gebruik van de Butterfly iQ-app op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet, kan leiden tot aantasting van de prestaties en beeldkwaliteit, mogelijk met...
Pagina 12
Basisveiligheid/gebruiksomgeving LET OP! • Tijdens hartonderzoeken met gebruik van gashoudende echografische contrastmiddelen zijn hartritmestoornissen waargenomen in het diagnostische bereik van mechanische-indexwaarden (MI). Zie de specifieke bijsluiter van het gebruikte contrastmiddel voor nadere inlichtingen. • Butterfly Cloud maakt het op afstand bekijken van echografische beelden op uiteenlopende platforms en in een ongeregelde omgeving mogelijk (bijvoorbeeld zonder beheersing van het omgevingslicht).
• De kabel van de Butterfly iQ is niet ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker. De kabel van de Butterfly iQ+ is ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker, maar de gebruiker dient te controleren of de kabel volledig geïnstalleerd is om er zeker van te zijn dat de...
• Onjuist onderhoud kan ertoe leiden dat Butterfly iQ/ iQ+ niet meer werkt. Onderhoud de apparatuur uitsluitend volgens de instructies in het hoofdstuk over onderhoud. • De Butterfly iQ/ iQ+ en de bijbehorende accessoires mogen niet worden gesteriliseerd of in een autoclaaf worden verwerkt.
'Medical Ultrasound Safety' van het AIUM. Deze publicatie is als PDF-koppeling beschikbaar in de Butterfly iQ-app. • Als Butterfly iQ/ iQ+ is besmet door blootstelling aan de ziekte van Creutzfeldt-Jakob, bestaat er geen afdoende desinfectieprocedure. • Gebruik de juiste klinische voorinstellingen in de toepassing voor het lichaamsdeel dat wordt onderzocht.
Dat kan leiden tot letsel bij de patiënt of de gebruiker. • Gebruik de Butterfly iQ-app niet op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet. Gebruik van de Butterfly iQ-app op een mobiel apparaat dat niet aan de minimale vereisten voldoet, kan leiden tot aantasting van de prestaties en beeldkwaliteit, mogelijk met...
Systeemoverzicht 3. Systeemoverzicht Dit hoofdstuk biedt een overzicht van Butterfly iQ/ iQ+. Het bevat informatie over de kenmerken, de componenten die deel uitmaken van het systeem, vereisten voor het downloaden, installeren en gebruiken van de Butterfly iQ-app en een overzicht van de gebruikersinterface.
Auto-Lock. Internetverbinding Voor het downloaden, installeren of updaten van de Butterfly iQ-app via de Apple App Store of Google Play Store is een internetverbinding nodig. Een internetverbinding is ook vereist om in te loggen en onderzoeken te archiveren in de Butterfly Cloud.
Neem contact op met uw IT-afdeling (informatietechnologie) als u niet bekend bent met deze regels. Voor het gebruik van de Butterfly iQ-app dient u een wachtwoord, wachtwoordcode of andere beveiliging in te stellen om het scherm van uw mobiele apparaat te vergrendelen.
Sonde WAARSCHUWING! Sluit geen sondes van derden aan op het mobiele apparaat met Butterfly iQ/ iQ+ en gebruik de Butterfly iQ/ iQ+-sonde niet in combinatie met andere echografiesystemen. De Butterfly iQ/ iQ+-sonde dient uitsluitend voor gebruik in combinatie met de Butterfly iQ-app. Probeer de sonde niet aan te sluiten op andere echografiesystemen.
Afbeelding 2. Onderdelen laadblok 1. Laadblok 2. Laadkabel 3. Voedingsadapter OPMERKING De nieuwste Butterfly iQ/ iQ+-oplader heeft een matzwarte afwerking en een afgeronde sondehouder. Als u een eerder model hebt, bekijk dan Sondebatterijlader [82] voor meer informatie over het opladen van uw sonde.
Overzicht gebruikersinterface Overzicht gebruikersinterface Deze paragraaf biedt informatie over het beeldvormingsscherm in de gebruikersinterface van de Butterfly iQ-app. Boven aan het scherm van de gebruikersinterface van de app wordt altijd informatie getoond over de mechanische index (MI) en de thermische index (TI).
Dit hoofdstuk bevat informatie over en instructies voor het downloaden en installeren van de Butterfly iQ-app, het registreren van de sonde, het instellen van de Butterfly iQ-app en het opladen van de sonde voor het gebruik. De app downloaden en installeren U kunt de Butterfly iQ-app downloaden en installeren door op uw mobiele apparaat naar de Apple App Store of Google Play Store te gaan.
• De kabel van de Butterfly iQ is niet ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker. De kabel van de Butterfly iQ+ is ontworpen om verwijderd te worden door de gebruiker, maar de gebruiker dient te controleren of de kabel volledig geïnstalleerd is om er zeker van te zijn dat de...
Pagina 25
• Uw exacte laadblok kan verschillen. • Butterfly iQ/ iQ+ maakt gebruikt van een draadloos laadsysteem. Probeer niet om de kabel van uw sonde in het laadblok te steken of op te laden via de kabel van de sonde.
Wacht 10 seconden totdat de knop 'Probleemoplossing uitvoeren' verschijnt. d. Volg de stappen voor probleemoplossing. De sondebatterijlading controleren met behulp van de Butterfly iQ-app: • De toestand van de sondebatterij wordt bovenaan het beeldvormingsscherm weergegeven. • Als de batterijlading te laag is, kunt u mogelijk geen onderzoek uitvoeren totdat de batterij weer is opgeladen.
5. Het systeem gebruiken Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het gebruik van Butterfly iQ/ iQ+ om onderzoeken te beginnen en beëindigen. Het biedt tevens informatie over en instructies voor het stilzetten en het beëindigen van de stilzetting tijdens live beeldvorming, het verrichten van metingen en andere beeldvormingstools.
De Sondeknopfunctie gebruiken Wanneer u een Butterfly iQ+ sonde gebruikt, kunt u op de sondeknop drukken om een van de volgende acties uit te voeren: een foto vastleggen, een clip vastleggen, of het stilzetten van het beeld beëindigen. De sondeknopfunctie is standaard ingeschakeld en kan worden aangepast via het voorkeurenmenu in de Butterfly iQ app.
• Butterfly iQ/ iQ+ of echografiesystemen die gebruikt worden voor het op scheuren controleren van borstimplantaten met siliconengel zijn alleen geschikt voor asymptomatische patiënten. Voor symptomatische patiënten of patiënten met meerduidige echografieresultaten bij...
De modus spectrale gepulseerde doppler gebruiken • De radiale scanlijn aanpassen door op het verplaatsingspunt te tikken en dit te verslepen: • De doorloopsnelheid van de M-modusweergave wijzigen door het besturingselement Fast/Slow (Snel/Langzaam) midden op het scherm aan te raken •...
Pagina 31
De modus spectrale gepulseerde doppler gebruiken LET OP! De flowrichting is relatief ten opzichte van de richting van de pijl. Verkeerde uitlijning van de pijl kan leiden tot een verkeerde interpretatie van de flowrichting. Controleer zorgvuldig of de pijl is uitgelijnd met de verwachte bloedflowrichting. OPMERKING Flow in de richting van de pijl wordt altijd boven de basislijn weergegeven.
Biplane Imaging gebruiken (alleen Butterfly iQ+) Pulsed-wave Doppler in Cardiac Voor Cardiac-voorinstellingen heeft de pulsed-wave Doppler-modus de volgende verschillen die zijn gericht op Cardiac-toepassingen: • Er is geen hoekcorrectie. • Er is geen inversie. • Net als bij foetale hartgeluiden kan de gebruiker de blauwe stip ingedrukt houden om het monstervolume te verplaatsen.
Foetale harttonen gebruiken 3. Om de positie van het loodrechte vlak aan te passen, raakt u de witte stip aan en versleept u deze van de ene zijde naar de andere op het longitudinale (onderste) vlak. 4. Tools voor stilzetten, meten, annoteren en vastleggen en om gain en diepte af te stellen zijn beschikbaar in Biplane.
Pagina 34
Foetale harttonen gebruiken b. Tik op de knop B-modus bijwerken om het spectrum handmatig te pauzeren en de B-modus opnieuw te starten. 4. U kunt de schuifsnelheid van het spoor aanpassen door op de knop 'Langzaam schuiven/Snel schuiven' te tikken. 5.
Annotaties 7. Annotaties Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het uitvoeren van annotaties op beelden in de Butterfly iQ-app. Annotaties kunnen lineaire metingen, ellipsmetingen of tekstannotaties zijn. Annotaties toevoegen U kunt tijdens het scannen annotaties toevoegen via het Actiemenu of het stilgezette scanscherm. Na het vastleggen kunt u annotaties toevoegen aan beelden en clips in de onderzoeksrol.
Protocollen gebruiken Annotaties toevoegen aan beelden of clips in de opnamerol 1. Klik na het vastleggen van een beeld of clip op in de rechterbovenhoek van het scanscherm. 2. Klik op het beeld of de clip die u wilt annoteren. 3.
Pagina 37
Protocollen gebruiken OPMERKING Alle protocolweergaven zijn optioneel. U kunt elke weergave selecteren, waaronder weergaven die u al hebt vastgelegd als u meerdere voorbeelden van die weergave wilt vastleggen. Het label voor de protocolweergave bewerken 1. Tik op het label voor de weergave om de bewerkmodus te activeren. Er verschijnt een potlood naast het label 2.
Handmatige berekeningspakketten 8. Handmatige berekeningspakketten Dit hoofdstuk biedt informatie en instructies voor het gebruik van de verschillende beschikbare berekeningspakketten voor het Butterfly iQ/ iQ+-apparaat en de mobiele app. OPMERKING Afhankelijk van uw platform, hardware, land en lidmaatschap zijn bepaalde voorinstellingen, modi en functies mogelijk niet beschikbaar.
Volume handmatig berekenen e. Door patiënt verstrekte datums 13. Het rapport in het vruchtwaterindexpakket bevat: a. AFI: vruchtwaterindex b. Invoer van metingen c. Door patiënt verstrekte datums 14. Het rapport in het kruin-stuitlengtepakket bevat: a. Zwangerschapsduur b. Invoer van metingen c.
Berekening van maagvolume 10. Uw metingen worden onder aan het scherm weergegeven. Wanneer u alle drie de metingen uitvoert, wordt onder aan het scherm een geschat volume weergegeven. 11. U kunt een meting verwijderen voordat u die bevestigt of de stilzetting beëindigt door de 'x' naast het meetlabel of het prullenbakpictogram in het rapport te selecteren.
Berekening diameterreductie carotis 13. Nadat het volumeberekeningspakket is geëxporteerd, is de uitvoer beschikbaar in het opmerkingenveld van het onderzoek. Dit kan voor het uploaden worden opgehaald en bewerkt in de onderzoeksrol. Na het uploaden van het onderzoek zijn opmerkingen beschikbaar in het archiefscherm en in de desktopcloud. OPMERKING Voor de berekening van het maagvolume worden de volgende twee vergelijkingen gebruikt, afhankelijk van de leeftijd:...
Referenties berekeningspakketten OPMERKING Voor de reductie van de carotisdiameter wordt de volgende formule gebruikt: Diameterreductie (percentage) = (1 - LD / AD) Referenties berekeningspakketten 1. Zwangerschapsduur en geschatte foetale gewicht via foetale biometrie a. Hadlock FP, Deter RL, Harrist RB, Park SK. Estimating fetal age: computer-assisted analysis of multiple fetal growth parameters.
De tool Needle Viz 9. De tool Needle Viz WAARSCHUWING! Wanneer u de tool Needle Viz (in vlak) alleen gebruikt, verbetert deze de visualisatie van naalden die buiten het vlak zijn geplaatst NIET. Needle Viz (in vlak) is een tool die een beeld in B-modus, dat geoptimaliseerd is voor het visualiseren van naalden die in een hoek van 20-40 graden zijn geplaatst, bovenop een gewone B-modus plaatst.
Pagina 44
De tool Needle Viz 5. Selecteer onderaan het scherm 40°, 30° of 20° om de hoek aan te passen op basis van de inbrenghoek van de naald. 6. Veeg op het scherm naar rechts of links om de naaldgain aan te passen. Als u de gain van het beeld wilt aanpassen, sluit dan Needle Viz, pas de gain aan en activeer Needle Viz opnieuw.
Niet voor gebruik in longzones met een grote pleurale effusie. Niet gebruiken bij pediatrische patiëntenpopulaties (personen jonger dan 22 jaar). Compatibiliteit Auto B-line Counter wordt ondersteund op alle iOS- en Android-apparaten die compatibel zijn met Butterfly iQ en iQ+ en op ondersteunde OS-versies. Toegang tot Auto B-line Counter De Auto B-line Counter is toegankelijk via de Voorinstelling Long tijdens het scannen in B-modus.
Pagina 46
Butterfly Auto B-line Counter 4. Selecteer B-lijnen tellen in het menu Acties, onder Instellingen. OPMERKING Als dit de eerste keer is dat u de tool B-lijnen gebruikt, verschijnt er een tooltip met instructies over het gebruik van de tool. 5. De Auto B-line counter kan uitgeschakeld worden door op de X onderaan het scherm te tikken terwijl de tool actief is of door op de X in het menu Acties te tikken.
Pagina 47
Butterfly Auto B-line Counter a. Onderaan het scherm wordt een statische indicator voor de intercostale ruimte met een sector van 30 graden weergegeven die het gebied van het beeld markeert waar de telling van B-lijnen zal worden gemeten. b. De beeldversterking kan worden aangepast door naar links en rechts over het beeld te vegen. c.
Pagina 48
Butterfly Auto B-line Counter 3. Selecteer telling. a. Er wordt een 6 seconden durende clip opgenomen. Linksonder op het scherm verschijnt een aftelklok. Beweeg de sonde niet tijdens de clipopname. b. Na het vastleggen van de clip zal het apparaat de clip voorbereiden en aangeven of de automatische telling van B-lijnen succesvol is.
Pagina 49
Butterfly Auto B-line Counter De opgenomen clip wordt in een lus afgespeeld. U kunt de clip pauzeren en de frames handmatig bekijken door op het scherm te tikken en de afspeelknoppen op het scherm te gebruiken. ii. Geïdentificeerde B-lijnen worden gemarkeerd door blauwe lijnen op de overeenkomstige opgenomen clip.
Pagina 50
Butterfly Auto B-line Counter b. Om de meting opnieuw te scannen/herhalen, Druk op de knop "Opnieuw scannen" in het pop-upvenster. ii. Het apparaat keert terug naar het beginscherm van de Auto B-line Counter, waar de stappen van "Berekening van het aantal B-lijnen" herhaald kunnen worden, inclusief het vastleggen van een nieuwe clip.
Pagina 51
Butterfly Auto B-line Counter 4. Als de telling van B-lijnen handmatig wordt bewerkt, a. De telling wordt gemarkeerd als een "Handmatige telling" in het pop-upvenster Geschatte B-Lijnen. b. Alle blauwe lijnen die B-lijnlocaties aangeven worden verwijderd 5. Het resultaat kan worden teruggezet naar de automatische telling door nogmaals op de knop Bewerken te drukken en "Terugzetten op automatische telling"...
Pagina 52
Butterfly Auto B-line Counter Nauwkeurigheid en beperkingen van de Auto B-line Counter De Auto B-line Counter gebruikt deep learning-algoritmen die werden getraind op duizenden clips van honderden sites in de Verenigde Staten. De volgende filters met in- en uitsluitingscriteria werden toegepast bij het selecteren en samenstellen van datasets voor ontwikkeling en klinische validatie.
Pagina 53
Butterfly iQ en Butterfly iQ+ producten waren verzameld en naar de Butterfly Cloud waren geüpload. Deze gegevens zijn afkomstig uit de populatie van zorgverleners die de Butterfly apparaten in combinatie met de Butterfly Cloud applicatie in de echte wereld gebruiken.
De tool voor Simpsons ejectiefractie is niet beschikbaar in de Verenigde Staten. Met de tool voor Simpsons ejectiefractie kunt u tijdens het vastleggen van hartonderzoeken linkerventriculaire ejectiefracties (EF) schatten op basis van een apicale 4-kameropname van het hart. Butterfly iQ gebruikt de monoplanaire Simpson-methode om de ejectiefractie te berekenen.
Pagina 55
Ejectiefracties automatisch schatten 1. Selecteer de cardiale voorinstelling. 2. Selecteer de knop Acties onder in het scherm. 3. Selecteer onder Tools de optie Simpsons EF. 4. Het scherm 'Een apicale 4-kameropname maken' wordt weergegeven met een geleiding educatieve weergave onder in het scherm. Deze geleiding gebruikt een schaal van rood tot groen , waarbij...
Pagina 56
Ejectiefracties automatisch schatten 7. Als de tool geen ejectiefractie kan berekenen of als u het resultaat bewerkt, wordt u naar het scherm Bewerken geleid. Daar kunt u het einddiastoleframe (ED) en de linkerventriculaire omtreklijn aanpassen. a. Blader door de frames onder in het scherm naar het juiste frame voor ED. b.
Blaas in B-modus gebruikt. De Butterfly iQ/ iQ+ heeft de capaciteit om een 3D-beweging te verkrijgen terwijl u de sonde stil houdt. Vanuit deze 3D-scan wordt dan het geschatte volume berekend.
Pagina 58
Automatisch blaasvolume schatten 3. Tik op X om de tool Automatisch blaasvolume uit te schakelen. Blaasvolume berekenen OPMERKING Tik op rechtsonder in het scherm voor hulp bij het gebruik van de tool Automatisch blaasvolume, inclusief informatie over het positioneren van de sonde. 1.
Pagina 59
Automatisch blaasvolume schatten OPMERKING U kunt de blauwe blaaslampjes uitschakelen door op de knop Blaasoverlay te tikken. 5. Tik op de 3D-balk om een interactieve 3D-weergave van de blaas te visualiseren. OPMERKING De 3D-weergave is niet voor diagnostisch gebruik. Een automatisch geschat blaasvolume opslaan Met de tool Automatisch blaasvolume kunt u het geschatte volumeresultaat opslaan voor beoordeling in de Butterfly iQ mobiele app en Butterfly Cloud.
Pagina 60
Automatisch blaasvolume schatten OPMERKING Als u Verwijderen selecteert, worden zowel het blaasvolumeresulaat als cine die is gebruikt om het resultaat te berekenen, verwijderd. Gebruikerstips voor de tool Voor nieuwe gebruikers van de tool Automatisch blaasvolume zijn er tips over het gebruik van de tool. Gebruikers van de tool Automatisch blaasvolume kunnen deze informatieve tabbladen op elk gewenst moment bekijken door in de tool te selecteren.
Geleiding educatieve weergave is niet beschikbaar in de Verenigde Staten. De tools voor Geleiding educatieve weergave bieden gebruikers een visuele indicatie van de beeldkwaliteit tijdens het scannen met de Butterfly iQ/ iQ+. De tools voor Geleiding educatieve weergave ondersteunen de volgende weergaven: •...
Pagina 62
Butterfly iQ Geleiding educatieve weergave U kunt de tools voor Geleiding educatieve weergave uitschakelen door tijdens het scannen in B-modus op X op de tool te tikken, of via het menu Acties. Ga voor meer informatie over Geleiding educatieve weergave en het meest actuele overzicht van compatibele apparaten naar support.butterflynetwork.com.
Butterfly Cloud is een webtoepassing waarmee gebruikers echografieonderzoeken kunnen uploaden en bekijken vanuit de Butterfly iQ-app. Gebruikers van de cloud kunnen ook Butterfly iQ/ iQ+ documenteren, factureren en integreren in de bestaande ziekenhuissystemen PACS, VNA, EMR en modaliteitswerklijst. Butterfly Cloud ondersteunt ook beelden van echografieapparaten van derden.
Pagina 64
Onderzoeken bekijken en beheren Een onderzoek wissen 1. Log in op Butterfly Cloud. 2. Ga naar het archief dat het onderzoek bevat dat u wilt overbrengen. 3. Klik in de rechterbovenhoek van het onderzoek op het vervolgkeuzemenu 'Meer' om het menu weer te geven. 4.
12. Using Butterfly TeleGuidance Dit hoofdstuk biedt informatie over Butterfly TeleGuidance. Met deze service kunnen gebruikers een van uw beschikbare contactpersonen bellen via uw Butterfly iQ-app om tijdens het scannen op afstand samen te werken. OPMERKING Afhankelijk van uw platform, hardware, land en lidmaatschap zijn bepaalde voorinstellingen, modi en functies mogelijk niet beschikbaar.
Butterfly iQ+ Care gebruiken 13. Butterfly iQ+ Care gebruiken Dit hoofdstuk biedt informatie over Butterfly iQ+ Care. De functie maakt nieuwe workflows mogelijk met een vereenvoudigde scan-UI die is ontworpen voor herhaald gebruik van specifieke applicaties. OPMERKING Afhankelijk van uw platform, hardware, land en lidmaatschap zijn bepaalde voorinstellingen, modi en functies mogelijk niet beschikbaar.
Pagina 67
Butterfly iQ+ Care gebruiken OPMERKING Dit tutorial is geen vervanging voor de professionele training en ervaring van artsen en omvat misschien niet alle mogelijke variaties van patiënt tot patiënt. Alleen clinici zijn verantwoordelijk voor patiëntenzorg en voor het te allen tijde uitoefenen van hun onafhankelijk klinisch oordeel.
Onderhoud 14. Onderhoud Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het opslaan, vervoeren, reinigen en desinfecteren van de sonde. De sonde onderhouden Opslag en vervoer: LET OP! • Berg de sonde niet op een plaats op waar de sonde of de bijbehorende kabel gemakkelijk kan worden beschadigd.
Deze paragraaf biedt informatie over en instructies voor een correcte reiniging en desinfectie van de Butterfly iQ/ iQ+-sonde. Het opvolgen van deze instructies draagt ook bij tot het voorkomen van beschadiging van de sonde tijdens de reiniging en desinfectie.
De sonde reinigen en desinfecteren De sonde reinigen LET OP! • Voorkom tijdens de reinigings- en desinfectieprocedure dat er vloeistof binnendringt in elektrische of metalen onderdelen van de kabelconnector. Vloeistof in deze gebieden kan schade veroorzaken. • Voorkom tijdens het scannen en tijdens de reiniging dat er vloeistof op het aanraakscherm van uw mobiele apparaat spat.
Pagina 71
De sonde reinigen en desinfecteren ® Het wordt aanbevolen om na elk onderzoek Super Sani-Cloth wegwerpdoekjes van PDI, Inc. of bleekmiddel (0,6% natriumhypochloriet) en schone, pluisvrije doekjes te gebruiken. De sonde desinfecteren met behulp van de middelhoge desinfectiemethode (ILD) met kiemdodende Super ®...
De sonde reinigen en desinfecteren Hoge desinfectie ® Het wordt aanbevolen dat u Cidex OPA van Ethicon US, LLC gebruikt. Controleren of uw sonde compatibel is met HLD: 1. Ga naar het menu Instellingen. 2. Tik op Mijn iQ om het scherm Mijn iQ weer te geven. 3.
Voer de diagnostische test regelmatig uit. Bij normaal gebruik is de beste praktijk een maandelijkse test. De diagnostische test is uitsluitend bestemd voor de Butterfly iQ/ iQ+-echografiesonde. De app is niet in staat de schermintegriteit van het mobiele apparaat te beoordelen.
Pagina 74
De Butterfly iQ+-kabel vervangen 1. Verwijder de bestaande kabel van de Butterfly iQ+-sonde. Wikkel de sondekabel rond uw pols terwijl u de sonde stevig vasthoudt in de andere hand. Trek de twee uit elkaar. Gebruik geen gereedschap om de trekontlasting of het snoer vast te grijpen, aangezien dit de kabel kan beschadigen.
Voor de goede werking van de sonde is geen gepland onderhoud of kalibratie vereist. Verwachte levensduur voor Butterfly iQ+ De verwachte levensduur van de Butterfly iQ+ sonde is 5 jaar. De levensduur van de Butterfly iQ+ echosonde kan variëren op basis van verschillende factoren, waaronder maar niet beperkt tot: gebruikspatronen, gebruik onder...
Pagina 76
Verwachte levensduur voor Butterfly iQ+ bepaalde omgevingsomstandigheden en de juiste zorg en onderhoud van het apparaat door de gebruiker. Om de langste levensduur te bereiken, moet de gebruiker het juiste gebruik, opslag en onderhoud uitvoeren volgens de gebruikershandleiding. Onderhoud...
Problemen oplossen 15. Problemen oplossen Dit hoofdstuk biedt informatie over en instructies voor het oplossen van problemen met het systeem. WAARSCHUWING! Gebruik de sonde niet als er maar het minste teken van schade is. Neem contact op met de ondersteuning. Zie Ondersteuning aanvragen [79] voor meer informatie.
Pagina 78
Meldingen en berichten in app App gaat open maar inloggen Dit geeft aan dat uw mobiele apparaat geen wachtwoordcode heeft. Butterfly iQ vereist dat het mobiele lukt niet: Wachtwoordcode apparaat een wachtwoord heeft voor de beveiliging van de patiëntgegevens. Tik op Instellingen op uw apparaat vereist apparaat om de wachtwoordcode voor uw mobiele apparaat in te schakelen en te configureren.
Ondersteuning aanvragen 16. Ondersteuning aanvragen In dit hoofdstuk zijn contactgegevens vermeld voor als u ondersteuning nodig hebt voor de sonde en de Butterfly iQ/ iQ+-app. Contact opnemen met ondersteuning Butterfly Butterfly Network, Inc. 1600 District Ave Burlington, MA 01803 USA...
Pagina 80
Contact opnemen met de ondersteuning via de Butterfly iQ-app 3. Scroll omlaag naar Om hulp vragen. 4. Met behulp van de opties Om hulp vragen, Feedback geven en Een fout melden kunt u rechtstreeks een bericht naar ons klantenondersteuningsteam sturen.
Butterfly iQ/ iQ+ werkt op veel verschillende Apple- en Android-apparaten. Ga voor de meest actuele lijst met compatibele mobiele apparaten naar support.butterflynetwork.com.
Tabel 10, “Omgevingsomstandigheden tijdens bedrijf” [82] lists the environmental conditions for the Butterfly iQ/ iQ+ probe only. For details on the mobile device on which you run the Butterfly iQ App, refer to the accompanying documentation for your mobile device.
Spanningsschommelingen/flikkering EN/IEC 61000-3-3 Niet van toepassing The Butterfly iQ/ iQ+ Ultrasound System uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment. Het Butterfly iQ-echografiesysteem is geschikt voor gebruik in alle instellingen, met uitzondering van wooninstellingen en instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het openbare laagspanningsvoedingsnet dat voor woondoeleinden gebruikte gebouwen van stroom voorziet.
Butterfly iQ/ iQ+-echografiesysteem wordt gebruikt het bovenvermelde toepasselijke RF- conformiteitsniveau overschrijdt, moet het Butterfly iQ/ iQ+-echografiesysteem worden geobserveerd om te verifiëren of het normaal werkt. Als een abnormale werking wordt waargenomen, zijn mogelijk aanvullende maatregelen nodig, zoals draaien of verplaatsen van het Butterfly iQ/ iQ+-echografiesysteem.
“Medical Ultrasound Safety” (Veiligheid van medische echografie). Een koppeling naar een PDF van deze brochure is opgenomen in de Butterfly iQ-app en in de Butterfly Cloud-webinterface. Deze bevat scholing en voorlichting over de biologische effecten en biofysica van echografie, verstandig gebruik en de toepassing van ALARA.
Specifieke informatie over Track 3 De Butterfly iQ/ iQ+ voldoet aan de uitgangsvermogensinstellingen, uitgangsvermogensweergave en ALARA- veiligheidsprincipes van Track 3 van de FDA. Ter staving van het akoestische uitgangsvermogen volgens Track 3 bevatten de onderstaande tabellen de algemene indexen voor het maximaal akoestisch uitgangsvermogen van de sonde en elk van de klinische uitgangsmodi daarvan.
Pagina 87
Akoestisch uitgangsvermogen Transducer: transducer van het Butterfly iQ/ iQ+-echografiesysteem Beoogd gebruik: diagnostische echografie of vloeistofstroomanalyse van het menselijk lichaam als volgt: Klinische toepassing Bedrijfsmodus Algemeen Specifiek (track 2 Gecombineerd Voeding Kleurendoppler (alleen track 1) en 3) (specificeren) Transoesofageaal (niet hart)
Het echografiesysteem zorgt dat het akoestisch uitgangsvermogen onder de geldende limieten blijft voor elke hieronder vermelde toepassing. Niet-oogheelkundige toepassingen: System Probe TI Type TI Value SPTA.3 PA.3 Butterfly iQ/ iQ+ 44.9 mW/cm 0.289 0.49 54.6 W/cm Oogheelkundige toepassingen: System Probe TI Type TI Value SPTA.3...
Pagina 89
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 16. Butterfly iQ B-modus Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.02 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 4.40 min of [W (mW) TA.3 (cm) (cm) (cm) 5.83 (cm) (MHz) 2.19 2.41...
Pagina 90
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 17. Butterfly iQ B-modus + Kleur Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.13 0.29 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 17.4 min of [W (mW) 0.74 TA.3 (cm) (cm) 2.76 (cm) 5.83...
Pagina 91
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 18. Butterfly iQ B + M-modus Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.013 0.012 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 2.64 0.63 min of [W (mW) TA.3 (cm) (cm) (cm) 5.83...
Pagina 92
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 19. Butterfly iQ B-modus + Power Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.485 0.13 0.29 Pr.3 (MPa) 0.718 (mW) 17.4 min of [W (mW) 0.74 TA.3 (cm) (cm) 2.76 (cm) 5.83...
Pagina 93
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 20. Butterfly iQ B-modus + oog Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.162 0.0015 0.0021 Pr.3 (MPa) 0.354 (mW) 0.0657 0.0657 min of [W (mW) TA.3 (cm) (cm) (cm) 1.65...
Pagina 94
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 21. Butterfly iQ Kleur + Oog Non-Scan Index Label Non- Scan ≤1 >1 Scan aprt aprt Maximum Index Value 0.162 0.00145 0.0167 0.0477 0.0340 Pr.3 (MPa) 0.355 (mW) 0.0633 0.719 0.719 0.719 min of [W (mW) TA.3...
Pagina 95
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 22. Butterfly iQ Gepulseerde doppler Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.21 .0915 0.14 0.10 Index Component Value 0.09 .0408 .0915 0.14 (MPa) 0.44 (mW) 4.67 4.67 4.67 (mW) 4.48 4.48 (cm) 2.87...
Pagina 96
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 23. Butterfly iQ+ B-modus, Biplane, 3D/Piek MI Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.43 0.00388 0.00388 0.0131 Index Component Value 0.00388 0.00388 0.00388 0.00388 (MPa) 0.76 (mW) 0.38 0.38 0.38 (mW) 0.26 0.26...
Pagina 97
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 24. Butterfly iQ+ B-modus, Biplane, 3D/Piek TIS,TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.22 0.0153 0.0153 0.0521 Index Component Value 0.0153 0.0153 0.0153 0.0153 (MPa) 0.41 (mW) 1.53 1.53 1.53 (mW) 0.91 0.91...
Pagina 98
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 25. Butterfly iQ+ Kleur/Power + B-modus/Piek MI, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.29 0.0479 0.17 0.24 1: 0.00453 1: 0.0453 0.00453 0.00453 Index Component Value 2: 0.0453 2: 0.0386 2: 0.0430 2: 0.16...
Pagina 99
Akoestisch uitgangsvermogen Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Opmerking 8: Component '1': verwijst naar B-modus, Component '2': verwijst naar Kleurendoppler. Specificaties...
Pagina 100
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 26. Butterfly iQ+ Kleur/Power + B-modus/Piek TIS Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.17 .0649 0.15 0.42 1: 0.00323 0.00323 0.00323 0.00323 Index Component Value 2: 0.0512 2: 0.0617 2: 0.0512 2: 0.15 (MPa) 2: 0.27...
Pagina 101
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 27. Butterfly iQ+ M-modus + B-modus/Piek MI Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.43 0.00283 0.00519 0.00953 1: 0.00246 1: 0.00246 1: 0.00246 0.00246 Index Component Value 2: 0.000369 0.000298 0.000369 0.00273 (MPa) 1: 0.76...
Pagina 102
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 28. Butterfly iQ+ M-modus + B-modus/Piek TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.19 0.0107 0.0127 0.0732 1: 0.00952 0.00952 0.00952 0.00952 Index Component Value 2: 0.00113 2: 0.0318 0.00135 0.00135 (MPa) 1: 0.31...
Pagina 103
Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Opmerking 8: Component '1': verwijst naar B-modus, Component '2': verwijst naar M-modus. Tabel 29. Butterfly iQ+ Gepulseerd / Piek MI, TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.34...
Pagina 104
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 30. Butterfly iQ+ Oog B-modus/Piek MI, TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.0946 0.000779 0.000779 0.00134 Index Component Value 0.000779 0.000779 0.000779 0.000779 (MPa) 0.19 (mW) 0.0394 0.0394 0.0394 (mW) 0.0394...
Pagina 105
Akoestisch uitgangsvermogen Tabel 31. Butterfly iQ+ Oog Kleur/Power + B-modus/Piek MI, TIS, TIB Index Label Below Below Surface Surface Surface Surface Maximum Index Value 0.10 0.00700 0.0150 0.0106 1: 0.000720 0.00720 0.000720 0.00720 Index Component Value 2: 0.00628 2: 0.00349 2: 0.0143...
Butterfly Network is sterk begaan met het milieu. De apparatuur kan materialen bevatten die een risico vormen voor het milieu als niet de juiste verwijderingsprocedure wordt gevolgd. Recycle de sonde en accessoires van de Butterfly iQ/ iQ+ na afloop van de nuttige levensduur en in overeenstemming met de plaatselijke, provinciale en/of nationale regelgeving.
Symbolen 18. Symbolen In dit hoofdstuk zijn de symbolen en pictogrammen vermeld die kunnen voorkomen in de Butterfly iQ/ iQ+-app en op de bijbehorende accessoires en het verpakkingsmateriaal. Symbolen Tabel 32, “Symbolen” [107] wordt een set symbolen voor medische elektronische toestellen vermeld en omschreven die de classificatie van een verbinding aangeven of waarschuwen voor potentiële gevaren.
Pagina 108
Het Ingress Protection-classificatiesysteem De classificatie geeft de mate van bescherming tegen vaste van de voorwerpen en vloeistoffen aan. Butterfly iQ/ IEC 60529 binnendringenbe iQ+ is beschermd tegen de effecten van scherming onderdompeling in water onder de kabel/sonde- grens, zoals aangegeven.
Pagina 109
Symbolen Symbool Standaard Referentie Titel Beschrijving Geeft het serienummer van de fabrikant aan, ISO 15223-1 5.1.7 Serienummer zodat een specifiek medische hulpmiddel kan worden geïdentificeerd. Verwijderd Geeft een medisch apparaat aan dat ISO 15223-1 5.3.2 houden van beschermd moet worden tegen lichtbronnen. zonlicht Vereist een gescheiden inzameling voor elektrische en elektronische apparatuur in...
Pagina 110
Symbolen Symbool Standaard Referentie Titel Beschrijving Informatie die Geeft aan dat de basis-UDI-DI de primaire moet worden identificatie is van een apparaatmodel. Het is verstrekt bij EUMDR de apparaatidentificatie die wordt toegewezen registratie van 2017/745 op het niveau van de gebruikseenheid van Annex VI, Part C het hulpmiddel het apparaat.