Elektromagnetische conformiteit (EMC)
Testniveau EN/IEC 60601
Immuniteitstest
Butterfly iQ
Elektrostatische
ontlading (ESO)
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
EN/IEC 61000-4 -2
Elektrische
transiënten/lawines
Dit apparaat werkt niet op
EN/IEC 61000-4-4
wisselstroomvoeding.
Magnetisch veld met
voedingsfrequentie
30 A/m bij 50 Hz of 60 Hz, 3
(50/60 Hz)
orthogonale oriëntaties
IEC 61000-4-8
3 V 0,15 MHz– 80 MHz
Geleide RF
6 V in ISM-banden tussen 150
61000-4-6
10 V/m
Uitgestraalde RF
80 MHz tot
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
a.
Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations van (draagbare/draadloze) radiotelefoons en landmobiele radio's, amateurradio's, AM- en
FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen kunnen theoretisch niet nauwkeurig worden voorspeld. Ter beoordeling van de elektromagnetische
omgeving ten gevolge van vaste RF-zenders moet worden overwogen om een elektromagnetisch veldonderzoek uit te voeren. Als
de gemeten veldsterkte op de locatie waar het Butterfly iQ/ iQ+-echografiesysteem wordt gebruikt het bovenvermelde toepasselijke RF-
conformiteitsniveau overschrijdt, moet het Butterfly iQ/ iQ+-echografiesysteem worden geobserveerd om te verifiëren of het normaal werkt.
Als een abnormale werking wordt waargenomen, zijn mogelijk aanvullende maatregelen nodig, zoals draaien of verplaatsen van het Butterfly iQ/
iQ+-echografiesysteem.
b.
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen de veldsterktes minder dan 3 V/m te zijn.
Scheidingsafstanden
Apparaten zoals gsm- en mobiele telefoons, radiozenders en zendontvangers zenden radiogolven (RF) uit, die
storingen kunnen veroorzaken. De Butterfly iQ/ iQ+ is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving
waar beheersingsmaatregelen gelden voor uitgestraalde RF-storingen.
Als er storingen door uitgestraalde en geleide elektromagnetische golven worden waargenomen en dit gevolgen
heeft voor de prestaties, moet de gebruiker of klant corrigerende maatregelen treffen, waaronder het verplaatsen of
draaien van het systeem.
Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en verplaatsbare RF-communicatieapparatuur en het echografieapparaat
Het echografieapparaat is bestemd voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waar beheersingsmaatregelen gelden voor uitgestraalde
RF-storingen. De klant of de gebruiker van het echografieapparaat kan bijdragen tot het voorkomen van elektromagnetische storingen door een
minimale afstand aan te houden tussen draagbare en verplaatsbare RF-communicatieapparatuur (zenders) en het echografieapparaat volgens de
aanbevelingen hieronder, afhankelijk van het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
Nominaal maximaal uitgangsvermogen
van zender (P, in watt)
Specificaties
Tabel 13. Elektromagnetische immuniteit
Butterfly iQ+
Butterfly iQ
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
lucht
Niet van toepassing.
6 V in ISM-banden tussen 150
kHz en 80 MHz
80% AM bij 1 kHz
10 V/m
10 V/m
80 MHz tot 6
80 MHz tot
GHz
2,7 GHz
Tabel 14. Aanbevolen scheidingsafstanden
Scheidingsafstand afhankelijk van de frequentie van de zender (d in meter)
150 kHz tot 80 MHz
d = 1.2 P
Conformiteitsniveau
Butterfly iQ+
Vloeren moeten uit hout, beton of
± 8 kV contact
keramische tegels bestaan. Als vloeren
zijn bedekt met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid ten minste
lucht
30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet
Niet van toepassing.
gelijk zijn aan die van een gangbare
commerciële of ziekenhuisomgeving.
Magnetische velden met
voedingsfrequentie moeten een niveau
30 A/m
hebben dat kenmerkend is voor een
50 en 60 Hz
gangbare locatie in een gangbare
commerciële of ziekenhuisomgeving.
3 V 0,15 MHz– 80 MHz
Draagbare en mobiele RF-
communicatieapparatuur mag niet dichter
bij enig onderdeel van het Butterfly
kHz en 80 MHz
iQ/ iQ+-echografiesysteem, met inbegrip
van de kabels, worden gebruikt dan de
80% AM bij 1 kHz
aanbevolen scheidingsafstand berekend
op basis van de vergelijking die van
toepassing is op de frequentie van de
zender.
Vergelijkingen en de belangrijkste
10 V/m
scheidingsafstanden zijn vermeld in
Scheidingsafstanden
80 MHz tot 6
GHz
Veldsterktes van vaste RF-zenders, zoals
bepaald door een elektromagnetische
veldonderzoek,
dan het conformiteitsniveau in elk
frequentiebereik.
80 MHz tot 800 MHz
d = 1.2 P
Elektromagnetische omgeving –
Leidraad
[84].
a.
dienen lager te zijn
b.
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 2.3 P
84