Transport, Opslag En Verwijdering; Transportvereisten - Esco Medical CE 0123 Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor CE 0123:
- Gebruikershandleiding (90 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (17 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
De software bevat logfuncties voor langdurige datalogging en -opslag. Met de webmodule
kunnen de QC-gegevens worden overgedragen voor off-site evaluatie – door dit uit te
voeren, kan de fabrikant een waardevolle service aan de klanten bieden.
De gebruiker kan elke standaard BNC pH-sonde op het apparaat aansluiten en de pH in
de monsters naar believen meten.
De IVF incubatoren met meerdere kamers van de MIRI
apparaten. De term verwijst naar apparatuur die, eenmaal geï nstalleerd en in gebruik
genomen, niet bedoeld is om van de ene plaats naar de andere te worden verplaatst.
Het apparaat is vervaardigd onder een volledig EU-gecertificeerd 13485 ISO-
kwaliteitsmanagementsysteem.
Dit product voldoet aan de vereisten van EN60601-1 3e editie normen als een klasse I
type B equivalent apparaat geschikt voor continu gebruik. Het voldoet ook aan de
vereisten van de Richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en is
geclassificeerd als IIa-apparaat volgens regel II.
De Richtlijnen voor Persoonlijke Beschermingsmiddelen (89/686/EEG) en de
Machinerichtlijn (2006/42/EG) zijn niet van toepassing op MIRI
meerdere kamers uit de TL-familie. Ook bevatten of omvatten de MIRI
met meerdere kamers uit de TL-familie geen: medische substantie, waaronder een
menselijk bloed- of plasmaderivaat; weefsels of cellen, of derivaten daarvan, van
menselijke oorsprong; of weefsels of cellen van dierlijke oorsprong, of daarvan afgeleide
producten, zoals bedoeld in Verordening (EU) nr. 722/2012.
5 Transport, opslag en verwijdering
5.1 Transportvereisten
Het apparaat is verpakt in een kartonnen doos en is omwikkeld in polyethyleen. De doos
wordt met speciale spanbanden op een pallet bevestigd.
Er moet een visuele inspectie worden uitgevoerd om te zien of er schade is. Als er geen
schade wordt geconstateerd, kunnen de MIRI
meerdere kamers worden voorbereid voor transport.
Deze labels moeten op de doos worden geplakt:
• Label met verwerkingssymbolen en de gemarkeerde verpakkingsdatum
• Label met de productnaam en het serienummer
IVF incubatoren met meerdere kamers uit de MIRI
TL-familie zijn stationaire
®
IVF incubatoren met
®
TL6 en MIRI
TL12 IVF incubator met
®
®
TL-familie gebruikershandleiding rev. 3.1
®
IVF incubatoren
®
15
Advertenties
Inhoudsopgave
