12. Hoe een CultureCoin
13. De MIRI
TL6 en MIRI
®
functionaliteit en hoe de verbinding met de MIRI
14. Een CultureCoin
15. pH-meting in de CultureCoin
16. Laat zien hoe het VOS-HEPA-filter te vervangen (kan worden gevonden in de sectie
"12.1 Installatie van een nieuwe filtercapsule").
17. Datalogger-functionaliteit, hoe een verbinding tot stand te brengen en opnieuw
verbinding te maken.
Maak zoveel mogelijk gebruik van de gebruikershandleiding om de gebruiker
er goed mee vertrouwd te maken.
De gebruiker/eigenaar wordt erop gewezen dat de eerste vervanging van het
VOS-filter 3 maanden na installatie en met intervallen van 3 maanden plaatsvindt.
De eerste servicecontrole is onder normale omstandigheden na 1 jaar.
39.7 Na de installatie
Wanneer de installatietrip is voltooid, moet een kopie van het originele
"Installatierapport"-formulier naar Esco Medical Ltd. worden gestuurd. Het zal worden
opgeslagen met de apparaatgegevens. Volgens de ISO-procedure en de richtlijn medische
hulpmiddelen wordt een papieren exemplaar van het ingevulde en ondertekende
installatietestformulier opgeslagen in de apparaatgeschiedenisgegevens van het unieke
apparaat. De installatiedatum wordt geschreven in het instrumentoverzichtsbestand. De
installatiedatum staat ook vermeld in het onderhoudsschema.
Stel dat de gebruiker of eigenaar van de MIRI
meerdere kamers vragen stelt over een geschreven "Installatierapport". Het ingevulde en
ondertekende formulier "Installatierapport" moet naar de kliniek worden gestuurd.
Eventuele
afwijkingen/klachten/suggesties
gerapporteerd in het CAPA-systeem. Als er een kritieke fout is opgetreden, wordt
informatie hierover rechtstreeks aan QC of QA gerapporteerd.
Als de MIRI
TL6 of MIRI
®
de acceptatiecriteria van het "Installatierapport"-formulier niet haalt, of op
enigerlei wijze lijdt aan een ernstige fout en de incubatieparameters zijn aangetast,
moet de MIRI
TL6 of MIRI
®
gebruik worden gesteld totdat deze wordt gerepareerd/vervangen, of een nieuwe
test keurt de MIRI
TL6 of MIRI
®
De gebruiker en de eigenaar moeten hierover worden geïnformeerd en er moeten
regelingen worden getroffen om de problemen op te lossen.
IVF incubatoren met meerdere kamers uit de MIRI
toe te voegen en te verwijderen.
®
TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers tonen de
®
laden met media en olie.
®
.
®
TL12 IVF incubator met meerdere kamers een van
®
TL12 IVF incubator met meerdere kamers buiten
®
TL12 IVF incubator met meerdere kamers goed.
®
TL Viewer werkt.
®
TL6 of MIRI
TL12 IVF incubator met
®
®
van
het
installatiebezoek
TL-familie gebruikershandleiding rev. 3.1
®
worden
123