Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

CE 0088
GEBRUIKERSHANDLEIDING
MIRI
TL familie IVF incubatoren
®
met meerdere kamers
Rev. 1.1
Revisiedatum 11.06.2021
Alleen Rx

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Esco Medical MIRI TL

  • Pagina 1 CE 0088 GEBRUIKERSHANDLEIDING MIRI TL familie IVF incubatoren ® met meerdere kamers Rev. 1.1 Revisiedatum 11.06.2021 Alleen Rx...
  • Pagina 2 Esco Medical Technologies, Ltd. Draugyste s street 19 • Kaunas, Litouwen Tel +370 37 470 000 medical.escoglobal.com • support-medical@escoglobal.com Neem voor technische service contact op met North America Esco Technologies, Inc. 903 Sheehy Drive, Suite F, Horsham, PA 19044, VS Tel 215-441-9661 •...
  • Pagina 3 Certificering Dit instrument is grondig getest/geï nspecteerd en voldoet aan de productiespecificaties van Esco Medical bij verzending vanuit de fabriek. Kalibratiemetingen en testen zijn MIRI TL familie IVF incubatoren met meerdere kamers gebruikershandleiding ®...
  • Pagina 4 ISO-certificering van Esco Medicals. Garantie en productondersteuning Esco Medical garandeert dat dit instrument vrij van defecten is in materiaal en vakmanschap bij normaal gebruik en onderhoud gedurende twee (2) jaar vanaf de oorspronkelijke aankoopdatum, op voorwaarde dat het instrument wordt gekalibreerd en onderhouden volgens deze handleiding.
  • Pagina 5 (vrachtkosten, invoerrechten, provisie en belastingen). Er worden geen retourzendingen geaccepteerd zonder een Return Materials Authorization ("RMA")-nummer. Neem contact op met Esco Medical om een RMA-nummer te verkrijgen en hulp te krijgen met verzend-/douanedocumentatie. Opnieuw kalibreren van instrumenten die een aanbevolen jaarlijkse kalibratiefrequentie hebben, valt niet onder de garantie.
  • Pagina 6 DIT PRODUCT BEVAT GEEN ONDERDELEN DIE DOOR DE GEBRUIKER KUNNEN WORDEN ONDERHOUDEN. ONGEAUTORISEERDE VERWIJDERING VAN DE AFDEKKING VAN HET INSTRUMENT ZAL DEZE EN ALLE ANDERE UITDRUKKELIJKE OF STILZWIJGENDE GARANTIES LATEN VERVALLEN. MIRI TL familie IVF incubatoren met meerdere kamers gebruikershandleiding ®...
  • Pagina 7: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave 1 Hoe deze handleiding te gebruiken ....................12 2 Veiligheidswaarschuwing ........................12 3 Indicatie voor gebruik ..........................13 4 Over het product ............................13 5 Transport, opslag en verwijdering ....................15 5.1 Transportvereisten .......................... 15 5.2 Vereisten voor opslag- en bedrijfsomgeving ................. 15 5.2.1 Opslagvereisten ........................
  • Pagina 8 13.5.4 Submenu Temperatuurinstelpunt .................. 39 13.5.5 Submenu UV-C licht ......................40 14 Alarmen ..............................41 14.1 Temperatuuralarmen ........................41 14.2 Gasniveau-alarmen ........................43 14.2.1 CO alarmen ..........................43 14.2.2 O -alarmen ..........................43 14.3 Gasdrukalarmen ..........................44 14.3.1 CO -drukalarm ........................44 14.3.2 N -drukalarm ..........................
  • Pagina 9 21 CultureCoin ............................73 ® 22 De MIRI TL IVF incubatoren met meerdere kamers Viewer ..........76 ® 23 Reinigingsinstructies ..........................76 23.1 Overweging bij een steriel hulpmiddel ................. 76 23.2 Reinigingsprocedure aanbevolen door de fabrikant ............76 23.3 Reinigingsprocedure aanbevolen door de fabrikant ............77 24 Temperatuurvalidatie ..........................
  • Pagina 10 35.5 Voedingsspanning ......................... 95 35.6 Controle van de CO -gasconcentratie ..................95 35.7 Controle van de O -gasconcentratie ..................96 35.8 Temperatuurcontrole: Bodems compartiment ..............96 35.9 Temperatuurcontrole: Deksels compartiment ..............97 35.10 Stabiliteitstest van 6 uur ......................98 35.11 Reiniging ............................98 35.12 Testdocumentatieformulier ....................
  • Pagina 11 37.14 Intern 0,2 µ-filter voor N -gas ..................... 110 37.15 Firmware-update ........................110 37.16 Software-update ........................111 38 De installatiehandleiding ......................... 111 38.1 Verantwoordelijkheden ......................111 38.2 Voor installatie ..........................111 38.3 Voorbereiden voor installatie ....................112 38.4 Breng het volgende naar de installatielocatie ..............112 38.5 Installatieprocedure op de locatie ..................
  • Pagina 12: Hoe Deze Handleiding Te Gebruiken

    1 Hoe deze handleiding te gebruiken De handleiding is ontworpen om in secties te worden gelezen en niet idealiter van voor tot achter. Het betekent dat als de handleiding van begin tot eind wordt gelezen, er enige herhaling en overlapping zal zijn. We raden de volgende methode aan om de handleiding door te nemen: maak uzelf eerst vertrouwd met de veiligheidsinstructies;...
  • Pagina 13: Indicatie Voor Gebruik

    3 Indicatie voor gebruik De Esco Medical MIRI TL family's IVF incubatoren met meerdere kamers zijn bedoeld om een ® omgeving te bieden met gecontroleerde temperatuur, CO en andere gassen voor de ontwikkeling van embryo's. Dit model heeft een geï ntegreerde omgekeerde microscoop en een beeldvormingssysteem voor het bekijken van embryo's.
  • Pagina 14 gasmonsterpoorten waarmee de gebruiker gas uit het individuele compartiment kan bemonsteren, terwijl de MIRI TL12 er 12 heeft. ® De IVF incubator met meerdere kamers is voorzien van een gerecirculeerd gassysteem waarbij gas continu in het compartiment wordt gebracht en met dezelfde snelheid wordt afgevoerd. Gas wordt gereinigd via 254 nm UVC-licht met direct gascontact tussen de lamp en het gas, vervolgens door een VOS-filter en door een HEPA-filter.
  • Pagina 15: Transport, Opslag En Verwijdering

    equivalent apparaat geschikt voor continu gebruik. Het voldoet ook aan de vereisten van de Richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en is geclassificeerd als IIa-apparaat volgens regel II. De Richtlijnen voor Persoonlijke beschermingsmiddelen (89/686/EEG) en de Machinerichtlijn (2006/42/EG) zijn niet van toepassing op MIRI IVF incubatoren met meerdere kamers uit de TL- ®...
  • Pagina 16: Verwijdering

    • Droog gehouden • Alleen voor gebruik binnenshuis 5.3 Verwijdering Informatie over het omgaan met het apparaat volgens de AEEA-richtlijn (Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur). Het apparaat is mogelijk gebruikt voor het behandelen en verwerken van infectieuze stoffen. Daarom kunnen het apparaat en de apparaatcomponenten vervuild zijn.
  • Pagina 17: Veiligheidssymbolen En Labels

    7 Veiligheidssymbolen en labels Er zijn verschillende gebruikerslabels op het oppervlak van de MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF ® ® incubatoren met meerdere kamers om de gebruiker te begeleiden. Gebruikerslabels worden hieronder weergegeven. Tabel 7.1 Verpakkingsdoos en elektrische veiligheidslabels Beschrijving Afbeelding Label verpakkingsdoos:...
  • Pagina 18: Beschrijving

    Tabel 7.2 Apparaatlabel Beschrijving Afbeelding 1. Model. 2. Netspanning. 3. CE-markering. 4. Niet beschermd tegen binnendringend water. 5. Adres en land van herkomst van de fabrikant. 6. Bekijk de gebruiksaanwijzing. 7. Observeer de AEEA. 8. Bovengrens van temperatuur. 9. Vermijd direct zonlicht. 10.
  • Pagina 19 Compartimentnummers zijn aangegeven op de bovenhoek van het deksel met een label Maximale druk 0,8 bar VOS/HEPA-filter Ethernet TL aan/uit PT 1000 validatiesensoren Gasmonsterpoorten Compartimentnummers worden getoond in de onderstaande afbeeldingen en ook aangegeven bovenop deksels met een label. Figuur 7.1 Compartimentnummers op de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ®...
  • Pagina 20: Belangrijke Veiligheidsinstructies En Waarschuwingen

    8 Belangrijke veiligheidsinstructies en waarschuwingen 8.1 Voor installatie 1. Gebruik het product niet als de verpakking beschadigd is. Neem contact op met Esco Medical of de plaatselijke vertegenwoordiger. 2. Lees vo o r gebruik de gebruikershandleiding goed door. 3. Bewaar deze instructies altijd binnen handbereik bij het apparaat. 8.2 Tijdens installatie 1.
  • Pagina 21: Opstarten

    0,4 - 0,6 bar (5,80 - 8,70 PSI). 11. Gebruik nooit een ander filter dan het Esco Medical-filter. Anders vervalt de garantie. 12. Gebruik het apparaat niet zonder dat een geschikt Esco Medical VOS/HEPA-filter is bevestigd.
  • Pagina 22: Netaansluiting

    10 Netaansluiting De MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers worden geleverd met een ® ® afneembaar stroomsnoer. Het stroomsnoer is voorbereid voor het land waarin het apparaat zal worden gebruikt. De AAN-/UIT-schakelaar biedt de gebruiker een manier om de MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF ®...
  • Pagina 23: Hepa/Vos-Filter

    -inlaat moet worden aangesloten op een concentratie van 100 % N als zuurstofarme omstandigheden vereist zijn. O -controle in de compartimenten is beschikbaar in het bereik van 2,0 tot 20,0 % in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers en in het bereik van 5,0 tot ®...
  • Pagina 24: Installatie Van Een Nieuwe Filtercapsule

    Onverwachte bronnen van VOS worden vaak aangetroffen in IVF-laboratoria. Dit kunnen reinigingsmiddelen, parfums, kasten, vet op de wielen van apparatuur en bronnen in HVAC- apparatuur zijn. VOS worden doorgaans gemeten in deeltjes per miljoen (ppm.) Ze kunnen ook worden gerapporteerd in delen per miljard (ppb.) Voor IVF is de aanbevolen telling lager dan 0,5 ppm; de totale hoeveelheid VOS moet lager zijn dan 0,2 ppm of bij voorkeur nul.
  • Pagina 25: Gebruikersinterface

    Figuur 12.2 De richting waarop het filter wordt getrokken Figuur 12.3 Filter op zijn plaats Druk vervolgens beide hoekfittingen gelijktijdig (met beide handen) in de gaten totdat ze op hun plaats klikken. De laatste stap van 4 mm moet stijf aanvoelen. Een verkeerd gemonteerd filterelement zorgt ervoor dat het apparaat niet werkt zoals bedoeld.
  • Pagina 26: Activeren Van De Warmte- En Gasregelaars

    Tabel 13.1 De belangrijkste toetsen en hun doel Beschrijving Afbeelding AAN-/UIT-toetsen Bevinden zich aan de ACHTERKANT van het apparaat De 1 toets schakelt het apparaat in en de 2 toets schakelt de pc in. Alarmtoets Het dempt een hoorbaar alarm en geeft visueel de alarmconditie aan door een knipperende rode lichtcirkel.
  • Pagina 27: O 2 -Concentratie, N 2 -Druk And Inkomend N

    Figuur 13.2 Weergave laden Kort nadat het systeem is geactiveerd, toont het hoofddisplay de volgende parameters: • Compartimenten 1 – 6 bodem- en dekseltemperaturen (alleen in het MIRI TL6-model) ® • Compartimenten 1 – 12 bodem- en dekseltemperaturen (alleen in het MIRI TL12-model) ®...
  • Pagina 28: Temperatuurinstelpunt

    Figuur 13.5 Het tweede hoofddisplay Het tweede display toont waarden van temperatuur-, CO - en O -instelpunt. Als de O -regeling is uitgeschakeld, toont het display "UIT". Figuur 13.6 Het tweede hoofddisplay Ga terug naar het hoofddisplay door op de (▷)-knop te drukken. 13.2 Temperatuurinstelpunt De afbeeldingen van de gebruikersinterface van de MIRI TL6 IVF incubator met...
  • Pagina 29 Meerdere instelpunten zijn gelabeld volgens comparimentnummers temperatuursensoren aan de bodem van het compartiment. Compartiment e e n is T1; compartiment twee is T2, enz. Voor meer informatie over meerdere temperatuurinstelpunten, lees de sectie "13.5.4 Temperatuurinstelpunt submenu" hieronder. Volg deze instructies om het temperatuurinstelpunt te wijzigen: 1.
  • Pagina 30: Co -Instelpunt

    Figuur 13.9 Compartmentinstelpunten weergave in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ® 4. Gebruik de pijltjestoetsen omhoog en omlaag om de waarde in te stellen: de pijl "OMLAAG" verlaagt de waarde, de pijl "OMHOOG" verhoogt de waarde. Ee n klik verandert de waarde met 0,1 °C.
  • Pagina 31 1. Druk in het hoofddisplay op de knop "Instelpunt": Figuur 13.11 Hoofddisplay weergave in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ® 2. De nieuwe instelpuntpagina verschijnt. Druk op de "Gasinstelpunt"-knop: Figuur 13.12 Instelpunt-pagina weergave in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ®...
  • Pagina 32: Instelpunt

    13.4 O -instelpunt De afbeeldingen van de gebruikersinterface van de MIRI TL6 IVF incubator met ® meerdere kamers zullen als voorbeeld worden gebruikt voor alle O -instelpunten. -controle in de compartimenten kan worden aangepast van 2,0 tot 20,0 % in de MIRI TL6 IVF ®...
  • Pagina 33: Systeemmenu

    Figuur 13.16 Gasinstelpunt weergave in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ® Als de gewenste waarde is ingesteld, drukt u op de knop "VERLATEN". De waarde wordt automatisch opgeslagen. 13.5 Systeemmenu Druk in het hoofddisplay op de knop "Menu". Het hoofdmenu bestaat uit 5 submenu-applicaties: "Kalibratie", "CO -instelling", "O -instelling", "Temperatuurinstelpunt", "UV-C lamp".
  • Pagina 34 Kalibratiewaarden mogen alleen worden gewijzigd door een getrainde gebruiker of de technicus, volgens specifieke metingen. Klaar met het gekalibreerde apparaat. 13.5.1.1 Temperatuurkalibratie Temperatuurkalibratie in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers bestaat uit 12 ® kalibratiezones. Figuur 13.19 12 kalibratiezones in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ®...
  • Pagina 35 Figuur 13.21 Temperatuurkalibratiezones van compartimenten 1-6 in de MIRI TL12 IVF incubator met meerdere ® kamers Figuur 13.22 Temperatuurkalibratiezones van compartimenten 7-12 in de MIRI TL12 IVF incubator met meerdere ® kamers In de MIRI TL12 IVF incubator met meedere kamers bestaat elk 12 compartiment uit "OMHOOG" ®...
  • Pagina 36 compartimentdeksel en één in de compartimentbodem. Voorbeeld – hoe temperatuur te kalibreren: De temperatuur moet worden gemeten met een geschikt en gekalibreerd apparaat. Met een hoogwaardige thermometer wordt geschat dat T1 37,4 °C is. Kalibreer en pas de temperatuur aan door op de (+) of (-) toets te drukken.
  • Pagina 37 Figuur 13.24 CO - en O -kalibratieweergave in de MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers ® ® Kalibreer de instelpunten voor de CO - en O -gasconcentratie door op de knop "OMHOOG" of "OMLAAG" te drukken. Voorbeeld –...
  • Pagina 38: Submenu Co -Instellingen

    Kalibratie wordt uitgevoerd door het O -niveau aan te passen aan de hand van de meting van de gasbemonsteringsuitlaat door een extern betrouwbaar O -meetapparaat. Kalibratiewaarden mogen alleen worden gewijzigd door een getrainde gebruiker of de technicus, volgens specifieke metingen. Klaar met het gekalibreerde apparaat. Pas de kalibratie aan tot het gewenste niveau door op de "OMHOOG"- en "OMLAAG"-knoppen te drukken.
  • Pagina 39: Submenu O -Instellingen

    bar (5,80 - 8,70 PSI) liggen. Het kan niet worden aangepast op de IVF incubator met meerdere kamers; het moet gebeuren op de externe gasregelaar. 13.5.3 Submenu O -instellingen Druk op de knop "O -instellingen” in de hoofdmenuweergave. De gebruiker kan de O -regeling activeren of deactiveren.
  • Pagina 40: Submenu Uv-C Licht

    Figuur 13.27 Weergave multi-temperatuurinstelpunt in de MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF incubator met meerdere ® ® kamers Als de gewenste optie is ingesteld, drukt u op de knop "VERLATEN". De optie wordt automatisch opgeslagen. Wanneer het MULTI-temperatuurinstelpunt "UIT" is, wordt het temperatuurinstelpunt alle compartimenten standaard...
  • Pagina 41: Alarmen

    De standaardstatus voor de UVC-lamp is "AAN". Het UV-C licht gaat automatisch uit als het apparaat wordt uitgeschakeld. Ter verzekering van gasdesinfectie is het raadzaam om het UV-C licht op "AAN" te zetten wanneer het apparaat wordt gebruikt. 14 Alarmen Bij een storing toont het display de waarden in het rood.
  • Pagina 42 Figuur 14.2 Weergave alarm bij hoge temperatuur op het hoofddisplay in de MIRI TL6 IVF incubator met ® meerdere kamers In onderstaande afbeelding is de temperatuur in de T1 zone in compartiment 1 te laag ten opzichte van het instelpunt. De waarde van de getroffen zone wordt rood weergegeven op het display. Figuur 14.3 Weergave lage temperatuuralarm op het hoofddisplay in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere ®...
  • Pagina 43: Gasniveau-Alarmen

    De T3-temperatuursensor in compartiment 3 werkt niet goed en als veiligheidsmaatregel wordt de verwarming voor de betreffende zone uitgeschakeld. 14.2 Gasniveau-alarmen 14.2.1 CO alarmen Het CO -niveaualarm wordt geactiveerd als de concentratie van CO -gas meer dan ± 1 % afwijkt van de ingestelde waarde.
  • Pagina 44: Gasdrukalarmen

    Afbeelding 14.6 Alarmweergave voor hoge O -concentratie op het hoofddisplay in de MIRI TL6 IVF incubator met ® meerdere kamers Als de dempingstoets wordt ingedrukt, geeft het display nog steeds een rode waarde weer en wordt het geluid gedurende 5 minuten gedempt totdat het audio-alarm weer afgaat. De dempingsalarmtoets geeft nog steeds de alarmconditie weer door rood te knipperen wanneer het alarm is gedempt.
  • Pagina 45: Alarm Uv-C Licht

    wordt uitgeoefend, gaan de MIRI TL6 of MIRI TL12 IVF incubator met meerdere kamers in de ® ® -drukalarmmodus. De N -druk wordt in het rood weergegeven, wat de verkeerde inkomende gasdruk aangeeft. Als de druk onder 0,3 bar (4,40 psi) daalt of boven 0,7 bar (10,20 psi) stijgt, wordt het alarm geactiveerd.
  • Pagina 46: Alarm Stroomuitval

    Figuur 14.10 Weergave van meerdere alarmen op het hoofddisplay in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere ® kamers Als er meerdere betrokken parameters zijn, worden ze allemaal rood weergegeven in de display. Als de dempingstoets wordt ingedrukt, geeft het display een rode waarde weer en wordt het geluid gedurende 5 minuten gedempt totdat het audio-alarm weer afgaat.
  • Pagina 47 Figuur 15.1 Temperatuurzones in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ® Figuur 15.2 Temperatuurzones in de MIRI TL12 IVF incubator met meerdere kamers ® Elke zone kan afzonderlijk worden gekalibreerd met behulp van het item dat overeenkomt met de respectieve zone in het menu.
  • Pagina 48: Druk

    Tabel 15.1 Zones die verband houden met sensoren in de MIRI TL12 IVF incubator met meerdere kamers ® Zone Bodem Deksel Compartiment 1 Compartiment 2 Compartiment 3 Compartiment 4 Compartiment 5 Compartiment 6 Compartiment 7 Compartiment 8 Compartiment 9 Compartiment 10 Compartiment 11 Compartiment 12 Om de temperatuur in een bepaalde zone te kalibreren, zoekt u de corresponderende sensornaam...
  • Pagina 49: Gasdruk

    De CO -drukwaarde wordt weergegeven in bar. De externe druk moet te allen tijde tussen 0,4 - 0,6 bar (5,80 - 8,70 PSI) liggen. Het kan niet worden aangepast op de IVF incubator met meerdere kamers; het moet gebeuren op de externe gasregelaar. Onthoud dat er een drukalarm is op de drukgrenzen als de druk onder 0,3 bar of boven 0,7 bar (4,40–...
  • Pagina 50 pH-meetsysteem. Een standaard mannelijke BNC-connector bevindt zich aan de achterkant van het apparaat. Hij kan worden aangesloten op de meeste standaard pH-combinatiesondes. Sondes die een aparte referentie vereisen, kunnen niet worden gebruikt. Volgens het temperatuurniveau dat is ingesteld in het kalibratiedialoogvenster op het scherm, voert het systeem temperatuurcorrectie (ATC) uit volgens het temperatuurniveau van het kalibratiedialoogvenster.
  • Pagina 51: Safe Sense-Functie

    De techniek vereist dat de gebruiker snel is, aangezien de pH erg snel begint te veranderen zodra het deksel wordt geopend. De optimale tijd om de procedure te voltooien wordt getest op 15 seconden, wat dezelfde resultaten geeft als de continue meting die hieronder wordt beschreven. Druk op de knop "Kalibreren": Figuur 18.2 Schermweergave pH-kalibratie in de MIRI TL6 of MIRI...
  • Pagina 52: Schermfuncties

    20 Schermfuncties Het scherm werkt als gebruikersinterface voor de timelapse-functies, de datalogging-functies, het alarmoverzicht en de pH-meetfunctie. De interactie met het scherm is gebaseerd op aanraking met e e n klik. Werklijnen van 1-6 worden gewijzigd in 7-12 met de knop bij het scherm in de MIRI TL12 IVF ®...
  • Pagina 53 Figuur 20.3 Ee n actieve timelapse-weergave Als een timelapse normaal loopt, verschijnt er een groene statusindicatie in de hoofdweergave. Als de MIRI TL6 IVF incubatoren met meerdere kamers de juiste posities voor de putjes vinden, ® zal het systeem een statusteken tonen dat aangeeft dat het aan het "Kalibreren" is. Figuur 20.4 Timelapse-kalibratieweergave Als de timelapse is gepauzeerd, geeft het systeem "Opgeschort"...
  • Pagina 54: Een Timelapse Starten

    Een timelapse kan worden opgeschort als de schaal bijvoorbeeld wordt verwijderd voor het verwisselen van kweekmedia, handmatige observatie of manipulatie van het embryo. 20.1.1 Een timelapse starten Wanneer de cirkel van een leeg compartiment in de hoofdweergave wordt ingedrukt, wordt een timelapse-dialoogvenster geopend.
  • Pagina 55 Figuur 20.7 Testpatie ntselectieweergave Als er geen patie nt wordt gestuurd vanaf de MIRI TL6 of MIRI TL12 IVF incubator met meerdere ® ® kamers Viewer, verschijnt het volgende scherm: Figuur 20.8 Er wordt geen patie nt van de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers Viewer naar de ncubator ®...
  • Pagina 56 Als de juiste patie nt is geselecteerd, moeten de actieve posities in de CultureCoin worden ® geselecteerd (de putjes die een embryo zullen bevatten). Posities 1-14 vertegenwoordigen de 14 putjes op de CultureCoin -schaal. ® Alleen de geselecteerde posities in de CultureCoin -schaal worden gebruikt voor de ®...
  • Pagina 57: Kalibratieprocessen

    Druk op de knop "Start timelapse". Nu begint de timelapse-kalibratie. 20.1.2 Kalibratieprocessen Figuur 20.12 Test patie ntkalibratie in afwachting Ten eerste toont het scherm de compartimentweergave met het bericht "Kalibratie in afwachting". Stel dat de CultureCoin correct in het compartiment is geplaatst en dat de embryo's in het midden ®...
  • Pagina 58: Compartimentweergave

    alle putposities correct zijn gedetecteerd/scherpgesteld, en sommige putjes zijn gemarkeerd met een rode/gele/paarse kleur (zie sectie 20.1.5). Figuur 20.14 Voorbeeld van een mislukte automatische kalibratie Putje dat is gemarkeerd in een rode kleur (mislukt) betekent dat de camera het compartiment niet correct heeft kunnen detecteren. Putje dat is gemarkeerd in een gele (geïnterpoleerde) kleur betekent dat de kalibratiegegevens van de positie worden berekend op basis van kalibratie-informatie rond de exacte positie.
  • Pagina 59 Figuur 20.15 14 putjes van het geselecteerde compartiment De tijdlijn rond de grote cirkel toont de verstreken tijd. De video-afspeelknoppen bevinden zich rechtsonder in de grote cirkel. Ze helpen om heen en weer te navigeren in de gegenereerde timelapse-film. Het midden van de cirkel bevat statusinformatie die een nummer van de timelapse, naam van de patie nt, inseminatietijd, dekselopeningen en de verstreken tijd aangeeft.
  • Pagina 60 Links van de grote cirkel bevinden zich de brandpuntsvlakken. Door erop te tikken, is het mogelijk om op en neer te bewegen in de brandpuntsvlakken. De blauwe stip geeft het huidige weergegeven niveau aan. De brandpuntsvlakken in alle afbeeldingen zullen tegelijkertijd verschuiven. Wanneer het systeem het teken "Slapen"...
  • Pagina 61: Instellingen

    20.1.4 Instellingen Door op de knop "Instellingen" in de hoofdweergave te drukken, wordt een venster geopend waarin het aantal brandpuntsvlakken en het tijdsinterval tussen elke afbeelding kan worden ingesteld (cyclustijd). Standaard kunnen de cyclustijden worden ingesteld op 5, 10 of 20 minuten. De brandpuntsvlakken kunnen worden ingesteld op 3, 5 of 7.
  • Pagina 62: Handmatige Kalibratie Van De Putpositie

    20.1.5 Handmatige kalibratie van de putpositie Als het automatische kalibratieproces is mislukt, kan de LiveView-modus worden gebruikt voor handmatige aanpassingen en kalibratie. Probeer eerst de CultureCoin -positie aan te passen en voer vervolgens de automatische kalibratie ® opnieuw uit. Het automatisch zoeken naar de juiste put is gevoelig voor fouten als het embryo zich aan de zijkant van de put bevindt.
  • Pagina 63 De zwarte achtergrond geeft aan dat er geen actieve timelapse in het compartiment loopt. De groene achtergrond geeft aan dat de timelapse loopt en regelmatig wordt gebruikt. De rode achtergrond geeft aan dat er voor sommige posities kalibratiefouten zijn. Als een compartiment met een actieve timelapse is geselecteerd, worden onderaan het scherm 14 schaalposities weergegeven.
  • Pagina 64 Zodra de putpositie, die moet worden gekalibreerd, is gekozen, zorg er dan voor dat de put zich in het midden van het camerabeeldscherm in de X-as bevindt. Figuur 20.26 Voorbeeld van een correcte putpositie in het camerabeeldscherm Figuur 20.27 Voorbeeld van een onjuiste putpositie in het camerabeeldscherm Pas indien nodig de positie van de X-as aan met de pijlen "LINKS"...
  • Pagina 65 Figuur 20.28 Put-positioneringsinstrument in de X-as Zorg ervoor dat uw put/embryo goed gefocust is (heeft een goede focus). Pas indien nodig de positie van de Z-as aan met de pijlen "OMHOOG" of/en "OMLAAG" onder het pictogram "Motor" (in de rechterbovenhoek van het scherm). Figuur 20.29 Put-positioneringsinstrument in de Z-as MIRI TL familie IVF incubatoren met meerdere kamers gebruikershandleiding...
  • Pagina 66 Zorg ervoor dat de put zich binnen de gemarkeerde vierkante limiet bevindt, zoals hieronder wordt weergegeven. Figuur 20.30 Put-positie binnen de gemarkeerde vierkante limiet Als de putpositie buiten het vierkant van de limietmarkering ligt, kan dit resulteren in bijgesneden afbeeldingen tijdens Timelapse. Het zou een systeemfout kunnen veroorzaken en de beelden van de put zouden niet worden gemaakt.
  • Pagina 67: Alarmen

    Als de juiste positie en de gewenste focus zijn gevonden en de instelknop is ingedrukt, bevestigt het systeem de gebruikerskalibratie. Figuur 20.32 Weergave van correct afgestelde put Handmatig opheffen van automatische functies van het systeem mag alleen worden gedaan in dergelijke gevallen waarin het systeem herhaaldelijk niet de juiste kalibratie kan vinden.
  • Pagina 68 Figuur 20.34 Alarmweergave voor openen van deksel Wis het alarm door op de zone te drukken – u gaat naar de compartimentweergave. Bee indig vervolgens de timelapse, onderbreek, herkalibreer of bevestig gewoon dat de patie nt er nog is. Figuur 20.35 Compartimentweergave na openen van een deksel Het systeem blijft timelapse-afbeeldingen genereren nadat het deksel is geopend.
  • Pagina 69 Figuur 20.36 Schermweergave temperatuuralarm Verwijder de schaal onmiddellijk als de temperatuur gevaarlijk wordt voor de embryo's. De compartimenten zijn volledig gescheiden, zodat de schaal veilig naar een andere positie kan worden verplaatst als de temperatuur in dat specifieke compartiment stabiel is. Vergeet niet om een oude timelapse te beëindigen en de nieuwe op de gewijzigde positie te beginnen.
  • Pagina 70 Alle incubatiefuncties hebben niveau-alarmen die in de afbeelding worden aangegeven doordat de relevante knop rood wordt. Alle alarmen zijn te zien in de alarmweergave, die de alarmgeschiedenis weergeeft. De weergave van het alarm voor de CO -concentratie wordt weergegeven in de onderstaande afbeelding: Figuur 20.38 Weergave alarm CO -concentratie...
  • Pagina 71: Weergave Temperatuur Datalogging

    Figuur 20.40 Weergave HDD vol geheugen-waarschuwing 20.1.7 Weergave temperatuur datalogging Door op de temperatuurknop te drukken, verandert de weergave in grafiekweergave met temperatuurgegevens. Figuur 20.41 Grafiekweergave temperatuurgegevens De geschiedenisweergave maakt het mogelijk temperatuurgegevensgrafieken te bekijken. Het is mogelijk om de grafieken 1-6 van het compartiment aan/uit te schakelen in de MIRI TL6 IVF ®...
  • Pagina 72: Datalogging Co -Weergave

    20.1.8 Datalogging CO -weergave Door op de "CO2"-knop te drukken, verandert de weergave naar de CO -gegevensgrafiekweergave. De CO -grafieken "Instelpunt", "Concentratie", "Stroming" en "Druk" kunnen aan/uit worden geschakeld door erop te drukken bovenaan de displayweergave. De periode- en inzoomfuncties zijn hetzelfde als in de temperatuurweergave.
  • Pagina 73: Alarmweergave Datalogging

    20.1.10 Alarmweergave datalogging Door op de alarmbel te drukken, wordt de alarmweergave geopend. De alarmweergave toont alle parameters en eventuele alarmstatussen in een snel grafisch overzicht. Een rood blok vertegenwoordigt elk alarm – hoe langer het alarm duurt, hoe groter dat blok wordt. Figuur 20.44 Alarmgegevensweergave Het gedeelte "Deksel"...
  • Pagina 74 Figuur 21.1 De CultureCoin -schaal ® Probeer nooit een apparaat voor eenmalig gebruik opnieuw te gebruiken. Het apparaat kan niet opnieuw worden gereinigd of gesteriliseerd. Er treedt gevaarlijke vervuiling op. De CultureCoin -schaal heeft 14 putjes voor incubatie en twee wasputjes per kweekputje. De ®...
  • Pagina 75 Figuur 21.3 Embryoplaatsing in detail op de optisch heldere zone van 300 µ Het proces van het lokaliseren van de juiste put is gevoelig voor fouten. Wanneer het embryo aan de zijkant van de put wordt geplaatst, rust het tegen de zijkant. Dit probleem kan worden voorkomen door de embryo's zorgvuldig in het midden van de putcirkel te plaatsen.
  • Pagina 76: De Miri ® Tl Ivf Incubatoren Met Meerdere Kamers Viewer

    Een groot reservoir buiten de kweekzone kan worden gebruikt voor pH-validatie (zie figuur 21.1). Het reservoir kan worden afgesloten met een gasdoorlatende siliconenplug die verdamping tegengaat. Op deze manier is er geen olielaag nodig, omdat het bij de meeste pH-sondes toch problemen zou veroorzaken bij het meten van de pH.
  • Pagina 77: Reinigingsprocedure Aanbevolen Door De Fabrikant

    IVF incubator met meerdere kamers onmiddellijk na het morsen van media te reinigen en te desinfecteren. Periodieke reiniging van het apparaat (zonder embryo's erin) Het gebruik van handschoenen en goede hanteringstechnieken zijn essentieel voor een succesvolle reiniging. 1. Het wordt aanbevolen om het apparaat te reinigen met waterige 70 % isopropylalcohol. Bevochtig een steriel doekje en maak alle interne en externe oppervlakken van het apparaat schoon door het doekje tegen de oppervlakken te wrijven.
  • Pagina 78: Temperatuurvalidatie

    De temperatuuromstandigheden in de compartimenten kunnen continu worden geregistreerd via de externe connectoren aan de zijkant van de unit zonder de prestaties in gevaar te brengen. Elk logsysteem dat standaard PT-1000-sensoren gebruikt, kan worden gebruikt. Esco Medical kan een extern logsysteem (MIRI -GA12) leveren voor de sensoren. ®...
  • Pagina 79 TL6-model) of 12 (MIRI TL12-model) gasmonsterpoorten op de unit's zijkant, met behulp van ® een geschikte gasanalysator. Figuur 24.1 PT-1000 Klasse B-sensoren in de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ® Figuur 24.2 PT-1000 Klasse B-sensoren in de MIRI TL12 IVF incubator met meerdere kamers ®...
  • Pagina 80: Alarmschakelaar Voor Een Extern Systeem

    26 Alarmschakelaar voor een extern systeem Om de MIRI TL6 of MIRI TL12 IVF incubator met meerdere kamers aan te sluiten op een extern ® ® monitoringsysteem en maximale veiligheid te garanderen, vooral 's nachts en in het weekend, is de incubator aan de achterzijde voorzien van een 3,5 mm jackconnector, die kan worden aangesloten op een bewakingsapparaat.
  • Pagina 81: Schrijfvlak Op De Deksels Van Het Compartiment

    Figuur 26.2 Alarmmodus “Open circuit" Elke keer dat het netsnoer van de incubator wordt losgekoppeld van de stroombron, geeft deze schakelaar automatisch een alarm af! Het is een extra veiligheidsvoorziening die bedoeld is om het personeel te waarschuwen in geval van een stroomstoring in het laboratorium.
  • Pagina 82: Noodprocedures

    1. Correcte kalibratie van temperatuur en gasniveau, met behulp van zeer nauwkeurige apparatuur in de voorgeschreven intervallen op basis van klinische praktijk in het laboratorium, waar de MIRI TL6 of MIRI TL12 IVF incubator met meerdere kamers ® ® gebruikt wordt. De fabrikant raadt aan dat de periode tussen validaties niet langer mag zijn dan 14 dagen.
  • Pagina 83 • Verwijder de monsters uit het betreffende compartiment. Ze kunnen worden verplaatst naar een van de andere compartimenten, die toevallig niet bezet zijn. Alle compartimenten zijn gescheiden zodat de overige compartimenten normaal functioneren. • U kunt ook de monsters uit alle betrokken compartimenten verwijderen en ze in een alternatief of back-upapparaat plaatsen dat niet door het probleem wordt beï...
  • Pagina 84: Problemen Oplossen Door Gebruikers

    30 Problemen oplossen door gebruikers Tabel 30.1 Verwarmingssysteem Symptoom Oorzaak Actie Het toestel is aan de achterkant Geen verwarming, het display Schakel het apparaat in of sluit het uitgeschakeld niet is uitgeschakeld aan op de stroombron stroombron aangesloten De verwarming staat uit, omdat de Neem contact op met uw Esco Temperatuuralarm is aan temperatuur meer dan 0,5 °C afwijkt...
  • Pagina 85 Raadpleeg software- stuurprogramma is niet correct installatiehandleiding geï nstalleerd Tabel 30.5 Display Symptoom Oorzaak Actie Neem contact op met uw Esco Medical- Ontbrekend(e) segment(en) Storing in de printplaat distributeur voor vervanging van de op display printplaat Tabel 30.6 Toetsenbord Symptoom...
  • Pagina 86: Specificaties

    31 Specificaties Tabel 31.1 De specificaties van de MIRI TL6 IVF incubator met meerdere kamers ® Technische specificaties MIRI ® Algemene afmetingen (B x D x H) 805 x 590 x 375 mm Gewicht 60 kg Materiaal Zacht staal/aluminium/PET/roestvrij staal Stroomvoorziening 115V 60Hz OF 230V 50Hz Stroomverbruik...
  • Pagina 87: Elektromagnetische Compatibiliteit

    32 Elektromagnetische compatibiliteit Tabel 32.1 Elektromagnetische emissies Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische emissies De MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers zijn bedoeld voor gebruik in de ® ® hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de MIRI TL6 of ®...
  • Pagina 88 Het niveaus van de magnetische Stroomfrequentie velden van de netfrequentie (50/60 Hz) Prestatie moeten kenmerkend zijn voor magnetisch veld 3 A/m een specifieke locatie in een typische commercie le IEC 61000-4-8 ziekenhuisomgeving Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit De MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers zijn bedoeld voor gebruik in de...
  • Pagina 89 Tabel 32.3 Aanbevolen scheidingsafstanden Aanbevolen scheidingsafstanden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de MIRI TL6 of MIRI TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers ® ® De MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers zijn bedoeld voor gebruik in een ®...
  • Pagina 90: De Validatiegids

    33 De validatiegids 33.1 Criteria voor productvrijgave De Esco Medical MIRI TL6 en MIRI TL12 IVF incubatoren met meerdere kamers ondergaan ® ® strenge kwaliteits- en prestatietests voordat ze vrijgegeven worden voor de verkoop. 33.1.1 Prestaties Elk onderdeel dat in de MIRI...
  • Pagina 91: Cosmetisch

    34 Validatie ter plaatse Hoewel we bij Esco Medical ernaar streven om de meest uitgebreide tests uit te voeren voordat het apparaat naar de klant wordt verzonden, is er geen manier om er zeker van te zijn dat alles nog steeds in orde is op de locatie wanneer het apparaat wordt opgesteld.
  • Pagina 92: Aanbevolen Aanvullende Uitrusting

    met een resolutie van minimaal 0,1 °C • Een CO -analysator met een bereik van 0,0 - 10,0 %. • Een O -analysator met een bereik van 0,0 - 20,0 %. • Een druktester met een bereik van 0,0 - 1,0 bar. •...
  • Pagina 93: Over Co

    35.1.1 Over CO Koolstofdioxide (CO ) is een kleurloos, reukloos, onbrandbaar gas. Kooldioxide boven de tripelpunttemperatuur van -56,6 °C en onder de kritische temperatuurpunttemperatuur van 31,1 °C kan zowel in gasvormige als vloeibare toestand voorkomen. Vloeibaar kooldioxide in bulk wordt gewoonlijk gehandhaafd als gekoelde vloeistof en damp bij een druk tussen 1230 kPa (ongeveer 12 bar) en 2557 kPa (ongeveer 25 bar).
  • Pagina 94: Over N

    voldoende grote opening te leiden. Stel de druk/stroming zo in dat de fles continu met gas wordt doorgespoeld, zonder de druk in de fles te verhogen (d.w.z. de hoeveelheid gas die de fles verlaat, moet gelijk zijn aan het gasvolume dat de fles binnenkomt). Neem een monster uit de fles onderaan met de gasanalysator.
  • Pagina 95: -Gasdrukcontrole

    Voor de veiligheid heeft deze unit een ingebouwde digitale gasdruksensor die de inkomende gasdruk bewaakt en de gebruiker waarschuwt als er een daling wordt gedetecteerd. Verwijder de gasinlaatleiding voor het CO -gas. Sluit de gasleiding aan op het gasdrukmeetapparaat. GESLAAGD: De waarde moet 0,4 – 0,6 bar zijn. Raadpleeg de secties van de gebruikershandleiding voor meer informatie.
  • Pagina 96: Controle Van De O 2 -Gasconcentratie

    Denk eraan om ten minste 15 minuten voor aanvang van de test noch tijdens het testen zelf een deksel te openen. Sluit de inlaatbuis van de gasanalysator aan op de monsterpoort. Zorg ervoor dat de pasvorm perfect is en dat er geen lucht in of uit het systeem kan komen. De gasanalysator moet een gasretourpoort hebben die is aangesloten op de IVF incubator met meerdere kamers (d.w.z.
  • Pagina 97: Temperatuurcontrole: Deksels Compartiment

    100 µl in elke schaal). De media moeten worden bedekt met een laag paraffineolie. De schalen hoeven niet te worden gee quilibreerd, aangezien de pH niet wordt gemeten tijdens de validatietesten. De schalen worden geplaatst met ten minste e e n schaal in elk compartiment. De schalen moeten op de overeenkomstige groottesleuf op de warmteoptimalisatieplaten worden geplaatst.
  • Pagina 98: Stabiliteitstest Van 6 Uur

    Als de N niet beschikbaar is, kan de test zonder deze worden uitgevoerd. Zorg ervoor dat de Esco Medical dataloggersoftware actief is. Controleer of de parameters zijn gelogd en een zinvolle lezing geven. Laat het apparaat minimaal 6 uur ongestoord draaien. Analyseer de resultaten op de grafieken.
  • Pagina 99: Testdocumentatieformulier

    • Laat de incubator minimaal 20 minuten leeglopen voordat u een monster inbrengt. 35.12 Testdocumentatieformulier Het "Installatierapport" formulier moet worden ingevuld met de status 'Test geslaagd', ingevuld door het installatiepersoneel en ingediend bij Esco Medical voordat het apparaat in klinisch gebruik wordt genomen. 35.13 Aanbevolen aanvullende tests 35.13.1 Een VOS-meter...
  • Pagina 100: Een Laserdeeltjesteller

    36 Klinisch gebruik Gefeliciteerd! Uw apparaat is nu klaar voor klinisch gebruik nadat de validatietests zijn voltooid en het testrapport is ingediend bij Esco Medical. Het zou jarenlang een stabiele dienst moeten bieden. Het is noodzakelijk om de prestaties van het apparaat continu te controleren.
  • Pagina 101: Controle Van De O 2 -Gasconcentratie

    GESLAAGD: • Alle temperaturen gemeten op de bodem van het compartiment op de locaties waar de vaat zou komen te staan, mogen niet meer dan ± 0,2 °C afwijken van de streefwaarde. • Alle op het deksel gemeten temperaturen mogen niet meer dan ± 0,5 °C afwijken van de streefwaarde.
  • Pagina 102: Co -Gasdrukcontrole

    TL12 IVF incubator met meerdere kamers worden niet beïnvloed, aangezien het gas ® in het compartiment niet onder druk staat en de aflezing slechts een artefact is op basis van ongeschikte meetapparatuur. Neem contact op met Esco Medical of de plaatselijke distributeur voor meer advies. 36.4 CO...
  • Pagina 103: Ph-Controle

    Gebruikersvalidatie moet minimaal worden uitgevoerd volgens de instructies in de sectie "33 De validatiegids". Neem bij problemen contact op met Esco Medical of uw plaatselijke vertegenwoordiger. Om het hoge prestatieniveau te behouden en systeemfouten te voorkomen, is de eigenaar verantwoordelijk voor het hebben van een gecertificeerde technicus die onderdelenvervanging uitvoert volgens tabel 37.1.
  • Pagina 104: Vos/Hepa-Filtercapsule

    3 maanden worden vervangen. Volg deze veiligheidsmaatregelen bij het vervangen van het VOS-filter: • Gebruik altijd het originele filter (neem contact op met Esco Medical of uw lokale distributeur voor meer details of om te bestellen).
  • Pagina 105: Intern Hepa-Filter Voor N 2 -Gas

    -regulatorsysteem verstoren. Volg deze veiligheidsmaatregelen bij het vervangen van het filter: • Gebruik altijd het originele filter (neem contact op met Esco Medical of uw lokale distributeur voor meer details of om te bestellen). • Vervang het filter e e n keer per jaar.
  • Pagina 106: Co -Sensor

    -sensor om de gasconcentratie op het gewenste niveau van de kamers te houden. De levensduur van deze sensor is meer dan 6 jaar, maar om veiligheidsredenen raadt Esco Medical aan om de sensor eens in de 4 jaar te vervangen.
  • Pagina 107: Koelventilator

    Hierdoor kan de elektronica gaan driften, wat resulteert in een lage temperatuur en gasregeling. Om dit te voorkomen, raadt Esco Medical aan om de koelventilator eens in de 3 jaar te vervangen. Volg deze veiligheidsmaatregelen bij het vervangen van de koelventilator: •...
  • Pagina 108: Interne Gaspomp

    Volg deze veiligheidsmaatregelen bij het vervangen van de interne gaspomp: • Gebruik altijd een originele gaspomp (neem contact op met Esco Medical of uw lokale distributeur voor meer details of om te bestellen). • Vervang de gaspomp binnen 2 jaar na de installatiedatum.
  • Pagina 109: Stromingssensoren

    -regelgeving en voor het loggen van het gasverbruik van de unit. De levensduur van deze sensor is meer dan 3 jaar, maar Esco Medical raadt aan om de sensor om veiligheidsredenen eens in de 2 jaar te vervangen. Volg deze veiligheidsmaatregelen bij het vervangen van sensoren: •...
  • Pagina 110: Intern 0,2Μ Filter Voor Co -Gas

    -regulatorsysteem verstoren. Volg deze veiligheidsmaatregelen bij het vervangen van het filter: • Gebruik altijd het originele filter (neem contact op met Esco Medical of uw lokale distributeur voor meer details of om te bestellen). • Vervang het filter e e n keer per jaar.
  • Pagina 111: Software-Update

    Raadpleeg de servicehandleiding voor instructies over het bijwerken van de firmware. 37.16 Software-update Als Esco Medical een nieuwere versie van de firmware heeft uitgebracht, moet deze tijdens de jaarlijkse geplande service op de MIRI TL6 of MIRI TL12 IVF incubator met meerdere kamers ®...
  • Pagina 112: Voorbereiden Voor Installatie

    vervoerders over lokale douanevoorschriften en vertragingen die daaruit kunnen voortvloeien. De kliniek moet vo o r de installatie worden geï nformeerd over de locatievereisten en moet de checklist voor de klantvereisten hebben ondertekend: 1. Het laboratorium moet een ingebruikte, stevige en stabiele laboratoriumbank hebben om staand te kunnen werken.
  • Pagina 113: Installatieprocedure Op De Locatie

    38.5 Installatieprocedure op de locatie 1. Volg de richtlijnen in de sectie veiligheidsinstructies en waarschuwingen (sectie "2 Veiligheidswaarschuwingen"). 2. Sluit de stroomkabel aan op de UPS. 3. Sluit de stroomkabel aan op de MIRI TL6 of MIRI TL12 IVF incubator met meerdere ®...
  • Pagina 114: Na De Installatie

    38.7 Na de installatie Wanneer de installatietrip is voltooid, moet een kopie van het originele "Installatierapport"- formulier naar Esco Medical Ltd. worden gestuurd. Het zal worden opgeslagen met de apparaatgegevens. Volgens de ISO-procedure en de richtlijn medische hulpmiddelen wordt een papieren exemplaar van het ingevulde en ondertekende installatietestformulier opgeslagen in de apparaatgeschiedenisgegevens van het unieke apparaat.

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Miri tl12 ivfMiri tl6 ivf

Inhoudsopgave