Pagina 1
CE 0123 GEBRUIKERSHANDLEIDING CultureCoin ® Rev. 7.0 Revisiedatum 23.11.2022 Alleen Rx...
Pagina 2
Esco Medical Technologies, UAB Draugystes g. 19 • Kaunas, Litouwen Tel +370 37 470 000 www.esco-medical.com • support-medical@escolifesciences.com Neem voor technische service contact op met Europa Esco Medical Technologies, UAB Draugystes g. 19 • Kaunas, Litouwen Tel +370 37 470 000 www.esco-medical.com •...
Pagina 3
Esco Medical Technologies bij verzending vanuit de fabriek. Garantie en productondersteuning Esco Medical Technologies garandeert dat dit medisch hulpmiddel vrij van defecten is in materiaal en vakmanschap bij normaal gebruik en onderhoud tot de datum "Te gebruiken tot" die op het label staat vermeld. Tijdens de garantieperiode zal Esco Medical...
Pagina 4
Deze garantie is alleen van toepassing op de oorspronkelijke koper. De garantie dekt geen schade als gevolg van misbruik, verwaarlozing, ongeval of verkeerd gebruik, of als gevolg van service of wijziging door andere partijen dan Esco Medical Technologies. IN GEEN GEVAL ZAL ESCO MEDICAL TECHNOLOGIES, UAB AANSPRAKELIJK ZIJN VOOR GEVOLGSCHADE.
Pagina 5
-schalen konden alleen personen werken met een formele opleiding in ® een relevant gebied van gezondheidszorg of medische discipline. Als dit medische apparaat door een andere persoon wordt gebruikt, neemt Esco Medical Technologies, UAB geen verantwoordelijkheid voor schade of letsel aan gebruikers, patiënten en eigendommen.
Inhoudsopgave 1 Hoe deze handleiding te gebruiken ..................... 7 2 Veiligheidswaarschuwing ........................7 3 Bedoeld gebruik ............................7 4 Over het product ............................7 5 Veiligheidssymbolen en labels ......................9 6 Belangrijke veiligheidsinstructies en waarschuwingen ............10 6.1 Vóór gebruik ............................10 6.2 Tijdens gebruik ..........................
MIRI TL-apparaat. ® 4 Over het product De Esco Medical Technologies CultureCoin is een steriel kweekvat voor eenmalig ® gebruik, speciaal ontwikkeld voor gebruik bij IVF. De schaal biedt plaats aan maximaal 14 embryo's in de centraal geplaatste lijn van kweekputjes. Het kweekputje heeft een optisch helder gebied van 300 µm waar het embryo zich bevindt.
Pagina 8
Werkingsprincipes van het apparaat en zijn werkingsmechanisme: CultureCoin ® ontworpen om cellen alleen te kweken in de Esco Medical Technologies MIRI ® incubatoren met meerdere kamers van de TL-familie gedurende een periode van maximaal 6 dagen.
Dit product voldoet aan de vereisten van de Richtlijn (EU) 2017/745 betreffende medische hulpmiddelen en is geclassificeerd als IIa-apparaat volgens regel II. De Richtlijnen voor Persoonlijke beschermingsmiddelen (89/686/EEG) en de Machinerichtlijn (2006/42/EG) zijn niet van toepassing op de CultureCoin . Ook bevat ®...
6.1 Vóór gebruik 1. Gebruik het product niet als de verpakking beschadigd is. Neem contact op met Esco Medical Technologies of de plaatselijke vertegenwoordiger. 2. Lees vóór gebruik de gebruikershandleiding goed door. 3. Houd deze instructies altijd bij de hand.
Functies gerelateerd aan VEILIGHEID: • De juiste schaal identificeren • Kruisbesmetting vermijden • Het embryo correct plaatsen Raadpleeg secties 9 – 14 in deze handleiding voor meer informatie over het juiste gebruik van CultureCoin ® 6.3 Na gebruik Als de schaal is gebruikt om biologische monsters te bewaren/incuberen, moet deze worden weggegooid als biologisch gevaarlijk afval volgens de wetten en procedures die gelden in het land van de gebruiker.
Pagina 12
Figuur 8.2 CultureCoin schaal-delen ® De juiste manier om de CultureCoin -schaal te monteren met gebruik van beide deksels: ® Figure 8.3 Gemonteerde CultureCoin -schaal ® Het kleinere deksel wordt op de CultureCoin -schaal geplaatst met de 4 ® handvatten naar boven gericht. Als het deksel ondersteboven wordt geplaatst, zit het los en past het niet goed.
Voordat de CultureCoin in de MIRI TL IVF incubator met meerdere kamers wordt ® ® geplaatst, moet dit deksel worden verwijderd. Het kleine deksel (3) kan optioneel worden gebruikt om stabiele omstandigheden te behouden als de CultureCoin -schaal tijdens de incubatiecyclus meerdere keren uit de ®...
Figuur 10.1 CultureCoin in het compartiment positioneren ® 11 Het deksel van de CultureCoin verwijderen ® CultureCoin -deksel heeft niet veel bewegingsvrijheid op de schaal als deze gesloten is, ® maar het deksel kan tijdens het transport enigszins bewegen. Het deksel kan een beetje draaien op de CultureCoin en vast komen te zitten aan de randen van de schaal.
12 Het gebruik geïllustreerd Figuur 12.1 De putjes Elk van de 14 putjes is gevuld met ongeveer 25 µl kweekmedium. De wasputjes kunnen ook gevuld worden, maar dat is geen vereiste. Het embryo wordt onderin het kweekgebied geplaatst. Figuur 12.2 Embryoplaatsing in detail op het optisch heldere gebied van 300 µm Figuur 12.3 De kweekputjes zijn afgedekt met een minerale olielaag en het deksel wordt erop gedaan 13 pH-meting Het valideren van de pH van de kweekmedia zou een standaardprocedure moeten zijn.
Het maakt het mogelijk om veilig en gemakkelijk steekproeven uit te voeren op de pH- waarde. Verwijder de siliconen plug en meet met een gekalibreerde pH-sonde in het reservoir. Pas indien nodig het CO -niveau aan. Bij het kiezen van een elektrode (sonde) is het noodzakelijk om rekening te houden met de grootte van de sonde, aangezien de metingen zullen worden uitgevoerd op een schaal met 4 putjes of een druppel.