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Solstice™ MR SRS Sistema de imobilização
INDICAÇÕES DE USO / FINALIDADE PREVISTA
SOLSTICE™ MR SRS COM ACCUFORM™
O dispositivo é indicado para posicionar e/ou imobilizar pacientes adultos e pediátricos submetidos à radioterapia da cabeça, cérebro e pescoço, incluindo Radiocirurgia
Estereotáxica (SRS), Radioterapia Estereotáxica (SRT), Terapia de Radiação Guiada por Superfície (SGRT) e tratamentos com elétrons, fótons e prótons. O dispositivo também é
usado durante a aquisição de imagens, incluindo Tomografia Computadorizada (TC) e Ressonância Magnética (RM), para apoiar o planejamento do tratamento.
SOLSTICE™ MR COM ENCOSTO DE CABEÇA
O dispositivo é indicado para posicionar e/ou imobilizar pacientes adultos e pediátricos submetidos à radioterapia da cabeça, cérebro e pescoço, incluindo Terapia de Radiação
Guiada por Superfície (SGRT) e tratamentos com elétrons, fótons e prótons. O dispositivo também é usado durante a aquisição de imagens, incluindo Tomografia Computadorizada
(TC) e Ressonância Magnética (RM), para apoiar o planejamento do tratamento.
ATENÇÃO
A lei federal dos EUA limita este dispositivo a venda por ou com a autorização de um médico.
AVISO
Verificar todos os ângulos de tratamento, características de atenuação e valores de WET antes de tratar os pacientes.
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O formato do produto pode ter ligeiras variações; o mesmo dispositivo deve ser usado para o paciente ao longo dos ciclos de configuração e tratamento.
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Não utilizar se o dispositivo aparentar estar danificado.
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Certifique-se de que o dispositivo acessório esteja posicionado corretamente.
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O dispositivo destina-se a ser utilizado apenas com os acessórios especificados da CIVCO.
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Assegure-se de que o dispositivo está seguro antes da utilização.
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Deve ser obtida uma imagem de verificação para confirmar a posição do doente antes do tratamento.
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Não exerça força excessiva sobre o dispositivo. Poderão ocorrer lesões ou danos no dispositivo.
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Certifique-se de que o dispositivo/paciente não se move durante a configuração e o tratamento.
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Não utilizar sem a almofada acessória ou o encosto de cabeça.
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Encosto de cabeça não validado para tratamento com SRS. Utilizar apenas a almofada AccuForm™.
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NOTA: Se ocorrer algum incidente grave que envolva o dispositivo, o incidente deve ser relatado ao fabricante. Se o incidente ocorrer dentro da União Europeia, também o relate à
autoridade competente do Estado- Membro no qual se encontra.
INFORMAÇÕES DE SEGURANÇA PARA IRM
O dispositivo é de utilização segura com RM.
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Seguro em ambiente RM
USANDO O SOLSTICE™ MR SRS SISTEMA DE IMOBILIZAÇÃO
NOTA: Certifique- se de que os pinos estejam destravados.
Solto
Preso
1. Anexe a fixação da cabeça à extensão.
2. Use todos os pinos disponíveis para fixar a fixação da cabeça na extensão.
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Português
I. Pino
II. Solstice™ MR SRS Sistema de
imobilização
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