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Système d'immobilisation Solstice™ MR SRS
INDICATIONS D'UTILISATION PRÉVUE
SOLSTICE™ MR SRS AVEC ACCUFORM™
Le dispositif est indiqué pour positionner et/ou immobiliser des patients adultes et pédiatriques subissant une radiothérapie de la tête, du cerveau et du cou, y compris la
radiochirurgie stéréotaxique (RCS), la radiothérapie stéréotaxique (RTS), la radiothérapie guidée par la surface cutanée et les traitements par électrons, photons et protons. Le
dispositif est également utilisé pendant l'acquisition d'images, y compris l'imagerie par résonance magnétique (IRM) par tomodensitométrie (CT), pour soutenir la planification
thérapeutique.
SOLSTICE™ MR AVEC APPUI-TÊTE
Le dispositif est indiqué dans le positionnement et/ou l'immobilisation des patients adultes et de pédiatrie soumis à une radiothérapie de la tête, du cerveau et du cou, y compris la
radiothérapie guidée par surface (SGRT) et les traitements par électrons, photons et protons. Le dispositif est également utilisé pendant l'acquisition d'images, y compris la
tomodensitométrie (TDM), l'imagerie par résonance magnétique (RM), pour soutenir le plan de traitement.
ATTENTION
La loi fédérale américaine n'autorise la vente de ce dispositif que sur ordonnance ou par un médecin.
AVERTISSEMENT
Vérifiez tous les angles de traitement, les caractéristiques d'atténuation et les valeurs d'épaisseur d'eau équivalente (EEE) avant de traiter les patients.
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La forme du produit peut varier légèrement ; le même dispositif doit être utilisé pour un patient pendant la mise en place et les cycles de traitement.
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Ne pas utiliser si le dispotif semble endommagé.
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S'assurer que le dispositif accessoire est au bon emplacement.
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Ce dispositif est à utiliser uniquement avec les accessoires CIVCO spécifiés.
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S'assurer que le dispositif est sécurisé avant son utilisation.
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Une image de vérification doit être prise pour confirmer la position du patient avant le traitement.
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Ne pas exercer de pression excessive sur le dispositif. Il y a un risque de blessure ou de détérioration du dispositif.
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Vérifier que le dispositif et le patient ne bougent pas pendant toute la durée du réglage et du traitement.
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Ne pas utiliser sans l'accessoire coussin ou l'appui-tête.
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Appui-tête non validé pour le traitement RCS. Utilisez uniquement le coussin AccuForm™.
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REMARQUE: En cas d'incident grave en lien avec le dispositif, ledit incident doit être signalé au fabricant. Si l'incident se produit au sein de l'Union européenne, veuillez également le
signaler à l'organisme compétent de l'État membre dans lequel vous êtes établi.
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ RELATIVES À LA RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)
Dispositif sans danger pour l'IRM.
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Compatible avec l'IRM
UTILISATION DU SYSTÈME D'IMMOBILISATION SOLSTICE™ MR SRS
REMARQUE: S'assurer que les broches sont détachées.
Déverrouillé
Enclenché
1. Attacher la fixation de la tête à l'extension.
2. Utiliser toutes les broches fournies pour attacher la fixation de la tête à l'extension.
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Français
I. Broche
II. Système d'immobilisation Solstice™ MR
SRS
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