Solstice™ MR SRS immobilisatiesysteem
INDICATIES VOOR GEBRUIK / BEOOGD GEBRUIK
SOLSTICE™ MR SRS MET ACCUFORM™
Het apparaat is geïndiceerd om volwassen en pediatrische patiënten te positioneren en/of immobiliseren die stralingstherapie van het hoofd, hersenen en nek ondergaan,
waaronder Stereotactische radiochirurgie (SRS), Stereotactische radiotherapie (SRT), Surface Guide Radiation Therapy (SGRT) en behandeling met elektronen, fotonen, en protonen.
Het apparaat wordt ook gebruikt tijdens beeldverwerving, waaronder computertomografie (CT), magnetische resonantie (MR) beeldverwerving, ter ondersteuning van de
behandelingsplanning.
SOLSTICE™ MR MET HOOFDSTEUN
Het apparaat is geïndiceerd om volwassen en pediatrische patiënten die stralingstherapie ondergaan van het hoofd, hersenen en nek, waaronder Surface Guided Radiation Therapy
(SGRT) en behandeling met elektronen, fotonen en protonen, te positioneren en/of immobiliseren. Het apparaat wordt ook gebruikt tijdens beeldverwerving, waaronder
computertomografie (CT), magnetische resonantie (MR) beeldverwerving, ter ondersteuning van de behandelingsplanning.
LET OP
Volgens de federale wetgeving in de VS mag dit apparaat uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een arts.
WAARSCHUWING
Controleer alle behandelingshoeken, dempingskenmerken en WET-waarden voorafgaand aan de behandeling van patiënten.
l
De productvorm kan licht variëren; hetzelfde apparaat moet worden gebruikt voor een patiënt tijdens installatie en behandelingscycli.
l
Niet gebruiken indien apparaat beschadigd lijkt te zijn.
l
Zorg ervoor dat het accessoire goed geplaatst is.
l
Het apparaat is alleen bedoeld voor gebruik met door CIVCO gespecificeerde accessoires.
l
Controleer vóór gebruik of het apparaat goed vastzit.
l
Er moet een verificatie-afbeelding genomen worden om vóór de behandeling de positie van de patiënt te bevestigen.
l
Gebruik geen excessieve druk op het apparaat. Dat zou kunnen leiden tot beschadiging van het apparaat of tot letsel.
l
Zorg ervoor dat het apparaat en de patiënt niet bewegen tijdens de instelling en de behandeling.
l
Niet gebruiken zonder het kussenaccessoire of de hoofdsteun.
l
Hoofdsteun niet geschikt voor SRS-behandeling. Gebruik alleen het AccuForm™ kussen.
l
OPMERKING: Als er met het apparaat een ernstig voorval plaatsvindt, moet dit incident aan de fabrikant gerapporteerd worden. Als het incident binnen de Europese Unie
plaatsvindt dient ook de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar u zich bevindt te worden geïnformeerd.
MRI- VEILIGHEIDSINFORMATIE
Het apparaat is MRI- veilig.
l
MR Veilig
GEBRUIK VAN SOLSTICE™ MR SRS IMMOBILISATIESYSTEEM
OPMERKING: Zorg ervoor dat de pennen ontgrendeld zijn.
Geopend
Gesloten
1. Bevestig de hoofdfixatie op het verlengstuk.
2. Gebruik alle beschikbare pennen om de hoofdfixatie vast te zetten op het verlengstuk.
13
Nederlands
I. Pen
II. Solstice™ MR SRS
immobilisatiesysteem