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日本語 - Edwards PC2K Gebruiksaanwijzing

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日本語
プレッシャーコントローラーキット
PC2K及びPCCVR
本使用説明書に記載する警告や注意 、 この医療機器の残留リスク等をよくお読みください。
図については 、 82ページ図1~83ページ図8 を参照して ください。
1.0 概要
プレッシャーコントローラーキットは、プレッシャーコントローラー(PC2)と同梱のバンド(PC2B)で構成され
ています。プレッシャーコントローラーをEV1000クリニカルプラットフォームNIおよびヘモスフィアアドバンスト
モニタリングプラットフォームと併用すると、適合するEdwardsフィンガーカフを指に巻き付けて血圧や主要血行動
態パラメーターを非侵襲的に測定できます。プレッシャーコントローラーは患者の手首に装着し、適合するEdwards
非侵襲的モニタリングシステム、ハートレファレンスセンサーおよび適合するEdwardsフィンガーカフに接続します
(図 1 82 ページの)。
プレッシャーコントローラーカバーは、アクセサリーとして使用できます。プレッシャーコントローラーカバー
で、ハートリファレンスセンサーをプレッシャーコントローラー内にしっかり固定してください。
機能特性を含むデバイスの性能は、正式な使用説明書に従い使用される場合、使用目的に沿ったデバイスの安全性
と性能をサポートする包括的な一連のテストによって検証されています。
2.0 用途
プレッシャーコントローラーの用途は、適合するEdwards非侵襲的モニタリングシステム(適合するモニター、加圧
源(ポンプハートリファレンスセンサー、適合するEdwardsフィンガーカフおよびプレッシャーコントローラーで構
成)と共に使用して、血圧および関係する血行動態パラメーターの非侵襲的測定を行うことです。使用環境および
患者集団についての具体的な情報については、使用されている互換性のあるEdwardsのモニターの使用説明書を参照
してください。
3.0 使用説明書
3.1 プレッシャーコントローラーの装着
ステップ
手順
1
プレッシャーコントローラーバンドを患者の手首に巻き付けます(82ページ図2 、手順 1)。
2
プレッシャーコントローラーをバンドのプラスチック製スリーブに音がするまではめ込み、カ
フのコネクターが指の方を向いていることを確認します(82ページ図2 、手順 2)。
3
プレッシャーコントローラーのケーブルを適合するEdwards非侵襲的モニタリングシステムのポ
ートに取り付けます(82ページ図1 、1A)。
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