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압력 제어장치 키트
PC2K 및 PCCVR
이 의료 장치를 사용하기 전에 경고, 주의 사항 및 잔여 위험을 다루고 있는 이 사용
지침을 주의하여 읽으십시오.
82 페이지 그림 1 ~ 83 페이지 그림 8 를 참조하십시오.
1.0 설명
압력 제어장치 키트는 압력 제어장치(PC2)와 동봉 밴드(PC2B)로 구성되어 있습니다. 압력 제어장치는 EV1000 임상
플랫폼 NI 및 HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼과 함께 사용할 수 있으며 손가락을 감싸는 호환 가능한 Edwards 손가락
측정띠를 이용해 혈압과 주요 혈류역학 매개변수들을 비침습적으로 측정합니다. 압력 제어장치는 환자의 손목에
착용되며 호환 가능한 Edwards 비침습성 모니터링 시스템, 심장 참조 센서 및 호환 가능한 Edwards 손가락 측정띠에
연결됩니다(82 페이지 그림 1).
압력 제어장치 커버(PCCVR)는 액세서리로 사용가능합니다. 압력 제어장치 커버(PCCVR)는 심장 참조 센서(HRS)를 압력
제어장치에 고정합니다.
기능적 특성을 포함하여 장치 성능은 정립된 사용 지침에 따라 사용될 경우 용도에 맞게 장치의 안전과 성능을
지원하는 일련의 종합적 검사를 통해 검증되었습니다.
2.0 사용 목적
압력 제어장치는 혈압과 관련 혈류역학 매개변수들의 비침습적 측정을 위해 호환 가능한 모니터, 압력 소스(펌프),
심장 참조 센서, 호환 가능한 Edwards 손가락 측정띠 및 압력 제어장치로 구성된 Edwards의 호환 가능한 비침습성
모니터링 시스템과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 본래 의도된 사용 환경 및 환자 집단에 대한 구체적인 정보는
사용 중인 호환 가능한 Edwards 모니터의 사용자 설명서를 참조하십시오.
3.0 사용 지침
3.1 압력 제어장치 사용
단계
절차
1
압력 제어장치 밴드를 환자의 손목에 감으십시오(82 페이지 그림 2, 단계 1).
2
측정띠 커넥터가 손가락을 향하도록 하면서, 압력 제어장치를 밴드의 플라스틱 슬리브에 딸칵
소리가 나도록 끼워 넣으십시오(82 페이지 그림 2, 단계 2).
3
압력 제어장치 케이블을 호환 가능한 Edwards 비침습성 모니터링 시스템에 있는 포트에
연결하십시오(82 페이지 그림 1, 단계 1A).
4
손가락 측정띠와 심장 참조 센서를 압력 제어장치에 연결하려면 특정 장치에 제공된 사용
지침에 따라 플라스틱 커넥터 캡을 제거하거나(82 페이지 그림 3, 단계 1~2), EV1000 임상 플랫폼 NI 및
HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼의 사용자 설명서를 참조하십시오.
참고: 단 하나의 측정띠만 사용하는 경우, 압력 제어장치에 물과 먼지가 유입되는 것을 방지하기
위해 측정띠 커넥터 캡을 유지한 채로 사용할 것을 권장합니다(82 페이지 그림 3, 단계 3).
5
심장 참조 센서(HRS)가 압력 제어장치에 연결되면, 압력 제어장치 커버(PCCVR)를 압력 제어장치에
놓습니다.
Edwards, Edwards Lifesciences, 양식화된 E 로고, EV1000 및 HemoSphere는 Edwards Lifesciences Corporation
의 상표입니다. 이 외에 다른 상표는 모두 해당 소유권자의 재산입니다.
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