Inhoudsopgave
Advertenties
Română
Kit controler de presiune
PC2K și PCCVR
Citiți cu atenție aceste instrucțiuni de utilizare care conțin avertismente, măsuri de precauție și informații
privind riscurile reziduale pentru acest dispozitiv medical.
Pentru figuri, consultați Figura 1 la pagina 82 până la Figura 8 la pagina 83.
1.0 Descriere
Kitul controlerului de presiune conține un controler de presiune (PC2) și o bandă (PC2B). Controlerul de presiune poate fi utilizat cu platforma clinică EV1000 NI și cu
platforma de monitorizare avansată HemoSphere pentru măsurarea neinvazivă a presiunii sangvine și a parametrilor hemodinamici cheie cu ajutorul unei manșete
compatibile Edwards pentru deget înfășurată în jurul degetului. Controlerul de presiune este purtat de către pacient la încheietura mâinii și se conectează la sistemul de
monitorizare neinvaziv Edwards compatibil, la senzorul de referință cardiacă și la manșetele pentru deget Edwards compatibile (Figura 1 la pagina 82).
Capacul controlerului de presiune este disponibil ca accesoriu. Capacul controlerului de presiune fixează senzorul de referință cardiacă în controlerul de presiune.
Performanța dispozitivului, inclusiv caracteristicile funcționale, a fost verificată printr-o serie de testări complexe care susțin siguranța și performanța dispozitivului
pentru utilizarea prevăzută, dacă este utilizat conform instrucțiunilor de utilizare stabilite.
2.0 Domeniu de utilizare
Controlerul de presiune este destinat utilizării cu un sistem compatibil de monitorizare neinvazivă Edwards - compus dintr-un monitor compatibil, o sursă de presiune
(pompă), un senzor de referință cardiacă, manșetă(e) compatibilă(e) pentru deget Edwards și un controler de presiune - pentru măsurarea neinvazivă a presiunii
sangvine și a parametrilor hemodinamici asociați. Pentru informații referitoare la mediul și populația de pacienți cărora le este destinat, consultați manualul de utilizare
al monitorului compatibil Edwards utilizat.
3.0 Instrucțiuni de utilizare
3.1 Aplicarea controlerului de presiune
Pas
Procedură
1
Înfășurați banda controlerului de presiune în jurul încheieturii mâinii pacientului (Figura 2 la pagina 82, pasul 1).
2
Fixați controlerul de presiune pe manșonul de plastic a benzii, asigurându-vă că ați orientat conectorii pentru manșetă către degete (Figura 2
la pagina 82, pasul 2).
3
Conectați cablul controlerului de presiune la portul de pe sistemul de monitorizare neinvaziv compatibil Edwards (Figura 1 la pagina 82, pasul
1A).
4
Îndepărtați capacele de plastic ale conectorilor pentru a conecta manșeta pentru deget și senzorul de referință cardiacă la controlerul de
presiune, conform instrucțiunilor de utilizare furnizate cu fiecare dintre unitățile respective (Figura 3 la pagina 82, pașii 1-2), sau consultați
manualul de utilizare al platformei clinice EV1000 NI și al platformei de monitorizare avansată HemoSphere.
Notă: Se recomandă păstrarea capacelor pentru conectorii la manșetă și folosirea lor pentru a proteja controlerul de presiune
împotriva infiltrării apei și a murdăriei atunci când se utilizează o singură manșetă (Figura 3 la pagina 82, pasul 3).
5
După conectarea senzorului de referință cardiacă (HRS) la controlerul de presiune, poziționați capacul controlerului de presiune (PCCVR) pe
controlerul de presiune.
AVERTISMENT: Nu strângeți excesiv banda controlerului de presiune.
AVERTISMENT: Nu aplicați banda controlerului de presiune pe piele dacă aceasta prezintă leziuni; acest lucru poate cauza leziuni suplimentare.
Edwards, Edwards Lifesciences, sigla cu litera E stilizată, EV1000 și HemoSphere sunt mărci comerciale ale
Edwards Lifesciences Corporation. Toate celelalte mărci comerciale constituie proprietatea deținătorilor respectivi.
52
Advertenties
Inhoudsopgave
