Türkçe
Basınç Kontrolör Kiti
PC2K ve PCCVR
Bu tıbbi cihaza yönelik uyarıları, önlemleri ve rezidüel riskleri ele alan bu kullanım talimatlarını dikkatle
okuyun.
Şekiller için bkz. Şekil 1 sayfa 82 ila Şekil 8 sayfa 83.
1.0 Açıklama
Basınç kontrolör kiti, bir basınç kontrolörü (PC2) ve beraber kullanılan banttan (PC2B) oluşur. Basınç kontrolörü, parmağın etrafına sarılan uyumlu bir Edwards parmak
manşonu kullanarak noninvaziv şekilde kan basıncını ve temel hemodinamik parametreleri ölçmek için EV1000 klinik platform NI ve HemoSphere gelişmiş izleme
platformu ile birlikte kullanılabilir. Basınç kontrolörü hastanın bileğine takılır ve uyumlu Edwards noninvaziv izleme sistemine, kalp referans sensörüne ve uyumlu
Edwards parmak manşonuna/manşonlarına bağlanır (Şekil 1 sayfa 82).
Basınç kontrolörü kapağı aksesuar olarak mevcuttur. Basınç kontrolörü kapağı, kalp referans sensörünü basınç kontrolörüne sabitler.
İşlevsel özellikleri de dahil olmak üzere cihaz performansı, mevcut Kullanım Talimatları uyarınca kullanıldığında, cihazın kullanım amacına uygun şekilde güvenliliğini
ve performansını desteklemeye yönelik bir dizi kapsamlı test ile doğrulanmıştır.
2.0 Kullanım Amacı
Basınç kontrolörü, kan basıncı ve ilgili hemodinamik parametrelerin noninvaziv ölçümü için, uyumlu bir monitör, basınç kaynağı (pompa), kalp referans sensörü,
uyumlu Edwards parmak manşonu/manşonları ve basınç kontrolöründen oluşan bir Edwards uyumlu noninvaziv izleme sistemi ile birlikte kullanılmak içindir.
Amaçlanan kullanım ortamı ve hasta popülasyonunuyla ilgili bilgiler için, kullanılan uyumlu Edwards monitörün kullanım kılavuzuna bakın.
3.0 Kullanım Talimatları
3.1 Basınç Kontrolörünü Uygulama
Adım
Prosedür
1
Basınç kontrolör bandını hastanın bileğine sarın (Şekil 2 sayfa 82, adım 1).
2
Basınç kontrolörünü bandın plastik manşonuna oturtun, manşon konektörlerinin parmaklara doğru baktığından emin olun (Şekil 2 sayfa
82, adım 2).
3
Basınç kontrolörü kablosunu uyumlu Edwards noninvaziv izleme sistemindeki porta takın (Şekil 1 sayfa 82, adım 1A).
4
Parmak manşonunu ve kalp referans sensörünü bu üniteler ile birlikte tedarik edilen Kullanım Talimatlarına uygun şekilde basınç
kontrolörüne bağlamak için plastik konektör kapaklarını çıkarın (Şekil 3 sayfa 82, adım 1-2) veya EV1000 klinik platform NI ve HemoSphere
gelişmiş izleme platformu kullanım kılavuzuna bakın.
Not: Yalnızca tek bir manşon kullanıldığında basınç konektörünü kirlenmeye ve su girişine karşı korumak için manşon
konektör kapaklarının saklanması ve kullanılması önerilir (Şekil 3 sayfa 82, adım 3).
5
Kalp referans sensörü (HRS) basınç kontrolörüne bağlandığında, basınç kontrolörü kapağını (PCCVR) basınç kontrolörünün üzerine
yerleştirin.
UYARI: Basınç kontrolör bandını fazla sıkmayın.
UYARI: Basınç kontrolör bandını yaralı deri üzerine uygulamayın; aksi takdirde yara kötüleşebilir.
Edwards, Edwards Lifesciences, stilize E logosu, EV1000 ve HemoSphere, Edwards Lifesciences Corporation şirketinin
ticari markalarıdır. Diğer tüm ticari markalar ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir.
64