Slovensky
Súprava regulátora tlaku
PC2K a PCCVR
Pozorne si prečítajte tento návod na použitie, ktorý uvádza výstrahy, bezpečnostné opatrenia a zostatkové
riziká tejto zdravotníckej pomôcky.
Obrázky nájdete na Obrázok 1 na strane 82 až Obrázok 8 na strane 83.
1.0 Opis
Súprava regulátora tlaku sa skladá z regulátora tlaku (PC2) a príslušného prstenca (PC2B). Regulátor tlaku je možné používať s klinickou platformou EV1000 NI a s
pokročilou monitorovacou platformou HemoSphere na neinvazívne meranie krvného tlaku a kľúčových hemodynamických parametrov pomocou kompatibilnej prstovej
manžety Edwards nasadenej na prste. Regulátor tlaku sa nasádza na zápästie pacienta a pripája sa ku kompatibilnému neinvazívnemu monitorovaciemu systému
Edwards, srdcovému referenčnému senzoru a kompatibilným prstovým manžetám Edwards (Obrázok 1 na strane 82).
Kryt regulátora tlaku je dostupný ako príslušenstvo. Kryt regulátora tlaku zaisťuje srdcový referenčný senzor (HRS) v regulátore tlaku.
Výkon pomôcky vrátane funkčných charakteristík bol potvrdený v súhrnnej sérii testov, ktoré podporujú bezpečnosť a výkon pomôcky pri určenom použití, pokiaľ sa
používa v súlade s platným návodom na použitie.
2.0 Určené použitie
Regulátor tlaku je určený na použitie s kompatibilným neinvazívnym monitorovacím systémom Edwards, ktorý sa skladá z kompatibilného monitora, zdroja tlaku
(pumpa), srdcového referenčného senzora, kompatibilných prstových manžiet Edwards a regulátora tlaku, a slúži na neinvazívne meranie krvného tlaku a príslušných
hemodynamických parametrov. Konkrétne informácie týkajúce sa prostredia a populácie pacientov podľa určeného použitia nájdete v návode na obsluhu používaného
kompatibilného monitora Edwards.
3.0 Návod na použitie
3.1 Nasadenie regulátora tlaku
Krok
Postup
1
Prstenec regulátora tlaku omotajte okolo zápästia pacienta (Obrázok 2 na strane 82, krok 1).
2
Regulátor tlaku uchyťte do plastového rukáva na prstenci a skontrolujte, či konektory manžety smerujú k prstom (Obrázok 2 na strane 82,
krok 2).
3
Kábel regulátora tlaku pripojte k portu na kompatibilnom neinvazívnom monitorovacom systéme Edwards (Obrázok 1 na strane 82,
krok 1A).
4
Odstráňte krytky plastového konektora a k regulátoru tlaku pripojte prstovú manžetu spolu so srdcovým referenčným senzorom podľa
návodu na použitie dodaného s príslušnými jednotkami (Obrázok 3 na strane 82, kroky 1 – 2). Prípadne si pozrite návod na obsluhu klinickej
platformy EV1000 NI a pokročilej monitorovacej platformy HemoSphere.
Poznámka: Ak používate len jednu manžetu, odporúčame ponechať krytky konektora manžety nasadené, aby chránili
regulátor tlaku pred vniknutím vody a nečistôt (Obrázok 3 na strane 82, krok 3).
5
Po pripojení srdcového referenčného senzora (HRS) k regulátoru tlaku nasaďte na regulátor tlaku kryt regulátora tlaku (PCCVR).
Edwards, Edwards Lifesciences, štylizované logo E, EV1000 a HemoSphere sú ochranné známky spoločnosti
Edwards Lifesciences Corporation. Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom príslušných vlastníkov.
40