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Kit del controlador de presión
PC2K y PCCVR
Lea atentamente estas instrucciones de uso que abordan las advertencias, precauciones y riesgos residuales de este producto sanitario.
Para ver las figuras, consulte desde Figura 1 en la página 82 hasta Figura 8 en la página 83.
1.0 Descripción
El kit del controlador de presión consta de un controlador de presión (PC2) y la banda (PC2B) con la que se suministra. El controlador de presión se puede utilizar con la
plataforma clínica EV1000 NI y la plataforma de monitorización avanzada HemoSphere para medir de manera no invasiva la presión arterial y los parámetros
hemodinámicos importantes con un manguito para el dedo de Edwards compatible colocado alrededor del dedo. El controlador de presión se coloca en la muñeca del
paciente y se conecta al sistema de monitorización no invasivo de Edwards compatible, al sensor de referencia del corazón y a los manguitos para el dedo de Edwards
compatibles (Figura 1 en la página 82).
Se encuentra disponible como accesorio una cubierta del controlador de presión. La cubierta del controlador de presión asegura el sensor de referencia del corazón al
controlador de presión.
El rendimiento del dispositivo, incluidas las características funcionales, se ha verificado a través de una amplia variedad de pruebas con el objetivo de respaldar la
seguridad y el rendimiento del dispositivo para el uso previsto cuando se utiliza de acuerdo con las Instrucciones de uso establecidas.
2.0 Uso previsto
El controlador de presión se utiliza con un sistema de monitorización no invasivo de Edwards compatible, compuesto por un monitor compatible, una fuente de presión
(bomba), un sensor de referencia del corazón, uno o varios manguitos para el dedo de Edwards compatibles y un controlador de presión, que se utiliza para medir de
forma no invasiva la presión arterial y los parámetros hemodinámicos asociados. Consulte el manual del usuario del monitor de Edwards compatible para obtener
información específica sobre el entorno de uso y la población de pacientes indicados.
3.0 Instrucciones de uso
3.1 Coloque el controlador de presión
Paso
Procedimiento
1
Rodee la muñeca del paciente con la banda del controlador de presión (Figura 2 en la página 82, paso 1).
2
Presione el controlador de presión hasta que encaje en el protector de plástico del manguito y asegúrese de que los conectores del
manguito estén orientados hacia los dedos (Figura 2 en la página 82, paso 2).
3
Conecte el cable del controlador de presión al puerto en el sistema de monitorización no invasivo de Edwards compatible (Figura 1 en la
página 82, paso 1A).
4
Retire los tapones de plástico del conector para vincular el manguito para el dedo y el sensor de referencia del corazón al controlador de
presión de acuerdo con las instrucciones de uso que se suministran con las unidades particulares (Figura 3 en la página 82, pasos 1-2) o
consulte el manual del usuario de la plataforma clínica EV1000 NI y de la plataforma de monitorización avanzada HemoSphere.
Nota: Se recomienda guardar los tapones del conector del manguito y utilizarlos para proteger el controlador de presión
contra la entrada de agua y de suciedad cuando solo se utilice un único manguito (Figura 3 en la página 82, paso 3).
5
Una vez conectado el sensor de referencia del corazón (HRS) al controlador de presión, coloque la cubierta del controlador de presión
(PCCVR) en el controlador de presión.
Edwards, Edwards Lifesciences, el logotipo estilizado de la E, EV1000 y HemoSphere son marcas comerciales de
Edwards Lifesciences Corporation. Las demás marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
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