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压力控制器套件
PC2K 和 PCCVR
使用本医疗设备之前， 请仔细阅读下列使用说明， 包括警告、 注意事项和残留风险。
图片请参考位于第 82 页至第 83 页的图 1 至图 8。
1.0 描述
压力控制器套件由一个压力控制器 (PC2) 和附随压力控制器带 (PC2B) 组成。压力控制器可与 EV1000 临床平台 NI 及 HemoSphere
高级监测平台配合使用，通过缠绕到手指上的可兼容 Edwards 手指袖带无创测量血压和关键血流动力学参数。压力控制
器佩戴在病人手腕上，并连接到可兼容的 Edwards 无创监测系统、心脏参考传感器和可兼容的 Edwards 手指袖带 (图 1 位
于第 82 页)。
配件含压力控制器外壳。压力控制器外壳用于将心脏参考传感器固定到压力控制器上。
已在一系列全面测试中验证包括功能特征在内的设备性能，以证明按照既定使用说明使用时设备对于预期用途的安全
性和性能。
2.0 预期用途
压力控制器与由可兼容监视器、压力源（泵）、心脏参考传感器、可兼容 Edwards 手指袖带和压力控制器组成的 Edwards
可兼容无创监测系统配合使用，用于无创测量血压和相关血流动力学参数。请参考所用可兼容 Edwards 监视器的操作手
册，获取关于指定用途环境和病人群体的具体信息。
3.0 使用说明
3.1 佩戴压力控制器
步骤
程序
1
将压力控制器带缠绕在病人手腕上（图 2 位于第 82 页，步骤 1）。
将压力控制器扣入控制器带的塑料护套内， 确保袖带连接器朝向手指（图 2 位于第 82 页，步骤 2
2
）。
将压力控制器电缆连接到可兼容 Edwards 无创监测系统的端口 （图 1 位于第 82 页，1A）。
3
4
根据特定装置随附的使用说明，取下塑料连接器盖帽，以将手指袖带和心脏参考连接器连接至压力
控制器（图 3 位于第 82 页，步骤 1-2）。或者参阅《EV1000 临床平台 NI 和 HemoSphere 高级监测平台操
作员手册》。
注释: 当仅使用单个袖带时，建议可保留袖带连接器盖帽并用于保护压力控制器，以防渗入液体 和
沾染灰尘（图 3 位于第 82 页，步骤 3）。
心脏参考传感器 (HRS) 连接到压力控制器后， 随即将压力控制器外壳 (PCCVR) 放在压力控制器上。
5
警告: 切勿过度勒紧压力控制器带。
警告: 切勿将压力控制器带戴在受损的皮肤上，否则可能导致进一步受伤。
Edwards、Edwards Lifesciences、E 字徽标、EV1000 和 HemoSphere 都是 Edwards Lifesciences Corporation
的商标。所有其他商标均是其各自所有者的财产。
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