Eesti
Rõhuregulaatorikomplekt
PC2K ja PCCVR
Enne meditsiiniseadme kasutamist lugege hoolikalt läbi see kasutusjuhend, mis sisaldab vajalikku teavet
hoiatuste, ettevaatusabinõude ja jääkohtude kohta.
Vt jooniseid Joonis 1 lk 82 kuni Joonis 8 lk 83.
1.0 Kirjeldus
Rõhuregulaatorikomplekt koosneb rõhuregulaatorist (PC2) ja kaasasolevast rihmast (PC2B). Rõhuregulaatorit saab kasutada EV1000 kliinilise platvormiga NI ja
täiustatud jälgimisplatvormiga HemoSphere vererõhu ning peamiste hemodünaamiliste parameetrite mitteinvasiivseks mõõtmiseks ümber sõrme kinnitatud ettevõtte
Edwards ühilduva sõrmemanseti abil. Rõhuregulaatorit kantakse patsiendi randme ümber ja see ühendatakse ettevõtte Edwards ühilduva mitteinvasiivse
jälgimissüsteemi, südamereferentsanduri ning ettevõtte Edwards ühilduvate sõrmemansettidega (Joonis 1 lk 82).
Rõhuregulaatori kate on saadaval lisatarvikuna. Rõhuregulaatori kate tagab südamereferentsanduri kinnitumise rõhuregulaatori külge.
Seadme toimivust, sealhulgas funktsionaalseid omadusi, kontrolliti ulatusliku testimisseeria abil, et kinnitada seadme ohutust ja toimivust ettenähtud otstarbel, kui
seda kasutatakse vastavalt kehtestatud kasutusjuhendile.
2.0 Kasutusotstarve
Rõhuregulaator on ette nähtud kasutamiseks ettevõtte Edwards ühilduva mitteinvasiivse jälgimissüsteemiga – see koosneb ühilduvast monitorist, rõhuallikast (pump),
südamereferentsandurist, ettevõtte Edwards ühilduvatest sõrmemansettidest ja rõhuregulaatorist – vererõhu ja seotud hemodünaamiliste parameetrite
mitteinvasiivseks mõõtmiseks. Teavet ettenähtud kasutuskeskkonna ja patsiendipopulatsiooni kohta vaadake kasutatava ettevõtte Edwards ühilduva monitori
kasutusjuhendist.
3.0 Kasutusjuhend
3.1 Rõhuregulaatori asetamine
Juhis
Protseduur
1
Mähkige rõhuregulaatori rihm ümber patsiendi randme (Joonis 2 lk 82, toiming 1).
2
Kinnitage rõhuregulaator rihma plasthülsi külge. Veenduge, et mansetiliitmikud oleksid sõrmede pool (Joonis 2 lk 82, toiming 2).
3
Ühendage rõhuregulaatori juhe ettevõtte Edwards ühilduva mitteinvasiivse jälgimissüsteemi pordi külge (Joonis 1 lk 82, toiming 1A).
4
Eemaldage plastist liitmikukorgid sõrmemanseti ja südamereferentsanduri ühendamiseks rõhuregulaatoriga konkreetse seadmega kaasas
oleva kasutusjuhendi kohaselt (Joonis 3 lk 82, toimingud 1–2) või vaadake EV1000 kliinilise platvormi NI ja täiustatud jälgimisplatvormi
HemoSphere kasutusjuhendit.
Märkus. Kui kasutuses on ainult üks mansett, on rõhuregulaatori kaitsmiseks vee ja mustuse sissetungi eest soovitatav
sõrmemanseti korgid peal hoida (Joonis 3 lk 82 , toiming 3).
5
Kui südamereferentsandur (HRS) on ühendatud rõhuregulaatoriga, asetage rõhuregulaatori kate (PCCVR) rõhuregulaatorile.
HOIATUS. Ärge pingutage liigselt rõhuregulaatori rihma.
HOIATUS. Ärge pange rõhuregulaatori rihma vigastatud nahale, kuna see võib tekitada lisavigastusi.
Edwards, Edwards Lifesciences, stiliseeritud E-logo, EV1000 ja HemoSphere on ettevõtte Edwards Lifesciences
Corporation kaubamärgid. Kõik muud kaubamärgid kuuluvad nende vastavatele omanikele.
55