Inhoudsopgave
Advertenties
Ελληνικά
Κιτ ρυθμιστή πίεσης
PC2K και PCCVR
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης, όπου αναφέρονται οι προειδοποιήσεις, οι προφυλάξεις και οι
υπολειπόμενοι κίνδυνοι για αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν.
Για εικόνες, βλ. Εικόνα 1 στη σελίδα 82 έως Εικόνα 8 στη σελίδα 83.
1.0 Περιγραφή
Το κιτ ρυθμιστή πίεσης αποτελείται από έναν ρυθμιστή πίεσης (PC2) και έναν συνοδευτικό ιμάντα (PC2B). Ο ρυθμιστής πίεσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί με την κλινική
πλατφόρμα EV1000 NI και την προηγμένη πλατφόρμα παρακολούθησης HemoSphere για τη μη επεμβατική μέτρηση της αρτηριακής πίεσης και των βασικών
αιμοδυναμικών παραμέτρων, με τη χρήση μιας συμβατής περιχειρίδας δακτύλου της Edwards, τυλιγμένης γύρω από το δάκτυλο. Ο ρυθμιστής πίεσης τοποθετείται στον
καρπό του ασθενούς και συνδέεται στο συμβατό μη επεμβατικό σύστημα παρακολούθησης της Edwards, τον καρδιακό αισθητήρα αναφοράς και την(τις) συμβατή(ές)
περιχειρίδα(ες) δακτύλου της Edwards (Εικόνα 1 στη σελίδα 82).
Το κάλυμμα ρυθμιστή πίεσης διατίθεται ως βοηθητικό εξάρτημα. Το κάλυμμα ρυθμιστή πίεσης ασφαλίζει τον καρδιακό αισθητήρα αναφοράς μέσα στον ρυθμιστή πίεσης.
Η απόδοση της συσκευής, συμπεριλαμβανομένων των λειτουργικών χαρακτηριστικών, έχει επαληθευτεί στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης σειράς δοκιμών για την
υποστήριξη της ασφάλειας και της απόδοσης της συσκευής ως προς τη χρήση για την οποία προορίζεται, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις καθορισμένες Οδηγίες
χρήσης.
2.0 Ενδεικνυόμενη χρήση
Ο ρυθμιστής πίεσης προορίζεται για χρήση με ένα συμβατό μη επεμβατικό σύστημα παρακολούθησης της Edwards, το οποίο αποτελείται από συμβατό μόνιτορ, πηγή
πίεσης (αντλία), καρδιακό αισθητήρα αναφοράς, συμβατή(ές) περιχειρίδα(ες) δακτύλου της Edwards και ρυθμιστή πίεσης για τη μη επεμβατική μέτρηση της αρτηριακής
πίεσης και των σχετιζόμενων αιμοδυναμικών παραμέτρων. Για ειδικές πληροφορίες σχετικά με το ενδεικνυόμενο περιβάλλον χρήσης και τον πληθυσμό ασθενών,
ανατρέξτε στο εγχειρίδιο χρήσης του συμβατού μόνιτορ της Edwards που χρησιμοποιείται.
3.0 Οδηγίες χρήσης
3.1 Τοποθέτηση του ρυθμιστή πίεσης
Βήμα
Διαδικασία
1
Τυλίξτε τον ιμάντα ρυθμιστή πίεσης γύρω από τον καρπό του ασθενούς (Εικόνα 2 στη σελίδα 82, βήμα 1).
2
Κουμπώστε τον ρυθμιστή πίεσης στο πλαστικό περίβλημα του ιμάντα, διασφαλίζοντας ότι οι σύνδεσμοι της περιχειρίδας είναι στραμμένοι προς τα
δάκτυλα (Εικόνα 2 στη σελίδα 82, βήμα 2).
3
Συνδέστε το καλώδιο του ρυθμιστή πίεσης στη θύρα ενός συμβατού μη επεμβατικού συστήματος παρακολούθησης της Edwards (Εικόνα 1 στη
σελίδα 82, βήμα 1A).
4
Αφαιρέστε τα πλαστικά πώματα συνδέσμου, προκειμένου να συνδέσετε την περιχειρίδα δακτύλου και τον καρδιακό αισθητήρα αναφοράς στον
ρυθμιστή πίεσης σύμφωνα με τις Οδηγίες χρήσης που παρέχονται με τις συγκεκριμένες μονάδες (Εικόνα 3 στη σελίδα 82, βήματα 1–2) ή
συμβουλευθείτε το εγχειρίδιο χρήσης της κλινικής πλατφόρμας EV1000 NI και της προηγμένης πλατφόρμας παρακολούθησης HemoSphere.
Σημείωση: Συνιστάται τα πώματα συνδέσμου περιχειρίδας να διατηρούνται και να χρησιμοποιούνται για την προστασία του
ρυθμιστή πίεσης από την είσοδο νερού και ρύπων όταν χρησιμοποιείται μόνο μία περιχειρίδα (Εικόνα 3 στη σελίδα 82, βήμα 3).
5
Όταν ο καρδιακός αισθητήρας αναφοράς (HRS) συνδεθεί στον ρυθμιστή πίεσης, τοποθετήστε το κάλυμμα ρυθμιστή πίεσης (PCCVR) στον ρυθμιστή
πίεσης.
Οι επωνυμίες Edwards, Edwards Lifesciences, το τυποποιημένο λογότυπο E, καθώς και οι επωνυμίες EV1000 και
HemoSphere αποτελούν εμπορικά σήματα της Edwards Lifesciences Corporation. Όλα τα άλλα εμπορικά σήματα
αποτελούν ιδιοκτησία των αντίστοιχων κατόχων τους.
25
Advertenties
Inhoudsopgave
