Naleving
De DX-D 100 is ontworpen in overeenstemming met de MEDDEV-richtlijnen
betreffende de toepassing van medische apparatuur en getest in het kader van
de conformiteitsbeoordeling voorgeschreven door 93/42/EEG MDD (Richtlijn
van de Raad 93/42/EEG inzake medische apparatuur).
Het systeem voldoet aan specifieke richtlijnen en normen:
• IEC 60601-1
• IEC 60601-1-2
Voor de VS
Dit systeem voldoet op de fabricagedatum aan de DHHS-stralingsnormen van
21CFR, subparagraaf J.
DX-D 100 | Inleiding | 31
0187K NL 20191024 1609